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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06090942
Entraînement cognitif pour les biomarqueurs numériques
15 octobre 2023 mis à jour par: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
L'efficacité de la formation cognitive pour les biomarqueurs numériques : données probantes provenant des zones urbaines et rurales
Cette étude vise à mener une formation cognitive aux biomarqueurs numériques chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la démence dans les zones rurales est plus élevée que dans les zones urbaines.
Cependant, les ressources et les recherches sur la formation cognitive des personnes âgées en milieu rural doivent encore être améliorées.
Il n’existe pas non plus de solution pour prévenir ou détecter précocement la démence dans les zones rurales.
Contrairement aux biomarqueurs qui nécessitent une détection invasive, les biomarqueurs numériques ont été préconisés ces dernières années pour la prédiction précoce des maladies.
Cependant, il existe encore peu d’études sur l’efficacité des biomarqueurs numériques dans l’évaluation des fonctions cognitives chez les personnes âgées.
De plus, bien que des études antérieures aient confirmé que l’entraînement cognitif peut être efficace pour les personnes âgées, il est difficile pour les personnes âgées des zones rurales d’obtenir ces ressources favorisant la cognition en raison de la distance.
De plus, l’autonomie et le droit de choix des personnes âgées sont les clés de la réussite de leur changement de comportement en matière de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 60 ans, capable de communiquer en chinois (taïwanais)
- Apportez votre propre appareil mobile avec accès à Internet.
- Peut agir seul sans déficience physique ; score complet des activités de base de la vie quotidienne et des activités instrumentales de la vie quotidienne.
Critère d'exclusion:
- Démence diagnostiquée par un médecin et conforme à la CIM-10
- Médecin ayant reçu un diagnostic de maladie mentale importante ou de troubles de la communication
- Participation à d'autres études de formation cognitive au cours de la dernière année
- Conditions médicales associées à un déclin fonctionnel et cognitif rapide
- Déficience visuelle sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Aucune intervention
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Expérimental: Entraînement cognitif
Entraînement cognitif sur smartphone
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Entraînement cognitif sur smartphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biomarqueur numérique
Délai: prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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appareil portable de stress et de sommeil, puissance EEG en bande alpha, bandes de fréquences Delta et Thêta
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prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un outil de dépistage cognitif conçu pour identifier les troubles cognitifs légers, fournissant une évaluation rapide de différents domaines cognitifs, notamment la mémoire, l'attention, le langage et les fonctions exécutives.
Il est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche. Le MoCA est noté sur un maximum de 30 points.
Un score de 26 et plus est généralement considéré comme normal, bien que le seuil spécifique puisse dépendre de l'âge de l'individu, de son niveau d'éducation et d'autres facteurs démographiques.
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prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Portée des chiffres (DS)
Délai: prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Digit Span (DS) est un test couramment utilisé dans les évaluations neuropsychologiques pour mesurer la mémoire de travail, l'attention et la concentration.
Chaque séquence correctement répétée rapporte un point.
Il y a généralement 16 éléments pour la Forward Digit Span.
Le Backward Digit Span comprend également 16 éléments.
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prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Test de vigilance numérique (TVP)
Délai: prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Le Digit Vigilance Test (DVT) est un outil d'évaluation psychologique utilisé pour mesurer l'attention et la concentration, principalement axé sur l'analyse visuelle et la vitesse de traitement.
Le nombre d'identifications correctes et le temps nécessaire pour accomplir la tâche sont généralement mesurés.
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prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Version informatisée du Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Délai: prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Le Wisconsin Card Sorting Test (WCST) est un test neuropsychologique bien établi, largement utilisé pour évaluer les fonctions exécutives, se concentrant principalement sur le raisonnement abstrait et la capacité à modifier les stratégies cognitives en réponse à des contingences environnementales changeantes (c'est-à-dire, changement de décor ou flexibilité cognitive). .
La version informatisée du WCST permet une administration et une notation efficaces et standardisées, réduisant souvent les biais et les erreurs des examinateurs.
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prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Test de mots de couleur Stroop (SCWT)
Délai: prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Le test Stroop Color-Word (SCWT) évalue la vitesse de traitement cognitif, l'attention sélective et la flexibilité cognitive, qui sont des aspects du fonctionnement exécutif.
Il est particulièrement remarquable pour sa capacité à détecter les interférences cognitives et le contrôle de l'inhibition. Les scores sont généralement basés sur : les réponses correctes, le temps nécessaire, le taux d'erreur et le score d'interférence.
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prétest, post-test immédiat, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202303103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .