- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090942
Kognitiv træning for digitale biomarkører
15. oktober 2023 opdateret af: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
Effektiviteten af kognitiv træning for digitale biomarkører: Evidens fra by- og landområdet
Denne undersøgelse har til formål at gennemføre kognitiv træning for digitale biomarkører blandt ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af demens i landdistrikter er højere end i byområder.
Ressource- og forskningsinput om kognitiv træning for ældre voksne på landet trænger dog til at blive forbedret.
Der er heller ingen løsning til at forebygge eller tidligt opdage demens i landdistrikterne.
I modsætning til biomarkører, der kræver invasiv detektion, er digitale biomarkører blevet anbefalet i de senere år for tidlig sygdomsforudsigelse.
Der er dog stadig få undersøgelser af effektiviteten af digitale biomarkører til at evaluere kognitiv funktion hos ældre.
Hertil kommer, at selvom tidligere undersøgelser har bekræftet, at kognitiv træning kan være effektiv for ældre voksne, er det vanskeligt for ældre i landdistrikterne at opnå disse kognitivt fremmende ressourcer på grund af afstand.
Desuden er ældre voksnes autonomi og valgfrihed nøglerne til succes med deres sundhedsadfærdsændring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 60 år gammel, Kan kommunikere på kinesisk (taiwanesisk)
- Medbring din egen mobilenhed med internetadgang.
- Kan agere alene uden fysisk funktionsnedsættelse; fuld score af grundlæggende aktiviteter i dagligdags skala og instrumentelle aktiviteter i dagligdags skala.
Ekskluderingskriterier:
- Demens diagnosticeret af en læge og i overensstemmelse med ICD-10
- Læge diagnosticeret med betydelig psykisk sygdom eller kommunikationsvanskeligheder
- Deltog i andre kognitive træningsstudier inden for det seneste år
- Medicinske tilstande forbundet med hurtig funktionel og kognitiv tilbagegang
- Alvorlig synsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Kognitiv træning
Smartphone-baseret kognitiv træning
|
Smartphone-baseret kognitiv træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
digital biomarkør
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
bærbar enhed til stress og søvn, EEG-kraft i alfabånd, Delta- og Theta-frekvensbånd
|
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt screeningsværktøj designet til at identificere mild kognitiv svækkelse, der giver en hurtig vurdering af forskellige kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog og eksekutive funktioner.
Det er meget udbredt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. MoCA scores ud af maksimalt 30 point.
En score på 26 og derover anses generelt for at være normal, selvom den specifikke afskæring kan afhænge af individets alder, uddannelsesniveau og andre demografiske faktorer.
|
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Digit Span (DS)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Digit Span (DS) er en almindelig test, der bruges i neuropsykologiske vurderinger til at måle arbejdshukommelse, opmærksomhed og koncentration.
Hver korrekt gentaget sekvens giver et point.
Der er typisk 16 emner til Forward Digit Span.
The Backward Digit Span har også 16 elementer.
|
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Digit Vigilance Test (DVT)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Digit Vigilance Test (DVT) er et psykologisk vurderingsværktøj, der bruges til at måle opmærksomhed og koncentration, hovedsageligt fokuseret på visuel scanning og behandlingshastighed.
Antallet af korrekte identifikationer og den tid, det tager at udføre opgaven, måles typisk.
|
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Computeriseret version af Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en veletableret neuropsykologisk test, der i vid udstrækning bruges til at vurdere eksekutive funktioner, hovedsageligt med fokus på abstrakt ræsonnement og evnen til at skifte kognitive strategier som reaktion på skiftende miljømæssige begivenheder (dvs. sætskift eller kognitiv fleksibilitet) .
Den computeriserede version af WCST giver mulighed for effektiv, standardiseret administration og scoring, hvilket ofte reducerer eksaminatorbias og fejl.
|
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Stroop farve-ord test (SCWT)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Stroop Color-Word Test (SCWT) evaluerer kognitiv behandlingshastighed, selektiv opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet, som er aspekter af eksekutiv funktion.
Det er især bemærkelsesværdigt for dets evne til at detektere kognitiv interferens og hæmningskontrol.Scores er typisk baseret på: Korrekte svar, Tidsforbrug, Fejlfrekvens og Interferensscore.
|
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202303103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smartphone-baseret kognitiv træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering