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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090942
디지털 바이오마커를 위한 인지 훈련
2023년 10월 15일 업데이트: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
디지털 바이오마커에 대한 인지 훈련의 효과: 도시 및 농촌 지역의 증거
본 연구는 노인을 대상으로 디지털 바이오마커에 대한 인지 훈련을 실시하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
농촌 지역의 치매 유병률은 도시 지역보다 높습니다.
그러나 농촌 노인을 위한 인지 훈련에 대한 자원과 연구 투입은 여전히 개선이 필요합니다.
농촌 지역에서는 치매를 예방하거나 조기 발견할 수 있는 솔루션도 없다.
침습적 검출이 필요한 바이오마커와 달리, 디지털 바이오마커는 최근 질병의 조기 예측을 위해 옹호되어 왔습니다.
그러나 노인의 인지기능 평가에 있어서 디지털 바이오마커의 유효성에 대한 연구는 아직까지 거의 없다.
또한, 이전 연구에서는 노인들에게 인지 훈련이 효과적일 수 있음이 확인되었으나, 농촌 지역의 노인들은 거리로 인해 이러한 인지 증진 자원을 얻기가 어렵습니다.
또한, 노인의 자율성과 선택권은 건강행태 변화의 성공 열쇠이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상, 중국어(대만어) 의사소통이 가능하신 분
- 인터넷 접속이 가능한 모바일 기기를 가져오세요.
- 신체 장애 없이 혼자 행동할 수 있습니다. 일상 생활 규모의 기본 활동과 일상 생활 규모의 도구 활동을 모두 충족합니다.
제외 기준:
- ICD-10에 따라 의사가 진단한 치매
- 심각한 정신 질환 또는 의사소통 장애가 있다고 진단받은 의사
- 지난 1년 동안 다른 인지 훈련 연구에 참여했습니다.
- 급격한 기능 및 인지 저하와 관련된 의학적 상태
- 심각한 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
개입 없음
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실험적: 인지 훈련
스마트폰 기반 인지훈련
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스마트폰 기반 인지훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 바이오마커
기간: 사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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스트레스와 수면을 위한 웨어러블 장치, 알파 대역, 델타 및 세타 주파수 대역의 EEG 전력
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사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 경도 인지 장애를 식별하기 위해 고안된 인지 검사 도구로, 기억력, 주의력, 언어 및 실행 기능을 포함한 다양한 인지 영역에 대한 빠른 평가를 제공합니다.
임상 및 연구 환경에서 널리 활용됩니다. MoCA의 점수는 최대 30점입니다.
구체적인 기준은 개인의 연령, 교육 수준 및 기타 인구통계학적 요인에 따라 달라질 수 있지만 26점 이상이면 일반적으로 정상으로 간주됩니다.
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사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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숫자 범위(DS)
기간: 사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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DS(Digit Span)는 작업 기억, 주의력 및 집중력을 측정하기 위해 신경심리학적 평가에 사용되는 일반적인 테스트입니다.
올바르게 반복된 각 시퀀스는 하나의 포인트를 생성합니다.
Forward Digit Span에는 일반적으로 16개 항목이 있습니다.
Backward Digit Span에도 16개의 항목이 있습니다.
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사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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손가락 경계 테스트(DVT)
기간: 사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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DVT(Digit Vigilance Test)는 주의력과 집중력을 측정하는 데 사용되는 심리 평가 도구로 주로 시각적 스캔 및 처리 속도에 중점을 둡니다.
일반적으로 올바른 식별 수와 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
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사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)의 컴퓨터 버전
기간: 사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)는 실행 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 잘 확립된 신경심리학적 테스트로, 주로 추상적인 추론과 변화하는 환경적 상황(예: 설정 변경 또는 인지 유연성)에 대응하여 인지 전략을 전환하는 능력에 중점을 둡니다. .
WCST의 컴퓨터 버전을 사용하면 효율적이고 표준화된 관리 및 채점이 가능하며 종종 시험관의 편견과 오류가 줄어듭니다.
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사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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SCWT(스트루프 색상 단어 테스트)
기간: 사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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SCWT(Stroop Color-Word Test)는 실행 기능의 측면인 인지 처리 속도, 선택적 주의력, 인지 유연성을 평가합니다.
인지 간섭을 감지하고 억제 제어하는 능력이 특히 주목할 만합니다. 점수는 일반적으로 올바른 응답, 소요 시간, 오류율 및 간섭 점수를 기준으로 합니다.
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사전검사, 즉시 사후검사, 3개월 추적, 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .