Kognitiv trening for digitale biomarkører
15. oktober 2023 oppdatert av: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
Effektiviteten av kognitiv trening for digitale biomarkører: bevis fra urbane og landlige områder
Denne studien har som mål å gjennomføre kognitiv trening for digitale biomarkører blant eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av demens i distriktene er høyere enn i urbane områder.
Ressurs- og forskningsinnspillet om kognitiv trening for eldre på landsbygda trenger imidlertid fortsatt forbedring.
Det finnes heller ingen løsning for å forebygge eller tidlig oppdage demens i distriktene.
I motsetning til biomarkører som krever invasiv deteksjon, har digitale biomarkører blitt forfektet de siste årene for tidlig sykdomsforutsigelse.
Det er imidlertid fortsatt få studier om effektiviteten til digitale biomarkører for å evaluere kognitiv funksjon hos eldre.
I tillegg, selv om tidligere studier har bekreftet at kognitiv trening kan være effektivt for eldre voksne, er det vanskelig for eldre på landsbygda å skaffe disse kognitivt-fremmende ressursene på grunn av avstand.
Videre er autonomien og valgretten til eldre voksne nøkkelen til suksessen til deres helseatferdsendring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 60 år, kan kommunisere på kinesisk (taiwanesisk)
- Ta med din egen mobilenhet med Internett-tilgang.
- Kan opptre alene uten fysisk funksjonshemming; full poengsum av grunnleggende aktiviteter i dagliglivets skala og instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala.
Ekskluderingskriterier:
- Demens diagnostisert av lege og i samsvar med ICD-10
- Lege diagnostisert med betydelig psykisk lidelse eller kommunikasjonssvikt
- Deltatt i andre kognitive treningsstudier det siste året
- Medisinske tilstander forbundet med rask funksjonell og kognitiv nedgang
- Alvorlig synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening
Smarttelefonbasert kognitiv trening
|
Smarttelefonbasert kognitiv trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
digital biomarkør
Tidsramme: pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
bærbar enhet for stress og søvn, EEG-kraft i alfabånd, Delta- og Theta-frekvensbånd
|
pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt screeningsverktøy utviklet for å identifisere mild kognitiv svikt, og gir en rask vurdering av forskjellige kognitive domener, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, språk og eksekutive funksjoner.
Det er mye brukt i kliniske og forskningsmiljøer. MoCA scores ut av maksimalt 30 poeng.
En poengsum på 26 og høyere anses generelt for å være normal, selv om den spesifikke grensen kan avhenge av individets alder, utdanningsnivå og andre demografiske faktorer.
|
pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Digit Span (DS)
Tidsramme: pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Digit Span (DS) er en vanlig test som brukes i nevropsykologiske vurderinger for å måle arbeidsminne, oppmerksomhet og konsentrasjon.
Hver korrekt gjentatt sekvens gir ett poeng.
Det er vanligvis 16 elementer for Forward Digit Span.
The Backward Digit Span har også 16 elementer.
|
pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Digit Vigilance Test (DVT)
Tidsramme: pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Digit Vigilance Test (DVT) er et psykologisk vurderingsverktøy som brukes til å måle oppmerksomhet og konsentrasjon, hovedsakelig fokusert på visuell skanning og prosesseringshastighet.
Antall korrekte identifikasjoner og tiden det tar å fullføre oppgaven måles vanligvis.
|
pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Datastyrt versjon av Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Tidsramme: pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en veletablert nevropsykologisk test som er mye brukt for å vurdere eksekutive funksjoner, hovedsakelig med fokus på abstrakt resonnement og evnen til å skifte kognitive strategier som svar på endrede miljømessige betingelser (dvs. set-shifting eller kognitiv fleksibilitet) .
Den datastyrte versjonen av WCST muliggjør effektiv, standardisert administrasjon og poengsum, noe som ofte reduserer eksaminatorskjevhet og feil.
|
pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Stroop fargeordtest (SCWT)
Tidsramme: pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Stroop Color-Word Test (SCWT) evaluerer kognitiv prosesseringshastighet, selektiv oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet, som er aspekter ved eksekutiv funksjon.
Det er spesielt kjent for sin evne til å oppdage kognitiv interferens og hemmingskontroll. Poeng er vanligvis basert på: Korrekte svar, Tidsbruk, Feilfrekvens og Interferensscore.
|
pretest, umiddelbar posttest, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202303103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .