- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06090942
Trening poznawczy dla biomarkerów cyfrowych
15 października 2023 zaktualizowane przez: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
Skuteczność treningu poznawczego dla biomarkerów cyfrowych: dowody z obszarów miejskich i wiejskich
Celem tego badania jest przeprowadzenie treningu poznawczego w zakresie cyfrowych biomarkerów wśród osób starszych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania demencji na obszarach wiejskich jest większa niż w miastach.
Jednakże zasoby i wkład badawczy w zakresie treningu poznawczego starszych osób dorosłych na obszarach wiejskich nadal wymagają poprawy.
Nie ma również rozwiązania w zakresie zapobiegania lub wczesnego wykrywania demencji na obszarach wiejskich.
W przeciwieństwie do biomarkerów wymagających inwazyjnego wykrywania, w ostatnich latach zaleca się stosowanie biomarkerów cyfrowych w celu wczesnego przewidywania chorób.
Wciąż jednak niewiele jest badań dotyczących skuteczności cyfrowych biomarkerów w ocenie funkcji poznawczych u osób starszych.
Ponadto, chociaż poprzednie badania potwierdziły, że trening poznawczy może być skuteczny w przypadku osób starszych, osobom starszym na obszarach wiejskich trudno jest uzyskać zasoby promujące funkcje poznawcze ze względu na odległość.
Co więcej, autonomia i prawo wyboru osób starszych są kluczem do powodzenia zmiany ich zachowań zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 60 lat. Potrafię porozumiewać się w języku chińskim (tajwańskim)
- Przynieś własne urządzenie mobilne z dostępem do Internetu.
- Potrafi działać samodzielnie, bez upośledzenia fizycznego; pełny wynik podstawowych czynności w skali życia codziennego i czynności instrumentalnych w skali życia codziennego.
Kryteria wyłączenia:
- Otępienie zdiagnozowane przez lekarza i zgodne z ICD-10
- Lekarz, u którego zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną lub zaburzenia komunikacji
- W ciągu ostatniego roku brał udział w innych badaniach dotyczących treningu poznawczego
- Schorzenia związane z szybkim pogorszeniem funkcji i funkcji poznawczych
- Ciężkie zaburzenia widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Trening poznawczy na smartfonie
|
Trening poznawczy na smartfonie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cyfrowy biomarker
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
przenośne urządzenie do pomiaru stresu i snu, moc EEG w paśmie alfa, pasmach częstotliwości Delta i Theta
|
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to narzędzie przesiewowe funkcji poznawczych, zaprojektowane w celu identyfikacji łagodnych zaburzeń poznawczych, zapewniające szybką ocenę różnych dziedzin poznawczych, w tym pamięci, uwagi, języka i funkcji wykonawczych.
Jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych. MoCA ocenia się na maksymalnie 30 punktów.
Wynik 26 i więcej jest ogólnie uważany za normalny, chociaż konkretna granica może zależeć od wieku danej osoby, poziomu wykształcenia i innych czynników demograficznych.
|
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Rozpiętość cyfr (DS)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Rozpiętość cyfr (DS) jest powszechnie stosowanym testem stosowanym w ocenach neuropsychologicznych w celu pomiaru pamięci roboczej, uwagi i koncentracji.
Każda poprawnie powtórzona sekwencja daje jeden punkt.
Zwykle jest 16 pozycji dla zakresu cyfr do przodu.
Wsteczny zakres cyfr również zawiera 16 elementów.
|
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Test czujności cyfrowej (DVT)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Cyfrowy test czujności (DVT) to narzędzie oceny psychologicznej stosowane do pomiaru uwagi i koncentracji, skupiające się głównie na skanowaniu wzrokowym i szybkości przetwarzania.
Mierzona jest zazwyczaj liczba poprawnych identyfikacji oraz czas potrzebny na wykonanie zadania.
|
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Skomputeryzowana wersja testu sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Test sortowania kart Wisconsin (WCST) to dobrze ugruntowany test neuropsychologiczny, szeroko stosowany do oceny funkcji wykonawczych, skupiający się głównie na abstrakcyjnym rozumowaniu i zdolności do zmiany strategii poznawczych w odpowiedzi na zmieniające się uwarunkowania środowiskowe (tj. przesunięcie zestawu lub elastyczność poznawcza). .
Skomputeryzowana wersja egzaminu WCST umożliwia wydajną, ustandaryzowaną administrację i punktację, często ograniczając stronniczość i błędy egzaminatorów.
|
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Test koloru i słowa Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Test Kolorowego Słowa Stroopa (SCWT) ocenia szybkość przetwarzania poznawczego, selektywną uwagę i elastyczność poznawczą, które są aspektami funkcjonowania wykonawczego.
Jest szczególnie godny uwagi ze względu na swoją zdolność do wykrywania zakłóceń poznawczych i kontroli hamowania. Wyniki są zazwyczaj oparte na: prawidłowych odpowiedziach, czasie trwania, współczynniku błędów i wyniku zakłóceń.
|
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202303103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .