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超音波 - MRI 融合誘導による筋肉への注射

潜在的な参加者は、放射線科内のボトックス注射の紹介によって特定されます。 情報リーフレットのコピーが送信されます。 潜在的な参加者は放射線科の予定日の 1 週間前にチームのメンバーから電話を受け、研究への参加に興味があるかどうかを確認されます。 患者は、研究グループまたは対照グループのいずれかに順番に割り当てられます。

患者が超音波ガイド下のボトックス注射に参加する際に同意が求められます。 視覚的なアナログ痙性スコアが取得されます。 最初の MRI スキャンでは、解剖学的領域の筋肉組織が取得されます。 MRI DICOM データは超音波スキャナーにアップロードされ、MRI 融合患者グループでは解剖学的ランドマークが融合に使用されます。 MRI は、適切な筋肉に注射する針を導くためのロードマップとして使用されます。 対照群では、MRI データは評価されません。現在の臨床上のベストプラクティスに従って、患者は超音波ガイドのみで注射を進めます。

ボトックスは、対照群と MRI 融合群の両方で標的の筋肉組織に注射されます。

超音波ガイド下の注射と 20 分間の回復期間の直後に、注射液が標的の筋肉内にあったことを確認するために、その後の MRI が実行されます。 使用される解剖学的範囲およびシーケンスは、注射前 MRI と同じになります。

処置の約 4 週間後に、フォローアップの電話と、再度の痙縮視覚アナログスコアのアンケートが電話で繰り返されます。 その後、参加者は研究期間を終了します。

調査の概要

詳細な説明

潜在的な参加者は、放射線科内のボトックス注射の紹介によって特定されます。 情報リーフレットのコピーが送信されます。 潜在的な参加者は放射線科の予定日の 1 週間前にチームのメンバーから電話を受け、研究への参加に興味があるかどうかを確認されます。 患者は、研究グループまたは対照グループのいずれかに順番に割り当てられます。

患者が超音波ガイド下のボトックス注射に参加する際に同意が求められます。 視覚的なアナログ痙性スコアが取得されます。 最初の MRI スキャンでは、解剖学的領域の筋肉組織が取得されます。 MRI DICOM データは超音波スキャナーにアップロードされ、MRI 融合患者グループでは解剖学的ランドマークが融合に使用されます。 MRI は、適切な筋肉に注射する針を導くためのロードマップとして使用されます。 対照群では、MRI データは評価されません。現在の臨床上のベストプラクティスに従って、患者は超音波ガイドのみで注射を進めます。

ボトックスは、対照群と MRI 融合群の両方で標的の筋肉組織に注射されます。

超音波ガイド下の注射と 20 分間の回復期間の直後に、注射液が標的の筋肉内にあったことを確認するために、その後の MRI が実行されます。 使用される解剖学的範囲およびシーケンスは、注射前 MRI と同じになります。

処置の約 4 週間後に、フォローアップの電話と、再度の痙縮視覚アナログスコアのアンケートが電話で繰り返されます。 その後、参加者は研究期間を終了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shropshire
      • Oswestry、Shropshire、イギリス、SY10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes hunt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 能力があり、放射線科で超音波ガイド下のボトックス注射を必要とするすべての成人患者が研究に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • 放射線科で超音波ガイド下のボトックス注射を必要とする能力のある成人患者全員が研究に参加するよう招待されます。

除外基準:

  • 子供たち。 同意できない人。 MRI検査に対する禁忌のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
科目
放射線科で超音波ガイド下のボトックス注射を必要とする能力のある成人患者全員が研究に参加するよう招待されます。
直接超音波誘導による MRI 画像の融合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI 融合 / 超音波ガイド下でのボトックス筋肉注射は、超音波ガイド単独よりも正確ですか?
時間枠:1年
MRI / 超音波融合ガイダンスで注射された筋肉の MRI 信号特性が、超音波のみで処置を受けた患者と比較されます。 MRI 信号は、2 つのグループ間で直接比較できる定量的な尺度です。
1年
画像誘導ボトックス注射により、患者の筋肉の硬直/痙縮は改善しますか?
時間枠:1年
視覚的なアナログスケールを手順の前後に使用して、痙縮の変化を定量化します。 スケールは 1 ~ 10 で、1 が最も剛性が低く、10 が最も剛性が高くなります。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月6日

一次修了 (実際)

2026年6月8日

研究の完了 (実際)

2026年6月8日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月13日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RL1 878

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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