Cognitieve training voor digitale biomarkers
15 oktober 2023 bijgewerkt door: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
De effectiviteit van cognitieve training voor digitale biomarkers: bewijs uit het stedelijke en landelijke gebied
Deze studie heeft tot doel cognitieve training uit te voeren voor digitale biomarkers bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van dementie op het platteland is hoger dan in stedelijke gebieden.
De middelen en onderzoeksinput op het gebied van cognitieve training voor oudere volwassenen op het platteland moeten echter nog steeds worden verbeterd.
Ook voor het voorkomen of vroegtijdig opsporen van dementie op het platteland bestaat er geen oplossing.
In tegenstelling tot biomarkers die invasieve detectie vereisen, zijn digitale biomarkers de afgelopen jaren bepleit voor vroege ziektevoorspelling.
Er zijn echter nog steeds weinig onderzoeken naar de effectiviteit van digitale biomarkers bij het evalueren van de cognitieve functie bij ouderen.
Hoewel eerdere studies hebben bevestigd dat cognitieve training effectief kan zijn voor oudere volwassenen, is het bovendien vanwege de afstand moeilijk voor ouderen in plattelandsgebieden om deze cognitief bevorderende middelen te verkrijgen.
Bovendien zijn de autonomie en het keuzerecht van oudere volwassenen de sleutels tot het succes van hun gezondheidsgedragsverandering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 60 jaar oud, kan communiceren in het Chinees (Taiwanees)
- Breng uw eigen mobiele apparaat met internettoegang mee.
- Kan alleen handelen zonder fysieke beperking; volledige score van basisactiviteiten op de schaal van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten op de schaal van het dagelijks leven.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie gediagnosticeerd door een arts en in overeenstemming met ICD-10
- Arts gediagnosticeerd met een ernstige psychische aandoening of communicatiestoornis
- Heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan andere cognitieve trainingsstudies
- Medische aandoeningen geassocieerd met snelle functionele en cognitieve achteruitgang
- Ernstige visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Cognitieve training
Cognitieve training op smartphonebasis
|
Cognitieve training op smartphonebasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
digitale biomarker
Tijdsspanne: pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
draagbaar apparaat voor stress en slaap, EEG-vermogen in alfaband, Delta- en Theta-frequentiebanden
|
pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een cognitief screeningsinstrument dat is ontworpen om milde cognitieve stoornissen te identificeren en een snelle beoordeling van verschillende cognitieve domeinen biedt, waaronder geheugen, aandacht, taal en executieve functies.
Het wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen. De MoCA wordt gescoord op basis van maximaal 30 punten.
Een score van 26 en hoger wordt over het algemeen als normaal beschouwd, hoewel de specifieke grens kan afhangen van de leeftijd, het opleidingsniveau en andere demografische factoren van het individu.
|
pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Cijferbereik (DS)
Tijdsspanne: pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Digit Span (DS) is een veelgebruikte test die wordt gebruikt bij neuropsychologische beoordelingen om werkgeheugen, aandacht en concentratie te meten.
Elke correct herhaalde reeks levert één punt op.
Er zijn doorgaans 16 items voor de Forward Digit Span.
De Backward Digit Span heeft ook 16 items.
|
pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Cijferwaakzaamheidstest (DVT)
Tijdsspanne: pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
De Digit Vigilance Test (DVT) is een psychologisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om aandacht en concentratie te meten, voornamelijk gericht op visuele scanning en verwerkingssnelheid.
Het aantal correcte identificaties en de tijd die nodig is om de taak te voltooien, worden doorgaans gemeten.
|
pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Geautomatiseerde versie van Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Tijdsspanne: pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
De Wisconsin Card Sorting Test (WCST) is een gevestigde neuropsychologische test die veel wordt gebruikt om executieve functies te beoordelen, waarbij de nadruk vooral ligt op abstract redeneren en het vermogen om cognitieve strategieën te veranderen als reactie op veranderende omgevingsfactoren (dwz set-shifting of cognitieve flexibiliteit). .
De geautomatiseerde versie van de WCST maakt een efficiënte, gestandaardiseerde administratie en score mogelijk, waardoor de vooringenomenheid en fouten van de examinator vaak worden verminderd.
|
pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Stroop kleurwoordtest (SCWT)
Tijdsspanne: pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
De Stroop Color-Word Test (SCWT) evalueert de cognitieve verwerkingssnelheid, selectieve aandacht en cognitieve flexibiliteit, aspecten van het executief functioneren.
Het valt vooral op vanwege zijn vermogen om cognitieve interferentie en remmingscontrole te detecteren. Scores zijn doorgaans gebaseerd op: correcte reacties, genomen tijd, foutpercentage en interferentiescore.
|
pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202303103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .