Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione cognitiva per biomarcatori digitali

15 ottobre 2023 aggiornato da: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University

L'efficacia della formazione cognitiva per i biomarcatori digitali: prove dall'area urbana e rurale

Questo studio mira a condurre una formazione cognitiva per i biomarcatori digitali tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della demenza nelle aree rurali è maggiore che nelle aree urbane. Tuttavia, le risorse e gli input di ricerca sulla formazione cognitiva per gli anziani rurali necessitano ancora di miglioramenti. Inoltre, non esiste alcuna soluzione per prevenire o individuare precocemente la demenza nelle zone rurali. A differenza dei biomarcatori che richiedono un rilevamento invasivo, negli ultimi anni sono stati sostenuti i biomarcatori digitali per la previsione precoce della malattia. Tuttavia, esistono ancora pochi studi sull’efficacia dei biomarcatori digitali nella valutazione della funzione cognitiva negli anziani. Inoltre, sebbene studi precedenti abbiano confermato che l’allenamento cognitivo può essere efficace per gli anziani, è difficile per gli anziani delle zone rurali ottenere queste risorse di promozione cognitiva a causa della distanza. Inoltre, l’autonomia e il diritto di scelta degli anziani sono le chiavi del successo del cambiamento del loro comportamento sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 60 anni, può comunicare in cinese (taiwanese)
  2. Porta il tuo dispositivo mobile con accesso a Internet.
  3. Può agire da solo senza disabilità fisica; punteggio completo delle attività di base della scala della vita quotidiana e delle attività strumentali della scala della vita quotidiana.

Criteri di esclusione:

  1. Demenza diagnosticata da un medico e conforme all'ICD-10
  2. Medico con diagnosi di malattia mentale significativa o compromissione della comunicazione
  3. Partecipato ad altri studi di training cognitivo nell'ultimo anno
  4. Condizioni mediche associate a un rapido declino funzionale e cognitivo
  5. Grave deficit visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Nessun intervento
Sperimentale: Formazione cognitiva
Training cognitivo basato su smartphone
Altro: Training cognitivo basato su smartphone
Training cognitivo basato su smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatore digitale
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
dispositivo indossabile dello stress e del sonno, potenza EEG in banda alfa, bande di frequenza Delta e Theta
pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di screening cognitivo progettato per identificare il deterioramento cognitivo lieve, fornendo una rapida valutazione di diversi domini cognitivi tra cui memoria, attenzione, linguaggio e funzioni esecutive. È ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca. Il MoCA viene valutato su un massimo di 30 punti. Un punteggio pari o superiore a 26 è generalmente considerato normale, sebbene il limite specifico possa dipendere dall'età dell'individuo, dal livello di istruzione e da altri fattori demografici.
pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Intervallo di cifre (DS)
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Digit Span (DS) è un test comune utilizzato nelle valutazioni neuropsicologiche per misurare la memoria di lavoro, l'attenzione e la concentrazione. Ogni sequenza ripetuta correttamente vale un punto. Solitamente sono presenti 16 elementi per il Forward Digit Span. Anche il Backward Digit Span ha 16 elementi.
pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Test di vigilanza delle cifre (DVT)
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Il Digit Vigilance Test (DVT) è uno strumento di valutazione psicologica utilizzato per misurare l'attenzione e la concentrazione, focalizzato principalmente sulla scansione visiva e sulla velocità di elaborazione. Vengono generalmente misurati il ​​numero di identificazioni corrette e il tempo impiegato per completare l'attività.
pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Versione computerizzata del Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato per valutare le funzioni esecutive, concentrandosi principalmente sul ragionamento astratto e sulla capacità di modificare le strategie cognitive in risposta a mutevoli contingenze ambientali (ad esempio, spostamento di set o flessibilità cognitiva). . La versione computerizzata del WCST consente un'amministrazione e un punteggio efficienti e standardizzati, spesso riducendo le distorsioni e gli errori dell'esaminatore.
pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Test delle parole-colore di Stroop (SCWT)
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Lo Stroop Color-Word Test (SCWT) valuta la velocità di elaborazione cognitiva, l’attenzione selettiva e la flessibilità cognitiva, che sono aspetti del funzionamento esecutivo. È particolarmente degno di nota per la sua capacità di rilevare l'interferenza cognitiva e il controllo dell'inibizione. I punteggi sono generalmente basati su: risposte corrette, tempo impiegato, tasso di errore e punteggio di interferenza.
pre-test, post-test immediato, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202303103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Training cognitivo basato su smartphone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi