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Kognitives Training für digitale Biomarker

15. Oktober 2023 aktualisiert von: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University

Die Wirksamkeit des kognitiven Trainings für digitale Biomarker: Erkenntnisse aus dem städtischen und ländlichen Raum

Ziel dieser Studie ist es, bei älteren Erwachsenen ein kognitives Training für digitale Biomarker durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Demenz in ländlichen Gebieten ist höher als in städtischen Gebieten. Allerdings müssen die Ressourcen und Forschungsergebnisse zum kognitiven Training für ältere Erwachsene im ländlichen Raum noch verbessert werden. Auch in ländlichen Gebieten gibt es keine Lösung zur Vorbeugung oder Früherkennung von Demenz. Im Gegensatz zu Biomarkern, die einen invasiven Nachweis erfordern, wurden digitale Biomarker in den letzten Jahren für die frühzeitige Krankheitsvorhersage befürwortet. Allerdings gibt es noch wenige Studien zur Wirksamkeit digitaler Biomarker bei der Bewertung der kognitiven Funktion bei älteren Menschen. Obwohl frühere Studien bestätigt haben, dass kognitives Training für ältere Erwachsene effektiv sein kann, ist es für ältere Menschen in ländlichen Gebieten aufgrund der Entfernung schwierig, diese kognitiv fördernden Ressourcen zu erhalten. Darüber hinaus sind die Autonomie und das Wahlrecht älterer Erwachsener der Schlüssel zum Erfolg ihrer Gesundheitsverhaltensänderung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 60 Jahre alt, kann sich auf Chinesisch (Taiwanesisch) verständigen
  2. Bringen Sie Ihr eigenes Mobilgerät mit Internetzugang mit.
  3. Kann ohne körperliche Beeinträchtigung alleine agieren; volle Punktzahl für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.

Ausschlusskriterien:

  1. Von einem Arzt diagnostizierte Demenz gemäß ICD-10
  2. Der Arzt diagnostizierte eine schwere psychische Erkrankung oder Kommunikationsbeeinträchtigung
  3. Hat im vergangenen Jahr an anderen Studien zum kognitiven Training teilgenommen
  4. Erkrankungen, die mit einem schnellen funktionellen und kognitiven Verfall einhergehen
  5. Schwere Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kein Eingriff
Experimental: Kognitives Training
Smartphone-basiertes kognitives Training
Sonstiges: Smartphone-basiertes kognitives Training
Smartphone-basiertes kognitives Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
digitaler Biomarker
Zeitfenster: Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Tragbares Gerät für Stress und Schlaf, EEG-Leistung im Alpha-Band, Delta- und Theta-Frequenzband
Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kognitives Screening-Tool zur Identifizierung leichter kognitiver Beeinträchtigungen und ermöglicht eine schnelle Beurteilung verschiedener kognitiver Bereiche, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und exekutive Funktionen. Es wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen eingesetzt. Das MoCA wird mit maximal 30 Punkten bewertet. Ein Wert von 26 und mehr wird im Allgemeinen als normal angesehen, obwohl der spezifische Grenzwert vom Alter, dem Bildungsniveau und anderen demografischen Faktoren der Person abhängen kann.
Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Ziffernspanne (DS)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Digit Span (DS) ist ein gängiger Test, der in neuropsychologischen Untersuchungen zur Messung von Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Konzentration verwendet wird. Jede korrekt wiederholte Sequenz bringt einen Punkt. Normalerweise gibt es 16 Elemente für den Forward Digit Span. Die Backward Digit Span umfasst ebenfalls 16 Elemente.
Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Digit Vigilance Test (DVT)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Der Digit Vigilance Test (DVT) ist ein psychologisches Beurteilungsinstrument zur Messung von Aufmerksamkeit und Konzentration, das sich hauptsächlich auf das visuelle Scannen und die Verarbeitungsgeschwindigkeit konzentriert. Typischerweise werden die Anzahl der korrekten Identifizierungen und die für die Erledigung der Aufgabe benötigte Zeit gemessen.
Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Computergestützte Version des Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist ein etablierter neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung exekutiver Funktionen eingesetzt wird und sich hauptsächlich auf abstraktes Denken und die Fähigkeit konzentriert, kognitive Strategien als Reaktion auf sich ändernde Umweltkontingente zu ändern (z. B. Satzverschiebung oder kognitive Flexibilität). . Die computerisierte Version des WCST ermöglicht eine effiziente, standardisierte Verwaltung und Bewertung und reduziert häufig die Voreingenommenheit und Fehler des Prüfers.
Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Stroop-Farbworttest (SCWT)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Der Stroop Color-Word Test (SCWT) bewertet die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit, die selektive Aufmerksamkeit und die kognitive Flexibilität, die Aspekte der exekutiven Funktion sind. Es zeichnet sich besonders durch seine Fähigkeit aus, kognitive Störungen zu erkennen und Hemmungen zu kontrollieren. Die Bewertungen basieren typischerweise auf: Richtigen Antworten, benötigter Zeit, Fehlerrate und Störungsbewertung.
Vortest, unmittelbarer Nachtest, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202303103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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