- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06090942
Kognitiivinen koulutus digitaalisille biomarkkereille
sunnuntai 15. lokakuuta 2023 päivittänyt: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
Kognitiivisen koulutuksen tehokkuus digitaalisille biomarkkereille: todisteita kaupunki- ja maaseutualueelta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa kognitiivista koulutusta digitaalisille biomarkkereille iäkkäille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementian esiintyvyys maaseudulla on yleisempää kuin kaupungeissa.
Maaseudun ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen koulutuksen resursseja ja tutkimuspanosta on kuitenkin vielä parannettava.
Myöskään maaseudulla ei ole ratkaisua dementian ehkäisyyn tai varhaiseen havaitsemiseen.
Toisin kuin biomarkkereita, jotka vaativat invasiivista havaitsemista, digitaalisia biomarkkereita on suositeltu viime vuosina sairauksien varhaisessa ennustamisessa.
Digitaalisten biomarkkerien tehokkuudesta vanhusten kognitiivisten toimintojen arvioinnissa on kuitenkin vielä vähän tutkimuksia.
Lisäksi vaikka aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että kognitiivinen koulutus voi olla tehokasta iäkkäille aikuisille, maaseutualueiden iäkkäiden on vaikea saada näitä kognitiivisia resursseja etäisyyden vuoksi.
Lisäksi iäkkäiden aikuisten itsemääräämisoikeus ja valintaoikeus ovat avaimia heidän terveyskäyttäytymisensä muutoksen onnistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 60-vuotias, osaa kommunikoida kiinaksi (taiwaniksi)
- Ota mukaan oma mobiililaitteesi, jossa on Internet-yhteys.
- Pystyy toimimaan yksin ilman fyysistä vammaa: täysi pistemäärä päivittäisen elämän mittakaavan perustoimintoja ja päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalista toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima ja ICD-10:n mukainen dementia
- Lääkäri, jolla on diagnosoitu vakava mielisairaus tai kommunikaatiohäiriö
- Osallistunut muihin kognitiivisiin valmennuksiin kuluneen vuoden aikana
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka liittyvät nopeaan toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen
- Vaikea näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Älypuhelinpohjainen kognitiivinen koulutus
|
Älypuhelinpohjainen kognitiivinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
digitaalinen biomarkkeri
Aikaikkuna: esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
puettava stressin ja unen laite, EEG-teho alfa-kaistalla, Delta- ja Theta-taajuuskaistat
|
esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kognitiivinen seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan lieviä kognitiivisia häiriöitä ja joka tarjoaa nopean arvioinnin eri kognitiivisista alueista, mukaan lukien muisti, huomio, kieli ja toimeenpanotoiminnot.
Sitä käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa. MoCA pisteytetään enintään 30 pisteestä.
Pisteitä 26 ja sitä enemmän pidetään yleensä normaalina, vaikka raja voi riippua henkilön iästä, koulutustasosta ja muista demografisista tekijöistä.
|
esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Numeroväli (DS)
Aikaikkuna: esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Digit Span (DS) on yleinen testi, jota käytetään neuropsykologisissa arvioinneissa työmuistin, huomion ja keskittymisen mittaamiseen.
Jokainen oikein toistettu sarja antaa yhden pisteen.
Forward-numerovälissä on tyypillisesti 16 kohdetta.
Taaksepäin olevassa numerovälissä on myös 16 kohdetta.
|
esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Digit Vigilance Test (DVT)
Aikaikkuna: esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Digit Vigilance Test (DVT) on psykologinen arviointityökalu, jota käytetään mittaamaan tarkkaavaisuutta ja keskittymistä ja joka keskittyy pääasiassa visuaaliseen skannaukseen ja käsittelyn nopeuteen.
Tyypillisesti mitataan oikeiden tunnisteiden määrää ja tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa.
|
esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Wisconsin Card Sort Testin (WCST) tietokoneistettu versio
Aikaikkuna: esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) on vakiintunut neuropsykologinen testi, jota käytetään laajalti toimeenpanotoimintojen arvioimiseen ja joka keskittyy pääasiassa abstraktiin päättelyyn ja kykyyn muuttaa kognitiivisia strategioita vastauksena muuttuviin ympäristöolosuhteisiin (eli joukon vaihtaminen tai kognitiivinen joustavuus). .
WCST:n tietokoneistettu versio mahdollistaa tehokkaan, standardoidun hallinnon ja pisteytyksen, mikä usein vähentää tutkijan harhaa ja virheitä.
|
esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Stroop värisanatesti (SCWT)
Aikaikkuna: esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Stroop Color-Word Test (SCWT) arvioi kognitiivista prosessointinopeutta, valikoivaa huomiokykyä ja kognitiivista joustavuutta, jotka ovat toimeenpanon toiminnan näkökohtia.
Se on erityisen merkittävä kyvystään havaita kognitiiviset häiriöt ja eston hallinta. Pisteet perustuvat tyypillisesti:oikeisiin vastauksiin, kuluneeseen aikaan, virheprosenttiin ja häiriöpisteisiin.
|
esitesti, välitön jälkeinen testi, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202303103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .