超音波 - MRI 融合誘導による筋肉への注射
潜在的な参加者は、放射線科内のボトックス注射の紹介によって特定されます。 情報リーフレットのコピーが送信されます。 潜在的な参加者は放射線科の予定日の 1 週間前にチームのメンバーから電話を受け、研究への参加に興味があるかどうかを確認されます。 患者は、研究グループまたは対照グループのいずれかに順番に割り当てられます。
患者が超音波ガイド下のボトックス注射に参加する際に同意が求められます。 視覚的なアナログ痙性スコアが取得されます。 最初の MRI スキャンでは、解剖学的領域の筋肉組織が取得されます。 MRI DICOM データは超音波スキャナーにアップロードされ、MRI 融合患者グループでは解剖学的ランドマークが融合に使用されます。 MRI は、適切な筋肉に注射する針を導くためのロードマップとして使用されます。 対照群では、MRI データは評価されません。現在の臨床上のベストプラクティスに従って、患者は超音波ガイドのみで注射を進めます。
ボトックスは、対照群と MRI 融合群の両方で標的の筋肉組織に注射されます。
超音波ガイド下の注射と 20 分間の回復期間の直後に、注射液が標的の筋肉内にあったことを確認するために、その後の MRI が実行されます。 使用される解剖学的範囲およびシーケンスは、注射前 MRI と同じになります。
処置の約 4 週間後に、フォローアップの電話と、再度の痙縮視覚アナログスコアのアンケートが電話で繰り返されます。 その後、参加者は研究期間を終了します。
調査の概要
詳細な説明
潜在的な参加者は、放射線科内のボトックス注射の紹介によって特定されます。 情報リーフレットのコピーが送信されます。 潜在的な参加者は放射線科の予定日の 1 週間前にチームのメンバーから電話を受け、研究への参加に興味があるかどうかを確認されます。 患者は、研究グループまたは対照グループのいずれかに順番に割り当てられます。
患者が超音波ガイド下のボトックス注射に参加する際に同意が求められます。 視覚的なアナログ痙性スコアが取得されます。 最初の MRI スキャンでは、解剖学的領域の筋肉組織が取得されます。 MRI DICOM データは超音波スキャナーにアップロードされ、MRI 融合患者グループでは解剖学的ランドマークが融合に使用されます。 MRI は、適切な筋肉に注射する針を導くためのロードマップとして使用されます。 対照群では、MRI データは評価されません。現在の臨床上のベストプラクティスに従って、患者は超音波ガイドのみで注射を進めます。
ボトックスは、対照群と MRI 融合群の両方で標的の筋肉組織に注射されます。
超音波ガイド下の注射と 20 分間の回復期間の直後に、注射液が標的の筋肉内にあったことを確認するために、その後の MRI が実行されます。 使用される解剖学的範囲およびシーケンスは、注射前 MRI と同じになります。
処置の約 4 週間後に、フォローアップの電話と、再度の痙縮視覚アナログスコアのアンケートが電話で繰り返されます。 その後、参加者は研究期間を終了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shropshire
-
Oswestry、Shropshire、イギリス、SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes hunt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 放射線科で超音波ガイド下のボトックス注射を必要とする能力のある成人患者全員が研究に参加するよう招待されます。
除外基準:
- 子供たち。 同意できない人。 MRI検査に対する禁忌のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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科目
放射線科で超音波ガイド下のボトックス注射を必要とする能力のある成人患者全員が研究に参加するよう招待されます。
|
直接超音波誘導による MRI 画像の融合
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRI 融合 / 超音波ガイド下でのボトックス筋肉注射は、超音波ガイド単独よりも正確ですか?
時間枠:1年
|
MRI / 超音波融合ガイダンスで注射された筋肉の MRI 信号特性が、超音波のみで処置を受けた患者と比較されます。
MRI 信号は、2 つのグループ間で直接比較できる定量的な尺度です。
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1年
|
|
画像誘導ボトックス注射により、患者の筋肉の硬直/痙縮は改善しますか?
時間枠:1年
|
視覚的なアナログスケールを手順の前後に使用して、痙縮の変化を定量化します。
スケールは 1 ~ 10 で、1 が最も剛性が低く、10 が最も剛性が高くなります。
|
1年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RL1 878
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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