Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно-ориентированная многокомпонентная программа когнитивного обучения

16 октября 2023 г. обновлено: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing

Осуществимость культурно-ориентированной многокомпонентной программы когнитивного обучения у пожилых людей с деменцией: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Чтобы обеспечить уход без усугубления поведенческих и психологических проблем и предотвращения функционального упадка, была разработана многокомпонентная программа когнитивной тренировки. Целью данного исследования является проверка эффективности этой многокомпонентной программы когнитивной тренировки в детских садах для пожилых людей с деменцией для предотвращения снижения когнитивных функций, снижения способности к самообслуживанию, а также проблем с поведением или развития депрессивных настроений.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — проверить эффективность этой многокомпонентной программы когнитивной тренировки в детских садах для пожилых людей с деменцией для предотвращения снижения когнитивных функций, снижения способности к самообслуживанию, проблем с поведением или развития депрессивных настроений. Это исследование представляло собой 4-месячное кластерно-рандомизированное контролируемое исследование. Участники, которые соответствовали критериям отбора выборки, были набраны и распределены либо в экспериментальную группу, либо в группу сравнения, в зависимости от детского сада, который они посещали. Субъекты экспериментальной группы получали многокомпонентную программу когнитивного обучения (MCCTP) через научных сотрудников (RA) и воспитателей детского сада в течение 8 недель, затем предоставляли воспитателям детского сада в течение 8 недель, а также РА предоставили помощь в процессе деятельности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань
        • Ah Lian Day Care Center
      • Tainan city, Тайвань
        • Anping Day Care Center
      • Tainan city, Тайвань
        • Huishan community long-term care institution
      • Tainan city, Тайвань
        • Meiyu East District Day Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. лица в возрасте 60 лет и старше, (2) живущие в собственном доме, (3) имеющие слуховой аппарат или без него и способные говорить на мандаринском или тайваньском языке, (4) посещающие детский сад не менее трех дней в неделю, (5) ) с когнитивными нарушениями, что определяется по баллу 22 или ниже на мини-экзамене на психическое состояние (MMSE), и (6) самостоятельно или по законному доверенному лицу, согласившемуся участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

- Лица были исключены, если они были прикованы к постели и не могли сидеть в инвалидной коляске или имели одно или несколько острых заболеваний в период сбора данных, из-за которых они не могли вернуться в детский сад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Субъекты в экспериментальной группе прошли серию многокомпонентных когнитивных тренингов, основанных на культуре, через научных сотрудников (RA) и воспитателей центров в течение 8 недель, затем в течение 8 недель их проводили воспитатели детского сада, при этом RA оказывали помощь в этом мероприятии. процесс.
Мероприятия программы представляли собой структурированные познавательные досуговые мероприятия, основанные на китайской и тайваньской культуре, для пожилых людей с когнитивными нарушениями. Мероприятия включали структурированные упражнения для мозга и музыкальные занятия. Структурированные упражнения для мозга включали игру на музыкальных инструментах или пение, настольные игры и занятия по китайскому языку, естественным наукам, социологии, физкультуре, кулинарии и математике. Культуры Китая и Тайваня были включены в структурированную программу упражнений для мозга, например, еда, одежда, архитектура, достопримечательности, фольклор, этикет, праздники, религия, искусство и т. д. Участники начали с музыкальных упражнений, затем прошли 20-20 упражнений. 30 минут физических упражнений, 5 минут разминки в начале и 5 минут заминки. Программа предоставлялась по крайней мере 40-60 минут два раза в неделю в течение 8 недель через РА и воспитателей дневного центра.
Активный компаратор: группа сравнения
Участники группы сравнения получали эти мероприятия через двух РА и воспитателей детских садов в течение 16 недель.
Мероприятия программы представляли собой структурированные познавательные досуговые мероприятия, основанные на китайской и тайваньской культуре, для пожилых людей с когнитивными нарушениями. Мероприятия включали структурированные упражнения для мозга и музыкальные занятия. Структурированные упражнения для мозга включали игру на музыкальных инструментах или пение, настольные игры и занятия по китайскому языку, естественным наукам, социологии, физкультуре, кулинарии и математике. Культуры Китая и Тайваня были включены в структурированную программу упражнений для мозга, например, еда, одежда, архитектура, достопримечательности, фольклор, этикет, праздники, религия, искусство и т. д. Участники начали с музыкальных упражнений, затем прошли 20-20 упражнений. 30 минут физических упражнений, 5 минут разминки в начале и 5 минут заминки. Программа предоставлялась по крайней мере 40-60 минут два раза в неделю в течение 8 недель через РА и воспитателей дневного центра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель после вмешательства, через 16 недель после вмешательства
Мини-обследование психического состояния (MMSE) использовалось для измерения когнитивного статуса участников. Он был собран посредством индивидуальных интервью. MMSE — это инструмент, основанный на критериях и содержащий 11 пунктов. Его можно использовать для проверки ориентации человека, регистрации, памяти, внимания, способности к расчету, понимания и использования языка, а также практики. Оценка варьируется от 0 до 30. Сумма баллов используется для стратификации когнитивных функций (Crun, Anthony, Bassett & Folstein, 1993).
исходный уровень, через 8 недель после вмешательства, через 16 недель после вмешательства
Поведенческие проблемы
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель после вмешательства, через 16 недель после вмешательства
Процедура оценки поведения пожилых людей Клифтона (CAPE-BRS) использовалась для измерения поведенческих проблем, включая повседневную деятельность, апатию, трудности общения и социальные нарушения. Оно было собрано путем наблюдений. CAPE-BRS включает 18 пунктов; каждый пункт оценивается от 0 до 2. Общая сумма баллов варьируется от 0 до 36. Более высокие баллы указывают на большую инвалидность (Pattiem & Gilleard, 1979).
исходный уровень, через 8 недель после вмешательства, через 16 недель после вмешательства
Симптомы депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель после вмешательства, через 16 недель после вмешательства
Корнельская шкала депрессии при деменции (CSDD) использовалась для изучения симптомов депрессии. Оно было собрано путем наблюдений. Он включает 19 пунктов и измеряет признаки, связанные с настроением, поведенческие нарушения, физические признаки, циклическое функционирование и нарушения мышления. Общий балл варьируется от 0 до 38. Оценка от 0 до 6 указывает на отсутствие депрессии, от 7 до 9 — на легкую депрессию, от 10 до 19 — на возможную тяжелую депрессию, а 18 и более — на тяжелую депрессию. CSDD был переведен на китайский язык, а его достоверность и надежность были проверены (Sharp & Lipsky, 2002).
исходный уровень, через 8 недель после вмешательства, через 16 недель после вмешательства
Способности к самообслуживанию
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель после вмешательства, через 16 недель после вмешательства
Усовершенствованная шкала оценки ADL (RADL) использовалась в этом исследовании для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Оно было собрано путем наблюдений. RADL предназначен для измерения 5 задач основных ADL для пожилых людей с болезнью Альцгеймера и связанными с ней расстройствами. Он включает в себя кормление, мытье, уход, одевание и пользование туалетом. Задача посещения туалета не оценивалась в этом исследовании, поскольку она могла нарушить конфиденциальность пожилых людей. Каждая задача в RADL разбита на 2–5 подзадач. Каждая подзадача далее разбивается на последовательность шагов, необходимых для завершения действия. Оценки активности кормления варьируются от 0 до 126, активности стирки — от 0 до 204, активности ухода — от 0 до 174 и активности одевания — от 0 до 150. Более высокий балл указывает на большую независимость производительности ADL.
исходный уровень, через 8 недель после вмешательства, через 16 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NTJCN 1121003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться