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Entrenamiento cognitivo para biomarcadores digitales

15 de octubre de 2023 actualizado por: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University

La eficacia del entrenamiento cognitivo para biomarcadores digitales: evidencia del área urbana y rural

Este estudio tiene como objetivo realizar un entrenamiento cognitivo para biomarcadores digitales entre adultos mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de la demencia en las zonas rurales es mayor que en las urbanas. Sin embargo, todavía es necesario mejorar los recursos y los aportes de investigación sobre el entrenamiento cognitivo de los adultos mayores de las zonas rurales. Tampoco existe una solución para la prevención o la detección temprana de la demencia en las zonas rurales. A diferencia de los biomarcadores que requieren una detección invasiva, en los últimos años se han recomendado los biomarcadores digitales para la predicción temprana de enfermedades. Sin embargo, todavía existen pocos estudios sobre la eficacia de los biomarcadores digitales en la evaluación de la función cognitiva en personas mayores. Además, aunque estudios previos han confirmado que el entrenamiento cognitivo puede ser efectivo para los adultos mayores, debido a la distancia, las personas mayores de zonas rurales tienen dificultades para obtener estos recursos promotores cognitivos. Además, la autonomía y el derecho de elección de los adultos mayores son las claves para el éxito de su cambio de comportamiento en materia de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener al menos 60 años. Saber comunicarse en chino (taiwanés).
  2. Traiga su propio dispositivo móvil con acceso a Internet.
  3. Puede actuar solo sin discapacidad física; puntuación completa de la escala de actividades básicas de la vida diaria y de la escala de actividades instrumentales de la vida diaria.

Criterio de exclusión:

  1. Demencia diagnosticada por un médico y de conformidad con la CIE-10
  2. Médico diagnosticado con enfermedad mental importante o deterioro de la comunicación.
  3. Participó en otros estudios de entrenamiento cognitivo durante el último año.
  4. Condiciones médicas asociadas con un rápido deterioro funcional y cognitivo.
  5. Discapacidad visual grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Sin intervención
Experimental: Entrenamiento cognitivo
Entrenamiento cognitivo basado en teléfonos inteligentes
Entrenamiento cognitivo basado en teléfonos inteligentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcador digital
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Dispositivo portátil de estrés y sueño, potencia EEG en bandas de frecuencia alfa, Delta y Theta.
preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección cognitiva diseñada para identificar el deterioro cognitivo leve, proporcionando una evaluación rápida de diferentes dominios cognitivos, incluidos la memoria, la atención, el lenguaje y las funciones ejecutivas. Se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación. El MoCA se puntúa sobre un máximo de 30 puntos. Una puntuación de 26 o más generalmente se considera normal, aunque el límite específico puede depender de la edad, el nivel educativo y otros factores demográficos del individuo.
preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Rango de dígitos (DS)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Digit Span (DS) es una prueba común utilizada en evaluaciones neuropsicológicas para medir la memoria de trabajo, la atención y la concentración. Cada secuencia repetida correctamente otorga un punto. Generalmente hay 16 elementos para el intervalo de dígitos directos. El intervalo de dígitos hacia atrás también tiene 16 elementos.
preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Prueba de vigilancia de dígitos (DVT)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
El Digit Vigilance Test (DVT) es una herramienta de evaluación psicológica utilizada para medir la atención y la concentración, centrada principalmente en el escaneo visual y la velocidad de procesamiento. Por lo general, se mide el número de identificaciones correctas y el tiempo necesario para completar la tarea.
preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Versión computarizada de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
La Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) es una prueba neuropsicológica bien establecida ampliamente utilizada para evaluar las funciones ejecutivas, centrándose principalmente en el razonamiento abstracto y la capacidad de cambiar estrategias cognitivas en respuesta a contingencias ambientales cambiantes (es decir, cambio de escenario o flexibilidad cognitiva). . La versión computarizada del WCST permite una administración y puntuación eficiente y estandarizada, lo que a menudo reduce el sesgo y el error del examinador.
preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Prueba de palabras de color de Stroop (SCWT)
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
La prueba Stroop Color-Word Test (SCWT) evalúa la velocidad de procesamiento cognitivo, la atención selectiva y la flexibilidad cognitiva, que son aspectos del funcionamiento ejecutivo. Es particularmente notable por su capacidad para detectar interferencias cognitivas y control de inhibición. Las puntuaciones generalmente se basan en: respuestas correctas, tiempo empleado, tasa de error y puntuación de interferencia.
preprueba, posprueba inmediata, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • N202303103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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