- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06090942
Kognitiv träning för digitala biomarkörer
15 oktober 2023 uppdaterad av: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
Effektiviteten av kognitiv träning för digitala biomarkörer: bevis från stads- och landsbygdsområde
Denna studie syftar till att genomföra kognitiv träning för digitala biomarkörer bland äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av demens på landsbygden är högre än i tätorter.
Resurs- och forskningsinsatserna om kognitiv träning för äldre på landsbygden behöver dock fortfarande förbättras.
Det finns inte heller någon lösning för att förebygga eller tidigt upptäcka demens på landsbygden.
Till skillnad från biomarkörer som kräver invasiv upptäckt, har digitala biomarkörer förespråkats under de senaste åren för tidig sjukdomsförutsägelse.
Det finns dock fortfarande få studier om effektiviteten av digitala biomarkörer för att utvärdera kognitiv funktion hos äldre.
Dessutom, även om tidigare studier har bekräftat att kognitiv träning kan vara effektiv för äldre vuxna, är det svårt för äldre på landsbygden att få dessa kognitivt främjande resurser på grund av avstånd.
Dessutom är äldre vuxnas självständighet och valfrihet nycklarna till framgången för deras hälsobeteendeförändring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 60 år, kan kommunicera på kinesiska (taiwanesiska)
- Ta med din egen mobila enhet med tillgång till internet.
- Kan agera ensam utan fysisk funktionsnedsättning ;full poäng av grundläggande aktiviteter av dagligt liv skala och instrumentella aktiviteter av dagligt liv skala.
Exklusions kriterier:
- Demens diagnostiserad av en läkare och i enlighet med ICD-10
- Läkare med diagnosen betydande psykisk sjukdom eller kommunikationsstörning
- Deltagit i andra kognitiva träningsstudier under det senaste året
- Medicinska tillstånd associerade med snabb funktionell och kognitiv försämring
- Svår synnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Kognitiv träning
Smartphone-baserad kognitiv träning
|
Smartphone-baserad kognitiv träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
digital biomarkör
Tidsram: förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
bärbar enhet för stress och sömn, EEG-kraft i alfaband, Delta och Theta frekvensband
|
förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kognitivt screeningverktyg utformat för att identifiera mild kognitiv funktionsnedsättning, vilket ger en snabb bedömning av olika kognitiva domäner inklusive minne, uppmärksamhet, språk och exekutiva funktioner.
Det används i stor utsträckning i kliniska och forskningsmiljöer. MoCA får maximalt 30 poäng.
En poäng på 26 och högre anses generellt vara normal, även om den specifika gränsen kan bero på individens ålder, utbildningsnivå och andra demografiska faktorer.
|
förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Digit Span (DS)
Tidsram: förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Digit Span (DS) är ett vanligt test som används vid neuropsykologiska bedömningar för att mäta arbetsminne, uppmärksamhet och koncentration.
Varje korrekt upprepad sekvens ger en poäng.
Det finns vanligtvis 16 objekt för Forward Digit Span.
Backward Digit Span har också 16 objekt.
|
förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Digit Vigilance Test (DVT)
Tidsram: förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Digit Vigilance Test (DVT) är ett psykologiskt bedömningsverktyg som används för att mäta uppmärksamhet och koncentration, främst fokuserat på visuell skanning och bearbetningshastighet.
Antalet korrekta identifieringar och tiden det tar att slutföra uppgiften mäts vanligtvis.
|
förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Datoriserad version av Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Tidsram: förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) är ett väletablerat neuropsykologiskt test som ofta används för att bedöma exekutiva funktioner, främst med fokus på abstrakta resonemang och förmågan att ändra kognitiva strategier som svar på förändrade miljömässiga oförutsedda händelser (d.v.s. set-shifting eller kognitiv flexibilitet) .
Den datoriserade versionen av WCST möjliggör effektiv, standardiserad administration och poängsättning, vilket ofta minskar examinatorns partiskhet och fel.
|
förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Stroop color-word test (SCWT)
Tidsram: förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Stroop Color-Word Test (SCWT) utvärderar kognitiv bearbetningshastighet, selektiv uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet, som är aspekter av exekutiv funktion.
Det är särskilt anmärkningsvärt för sin förmåga att upptäcka kognitiva störningar och hämningskontroll. Poängen baseras vanligtvis på: Korrekta svar, Tidsåtgång, Felfrekvens och Interferensresultat.
|
förtest, omedelbart eftertest, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202303103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Smartphone-baserad kognitiv träning
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering