デジタルバイオマーカーの認知トレーニング
2023年10月15日 更新者：Huie-Ling Chiu、Taipei Medical University
デジタルバイオマーカーの認知トレーニングの有効性: 都市部と農村部での証拠
この研究は、高齢者を対象にデジタル バイオマーカーの認知トレーニングを実施することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
農村部の認知症有病率は都市部よりも高い。
しかし、農村部の高齢者向けの認知トレーニングに関するリソースと研究投入は、依然として改善の必要があります。
また、農村部では認知症を予防したり早期発見したりするための解決策もありません。
侵襲的検出を必要とするバイオマーカーとは異なり、デジタルバイオマーカーは近年、病気の早期予測のために提唱されています。
しかし、高齢者の認知機能の評価におけるデジタルバイオマーカーの有効性に関する研究はまだほとんどありません。
さらに、これまでの研究では、認知トレーニングが高齢者に効果的であることが確認されているが、農村部の高齢者は距離があるため、これらの認知促進リソースを入手することが困難である。
さらに、高齢者の自主性と選択の権利が、健康行動の変化を成功させる鍵となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上、中国語（台湾語）でのコミュニケーションが取れる方
- インターネットにアクセスできるモバイル デバイスをご持参ください。
- 身体に障害がなく単独で行動することができ、日常生活レベルの基本動作および日常生活レベルの手段動作が満点である。
除外基準:
- 医師によって診断され、ICD-10に準拠している認知症
- 重度の精神疾患またはコミュニケーション障害と診断された医師
- 過去 1 年以内に他の認知トレーニング研究に参加した
- 急速な機能低下と認知機能低下に関連する病状
- 重度の視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
介入なし
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実験的：認知トレーニング
スマートフォンを使った認知トレーニング
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スマートフォンを使った認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルバイオマーカー
時間枠：検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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ストレスと睡眠のウェアラブルデバイス、アルファバンド、デルタおよびシータ周波数バンドのEEGパワー
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検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価(MoCA)
時間枠：検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度の認知障害を特定するために設計された認知スクリーニング ツールで、記憶、注意、言語、実行機能などのさまざまな認知領域を迅速に評価できます。
MoCA は臨床および研究現場で広く利用されており、MoCA は 30 点満点で採点されます。
一般に 26 以上のスコアが正常とみなされますが、具体的なカットオフは個人の年齢、教育レベル、その他の人口統計的要因によって異なります。
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検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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桁スパン(DS)
時間枠：検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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ディジット スパン (DS) は、作業記憶、注意力、集中力を測定するために神経心理学的評価で使用される一般的なテストです。
シーケンスが正しく繰り返されるたびに 1 ポイントが得られます。
通常、Forward Digit Span には 16 個の項目があります。
Backward Digit Span にも 16 項目があります。
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検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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指の警戒テスト(DVT)
時間枠：検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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Digit Vigilance Test (DVT) は、主に視覚スキャンと処理速度に焦点を当てた、注意力と集中力を測定するために使用される心理的評価ツールです。
通常、正しい識別の数とタスクを完了するまでにかかった時間が測定されます。
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検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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ウィスコンシン カード ソート テスト (WCST) のコンピューター版
時間枠：検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、実行機能を評価するために広く使用されている確立された神経心理学的テストであり、主に抽象的な推論と、環境の偶発性の変化に応じて認知戦略を変更する能力 (つまり、セットシフトや認知の柔軟性) に焦点を当てています。 。
WCST のコンピュータ化されたバージョンにより、効率的で標準化された管理と採点が可能になり、多くの場合、試験官の偏見や間違いが軽減されます。
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検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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ストループカラーワードテスト (SCWT)
時間枠：検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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Stroop Color-Word Test (SCWT) は、実行機能の側面である認知処理速度、選択的注意、および認知の柔軟性を評価します。
認知的干渉と抑制制御を検出する機能が特に注目に値します。スコアは通常、正解数、所要時間、エラー率、干渉スコアに基づいています。
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検査前、検査直後、3ヶ月の追跡調査、6ヶ月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月15日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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