Programme de formation cognitive à plusieurs composantes basé sur la culture
16 octobre 2023 mis à jour par: Su-Hsien Chang, National Tainan Junior College of Nursing
Faisabilité d'un programme de formation cognitive à plusieurs composants basé sur la culture chez les personnes âgées atteintes de démence : une étude pilote contrôlée randomisée
Pour prodiguer des soins sans exacerber les problèmes comportementaux et psychologiques et prévenir le déclin fonctionnel, un programme d'entraînement cognitif à plusieurs volets a été conçu.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de ce programme de formation cognitive à plusieurs composants dans les garderies pour personnes âgées atteintes de démence pour prévenir le déclin des fonctions cognitives, le déclin des capacités de soins personnels et les problèmes de comportement ou le développement d'humeurs dépressives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de tester l'efficacité de ce programme de formation cognitive à plusieurs composants dans les garderies pour personnes âgées atteintes de démence pour prévenir le déclin des fonctions cognitives, le déclin des capacités de soins personnels et les problèmes de comportement ou le développement d'humeurs dépressives.
Cette étude était une étude contrôlée randomisée en grappes d'une durée de 4 mois.
Les participants qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon ont été recrutés et affectés soit au groupe expérimental, soit au groupe témoin, en fonction de la garderie qu'ils fréquentaient.
Les sujets du groupe expérimental ont été reçus avec le programme d'entraînement cognitif multi-composants (MCCTP) via des assistants de recherche (AR) et des soignants de la garderie pendant 8 semaines, puis dispensés par les soignants de la garderie pendant 8 semaines, ainsi que Les AR ont fourni une assistance pour le processus d’activité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Ah Lian Day Care Center
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Tainan city, Taïwan
- Anping Day Care Center
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Tainan city, Taïwan
- Huishan community long-term care institution
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Tainan city, Taïwan
- Meiyu East District Day Care Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de 60 ans et plus, (2) vivant dans leur propre domicile, (3) avec ou sans appareil auditif et capables de parler mandarin ou taïwanais, (4) fréquentant une garderie au moins trois jours par semaine, (5 ) ayant une déficience cognitive telle que déterminée par un score de 22 ou moins au mini-examen de l'état mental (MMSE), et (6) soi-même ou son mandataire légal a accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ont été exclues si elles étaient alitées et incapables de s'asseoir dans un fauteuil roulant ou si elles souffraient d'une ou plusieurs maladies aiguës pendant la période de collecte de données les empêchant de retourner à la garderie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Les sujets du groupe expérimental ont reçu une série d'activités de formation cognitive à plusieurs composantes basées sur la culture via des assistants de recherche (AR) et des soignants des centres pendant 8 semaines, puis dispensées par des soignants de la garderie pendant 8 semaines avec des AR fournissant une assistance pour l'activité. processus.
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Les activités du programme étaient des activités de loisirs structurées et cognitives basées sur la culture chinoise et taïwanaise pour les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs.
Les activités contenaient des activités structurées d’exercices cérébraux et des activités musicales.
Les activités structurées d'exercices cérébraux comprenaient le jeu d'instruments de musique ou le chant, des jeux de société et des cours de chinois, de sciences, de sociologie, d'éducation physique, de cuisine et de mathématiques.
Les cultures chinoise et taïwanaise ont été incluses dans le programme structuré d'activités cérébrales, telles que la nourriture, les vêtements, l'architecture, les lieux d'intérêt, le folklore, l'étiquette, les célébrations, la religion, l'art, etc. Les participants ont commencé par un exercice musical, puis ont eu 20- 30 minutes d'exercice physique avec 5 minutes d'échauffement au début et 5 minutes de récupération.
Le programme a été dispensé pendant au moins 40 à 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 8 semaines par l'intermédiaire des AR et des soignants des centres de jour.
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Comparateur actif: groupe de comparaison
Les participants du groupe témoin ont reçu ces activités via deux AR et des éducateurs en garderie pendant 16 semaines.
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Les activités du programme étaient des activités de loisirs structurées et cognitives basées sur la culture chinoise et taïwanaise pour les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs.
Les activités contenaient des activités structurées d’exercices cérébraux et des activités musicales.
Les activités structurées d'exercices cérébraux comprenaient le jeu d'instruments de musique ou le chant, des jeux de société et des cours de chinois, de sciences, de sociologie, d'éducation physique, de cuisine et de mathématiques.
Les cultures chinoise et taïwanaise ont été incluses dans le programme structuré d'activités cérébrales, telles que la nourriture, les vêtements, l'architecture, les lieux d'intérêt, le folklore, l'étiquette, les célébrations, la religion, l'art, etc. Les participants ont commencé par un exercice musical, puis ont eu 20- 30 minutes d'exercice physique avec 5 minutes d'échauffement au début et 5 minutes de récupération.
Le programme a été dispensé pendant au moins 40 à 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 8 semaines par l'intermédiaire des AR et des soignants des centres de jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: ligne de base, 8 semaines après l'intervention, 16 semaines après l'intervention
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Le mini-examen de l’état mental (MMSE) a été utilisé pour mesurer l’état cognitif des participants.
Elle a été collectée au travers d’entretiens individuels.
Le MMSE est un instrument critérié qui contient 11 items.
Il peut être utilisé pour examiner l'orientation, l'enregistrement, la mémoire, l'attention, la capacité de calcul, la compréhension et l'utilisation du langage et la pratique d'une personne.
Le score varie de 0 à 30.
La somme des scores est utilisée pour stratifier la fonction cognitive (Crun, Anthony, Bassett et Folstein, 1993).
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ligne de base, 8 semaines après l'intervention, 16 semaines après l'intervention
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Problèmes de comportement
Délai: ligne de base, 8 semaines après l'intervention, 16 semaines après l'intervention
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Les procédures d'évaluation de Clifton pour les personnes âgées – échelle d'évaluation du comportement (CAPE-BRS) ont été utilisées pour mesurer les problèmes de comportement, notamment les activités de la vie quotidienne, l'apathie, les difficultés de communication et les perturbations sociales.
Il a été collecté par observations.
Le CAPE-BRS comprend 18 éléments ; chaque élément est noté de 0 à 2. Le score total varie de 0 à 36.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap (Pattiem et Gilleard, 1979).
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ligne de base, 8 semaines après l'intervention, 16 semaines après l'intervention
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Symptômes de la dépression
Délai: ligne de base, 8 semaines après l'intervention, 16 semaines après l'intervention
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L’échelle Cornell de dépression liée à la démence (CSDD) a été utilisée pour examiner les symptômes de la dépression.
Il a été collecté par observations.
Il comprend 19 items et mesure les signes liés à l'humeur, les troubles du comportement, les signes physiques, le fonctionnement cyclique et les troubles des idées.
Le score total varie de 0 à 38.
Un score de 0 à 6 indique l'absence de dépression, 7 à 9 indique une dépression légère, 10 à 19 indique une possible dépression sévère et 18 et plus indique une dépression sévère.
Le CSDD a été traduit en chinois et sa validité et sa fiabilité ont été examinées (Sharp & Lipsky, 2002).
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ligne de base, 8 semaines après l'intervention, 16 semaines après l'intervention
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Capacités de soins personnels
Délai: ligne de base, 8 semaines après l'intervention, 16 semaines après l'intervention
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L'échelle d'évaluation raffinée des ADL (RADL) a été utilisée dans cette étude pour mesurer la performance des activités de la vie quotidienne (ADL).
Il a été collecté par observations.
Le RADL est conçu pour mesurer 5 tâches des AVQ de base pour les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et de troubles associés.
Cela comprend les tâches d’alimentation, de lavage, de toilettage, d’habillage et de toilette.
La tâche d'aller aux toilettes n'a pas été évaluée dans cette étude car elle était susceptible de perturber l'intimité des personnes âgées.
Chaque tâche du RADL est décomposée en 2 à 5 sous-tâches.
Chaque sous-tâche est ensuite décomposée en séquence d'étapes nécessaires à la réalisation de l'activité.
Les scores pour l’activité d’alimentation vont de 0 à 126, pour l’activité de lavage de 0 à 204, pour l’activité de toilettage de 0 à 174 et pour l’activité d’habillage de 0 à 150.
Un score plus élevé indique une plus grande indépendance dans la performance des AVQ.
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ligne de base, 8 semaines après l'intervention, 16 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NTJCN 1121003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .