- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06090942
Entrenamiento cognitivo para biomarcadores digitales
15 de octubre de 2023 actualizado por: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University
La eficacia del entrenamiento cognitivo para biomarcadores digitales: evidencia del área urbana y rural
Este estudio tiene como objetivo realizar un entrenamiento cognitivo para biomarcadores digitales entre adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la demencia en las zonas rurales es mayor que en las urbanas.
Sin embargo, todavía es necesario mejorar los recursos y los aportes de investigación sobre el entrenamiento cognitivo de los adultos mayores de las zonas rurales.
Tampoco existe una solución para la prevención o la detección temprana de la demencia en las zonas rurales.
A diferencia de los biomarcadores que requieren una detección invasiva, en los últimos años se han recomendado los biomarcadores digitales para la predicción temprana de enfermedades.
Sin embargo, todavía existen pocos estudios sobre la eficacia de los biomarcadores digitales en la evaluación de la función cognitiva en personas mayores.
Además, aunque estudios previos han confirmado que el entrenamiento cognitivo puede ser efectivo para los adultos mayores, debido a la distancia, las personas mayores de zonas rurales tienen dificultades para obtener estos recursos promotores cognitivos.
Además, la autonomía y el derecho de elección de los adultos mayores son las claves para el éxito de su cambio de comportamiento en materia de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 60 años. Saber comunicarse en chino (taiwanés).
- Traiga su propio dispositivo móvil con acceso a Internet.
- Puede actuar solo sin discapacidad física; puntuación completa de la escala de actividades básicas de la vida diaria y de la escala de actividades instrumentales de la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- Demencia diagnosticada por un médico y de conformidad con la CIE-10
- Médico diagnosticado con enfermedad mental importante o deterioro de la comunicación.
- Participó en otros estudios de entrenamiento cognitivo durante el último año.
- Condiciones médicas asociadas con un rápido deterioro funcional y cognitivo.
- Discapacidad visual grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Sin intervención
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Experimental: Entrenamiento cognitivo
Entrenamiento cognitivo basado en teléfonos inteligentes
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Entrenamiento cognitivo basado en teléfonos inteligentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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biomarcador digital
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Dispositivo portátil de estrés y sueño, potencia EEG en bandas de frecuencia alfa, Delta y Theta.
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preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección cognitiva diseñada para identificar el deterioro cognitivo leve, proporcionando una evaluación rápida de diferentes dominios cognitivos, incluidos la memoria, la atención, el lenguaje y las funciones ejecutivas.
Se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación. El MoCA se puntúa sobre un máximo de 30 puntos.
Una puntuación de 26 o más generalmente se considera normal, aunque el límite específico puede depender de la edad, el nivel educativo y otros factores demográficos del individuo.
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preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Rango de dígitos (DS)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Digit Span (DS) es una prueba común utilizada en evaluaciones neuropsicológicas para medir la memoria de trabajo, la atención y la concentración.
Cada secuencia repetida correctamente otorga un punto.
Generalmente hay 16 elementos para el intervalo de dígitos directos.
El intervalo de dígitos hacia atrás también tiene 16 elementos.
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preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Prueba de vigilancia de dígitos (DVT)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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El Digit Vigilance Test (DVT) es una herramienta de evaluación psicológica utilizada para medir la atención y la concentración, centrada principalmente en el escaneo visual y la velocidad de procesamiento.
Por lo general, se mide el número de identificaciones correctas y el tiempo necesario para completar la tarea.
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preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Versión computarizada de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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La Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) es una prueba neuropsicológica bien establecida ampliamente utilizada para evaluar las funciones ejecutivas, centrándose principalmente en el razonamiento abstracto y la capacidad de cambiar estrategias cognitivas en respuesta a contingencias ambientales cambiantes (es decir, cambio de escenario o flexibilidad cognitiva). .
La versión computarizada del WCST permite una administración y puntuación eficiente y estandarizada, lo que a menudo reduce el sesgo y el error del examinador.
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preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Prueba de palabras de color de Stroop (SCWT)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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La prueba Stroop Color-Word Test (SCWT) evalúa la velocidad de procesamiento cognitivo, la atención selectiva y la flexibilidad cognitiva, que son aspectos del funcionamiento ejecutivo.
Es particularmente notable por su capacidad para detectar interferencias cognitivas y control de inhibición. Las puntuaciones generalmente se basan en: respuestas correctas, tiempo empleado, tasa de error y puntuación de interferencia.
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preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202303103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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