Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní školení pro digitální biomarkery

15. října 2023 aktualizováno: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University

Efektivita kognitivního tréninku pro digitální biomarkery: Důkazy z městské a venkovské oblasti

Tato studie si klade za cíl provést kognitivní trénink pro digitální biomarkery u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence demence ve venkovských oblastech je vyšší než v městských oblastech. Zdroje a výzkumné vstupy do kognitivního tréninku pro starší dospělé na venkově však stále potřebují zlepšení. Neexistuje také žádné řešení pro prevenci nebo včasné odhalení demence ve venkovských oblastech. Na rozdíl od biomarkerů, které vyžadují invazivní detekci, byly digitální biomarkery v posledních letech obhajovány pro časnou predikci onemocnění. Stále však existuje málo studií o účinnosti digitálních biomarkerů při hodnocení kognitivních funkcí u starších osob. Kromě toho, ačkoli předchozí studie potvrdily, že kognitivní trénink může být účinný pro starší dospělé, je pro starší lidi ve venkovských oblastech obtížné získat tyto kognitivní zdroje kvůli vzdálenosti. Navíc autonomie a právo volby starších dospělých jsou klíčem k úspěchu změny jejich zdravotního chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 60 let, umí komunikovat v čínštině (tchajwansky)
  2. Přineste si vlastní mobilní zařízení s přístupem k internetu.
  3. Dokáže jednat samostatně bez fyzického postižení；plný počet základních činností v měřítku každodenního života a instrumentálních činností v měřítku každodenního života.

Kritéria vyloučení:

  1. Demence diagnostikovaná lékařem a v souladu s MKN-10
  2. Lékař s diagnózou závažné duševní choroby nebo poruchy komunikace
  3. V minulém roce jsem se zúčastnil dalších studií kognitivního tréninku
  4. Zdravotní stavy spojené s rychlým funkčním a kognitivním poklesem
  5. Těžké poškození zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádný zásah
Experimentální: Kognitivní trénink
Kognitivní trénink založený na chytrém telefonu
Jiný: Kognitivní trénink založený na chytrém telefonu
Kognitivní trénink založený na chytrém telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
digitální biomarker
Časové okno: pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
nositelné zařízení pro stres a spánek, výkon EEG v pásmu alfa, frekvenční pásma Delta a Theta
pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je kognitivní screeningový nástroj určený k identifikaci mírné kognitivní poruchy, který poskytuje rychlé posouzení různých kognitivních domén včetně paměti, pozornosti, jazyka a výkonných funkcí. Je široce používán v klinickém a výzkumném prostředí. MoCA je hodnocen z maximálně 30 bodů. Skóre 26 a vyšší je obecně považováno za normální, ačkoli konkrétní hranice může záviset na věku jednotlivce, úrovni vzdělání a dalších demografických faktorech.
pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Rozsah číslic (DS)
Časové okno: pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Digit Span (DS) je běžný test používaný v neuropsychologických hodnoceních k měření pracovní paměti, pozornosti a koncentrace. Každá správně opakovaná sekvence dává jeden bod. Pro rozsah Forward Digit Span je obvykle 16 položek. Span Backward Digit Span má také 16 položek.
pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Test bdělosti číslic (DVT)
Časové okno: pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Digit Vigilance Test (DVT) je psychologický hodnotící nástroj používaný k měření pozornosti a koncentrace, zaměřený především na vizuální skenování a rychlost zpracování. Typicky se měří počet správných identifikací a čas potřebný k dokončení úkolu.
pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Počítačová verze Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Časové okno: pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) je dobře zavedený neuropsychologický test široce používaný k hodnocení exekutivních funkcí, který se zaměřuje především na abstraktní uvažování a schopnost posunout kognitivní strategie v reakci na měnící se podmínky prostředí (tj. . Počítačová verze WCST umožňuje efektivní, standardizovanou správu a bodování, což často snižuje zaujatost a chyby zkoušejících.
pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Stroopův test barev a slov (SCWT)
Časové okno: pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Test Stroop Color-Word Test (SCWT) hodnotí rychlost kognitivního zpracování, selektivní pozornost a kognitivní flexibilitu, což jsou aspekty výkonného fungování. Je zvláště pozoruhodný svou schopností detekovat kognitivní interferenci a kontrolu inhibice. Skóre jsou obvykle založeny na: Správné odpovědi, čas, četnost chyb a skóre interference.
pretest, okamžitý post test, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202303103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit