Treinamento Cognitivo para Biomarcadores Digitais
15 de outubro de 2023 atualizado por: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
A eficácia do treinamento cognitivo para biomarcadores digitais: evidências da área urbana e rural
Este estudo tem como objetivo realizar treinamento cognitivo para biomarcadores digitais em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de demência nas áreas rurais é maior do que nas áreas urbanas.
No entanto, os recursos e os contributos da investigação sobre a formação cognitiva para idosos rurais ainda precisam de ser melhorados.
Também não existe solução para prevenir ou detectar precocemente a demência nas zonas rurais.
Ao contrário dos biomarcadores que requerem detecção invasiva, os biomarcadores digitais têm sido defendidos nos últimos anos para a previsão precoce de doenças.
Contudo, ainda existem poucos estudos sobre a eficácia dos biomarcadores digitais na avaliação da função cognitiva em idosos.
Além disso, embora estudos anteriores tenham confirmado que o treino cognitivo pode ser eficaz para os idosos, é difícil para os idosos das zonas rurais obterem estes recursos de promoção cognitiva devido à distância.
Além disso, a autonomia e o direito de escolha dos idosos são as chaves para o sucesso da sua mudança de comportamento em saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 60 anos de idade, pode se comunicar em chinês (taiwanês)
- Traga seu próprio dispositivo móvel com acesso à Internet.
- Consegue agir sozinho sem deficiência física；pontuação completa da escala de atividades básicas da vida diária e atividades instrumentais da escala da vida diária.
Critério de exclusão:
- Demência diagnosticada por um médico e em conformidade com a CID-10
- Médico diagnosticado com doença mental significativa ou dificuldade de comunicação
- Participou de outros estudos de treinamento cognitivo no último ano
- Condições médicas associadas ao rápido declínio funcional e cognitivo
- Deficiência visual grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Treinamento cognitivo
Treinamento cognitivo baseado em smartphone
|
Treinamento cognitivo baseado em smartphone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
biomarcador digital
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
dispositivo vestível de estresse e sono, potência de EEG em banda alfa, bandas de frequência Delta e Theta
|
pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma ferramenta de triagem cognitiva projetada para identificar comprometimento cognitivo leve, fornecendo uma avaliação rápida de diferentes domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, linguagem e funções executivas.
É amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa. O MoCA é pontuado em no máximo 30 pontos.
Uma pontuação igual ou superior a 26 é geralmente considerada normal, embora o ponto de corte específico possa depender da idade do indivíduo, do nível educacional e de outros fatores demográficos.
|
pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Extensão de dígitos (DS)
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Digit Span (DS) é um teste comum usado em avaliações neuropsicológicas para medir a memória de trabalho, atenção e concentração.
Cada sequência repetida corretamente rende um ponto.
Normalmente existem 16 itens para o Span de Dígitos Forward.
O Backward Digit Span também possui 16 itens.
|
pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Teste de Vigilância de Dígitos (TVP)
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
O Teste de Vigilância de Dígitos (TVP) é uma ferramenta de avaliação psicológica utilizada para medir atenção e concentração, focada principalmente na varredura visual e velocidade de processamento.
O número de identificações corretas e o tempo necessário para concluir a tarefa são normalmente medidos.
|
pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Versão computadorizada do Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) é um teste neuropsicológico bem estabelecido amplamente utilizado para avaliar funções executivas, concentrando-se principalmente no raciocínio abstrato e na capacidade de mudar estratégias cognitivas em resposta a mudanças nas contingências ambientais (ou seja, mudança de cenário ou flexibilidade cognitiva) .
A versão computadorizada do WCST permite administração e pontuação eficientes e padronizadas, muitas vezes reduzindo vieses e erros do examinador.
|
pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Teste Stroop de palavras coloridas (SCWT)
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
O Stroop Color-Word Test (SCWT) avalia a velocidade de processamento cognitivo, a atenção seletiva e a flexibilidade cognitiva, que são aspectos do funcionamento executivo.
É particularmente notável por sua capacidade de detectar interferência cognitiva e controle de inibição. As pontuações são normalmente baseadas em: Respostas corretas, tempo gasto, taxa de erro e pontuação de interferência.
|
pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202303103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .