Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG - Zastrzyki pod kontrolą MRI Fusion w mięśnie

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie skierowań na zastrzyki z botoksu w ramach Radiologii. Otrzymają oni kopię ulotki informacyjnej. Na tydzień przed terminem wizyty potencjalnego uczestnika na radiologi członek zespołu zadzwoni do niego, czy jest zainteresowany wzięciem udziału w badaniu. Pacjenci będą kolejno przydzielani do grupy badanej lub grupy kontrolnej.

Zgoda będzie wymagana, gdy pacjent będzie zgłaszał się na wstrzyknięcie botoksu pod kontrolą USG. Zostanie pobrany wzrokowo-analogowy wynik spastyczności. Zostanie wykonane wstępne badanie MRI mięśni obszaru anatomicznego. Dane MRI DICOM zostaną przesłane do skanera ultradźwiękowego, a anatomiczne punkty orientacyjne zostaną wykorzystane do fuzji w grupie pacjentów z fuzją MRI. Wynik rezonansu magnetycznego zostanie następnie wykorzystany jako plan działania w celu wprowadzenia igły do ​​wstrzyknięcia do odpowiedniego mięśnia. W grupie kontrolnej dane MRI nie będą oceniane – pacjent będzie kontynuował wstrzyknięcie wyłącznie pod kontrolą USG, zgodnie z aktualną najlepszą praktyką kliniczną.

Botoks zostanie wstrzyknięty do docelowej mięśni, zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie poddanej badaniu MRI.

Natychmiast po wstrzyknięciu pod kontrolą USG i 20-minutowym okresie rekonwalescencji zostanie wykonane kolejne badanie MRI w celu potwierdzenia, że ​​wstrzyknięcie znalazło się w docelowym mięśniu. Pokrycie anatomiczne i zastosowane sekwencje będą takie same jak w przypadku MRI przed wstrzyknięciem.

Około 4 tygodnie po zabiegu przez telefon zostanie powtórzona kontrolna rozmowa telefoniczna i powtórne badanie wyniku wzrokowo-analogowego spastyczności. Po tym czasie uczestnik zakończy swój czas w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie skierowań na zastrzyki z botoksu w ramach Radiologii. Otrzymają oni kopię ulotki informacyjnej. Na tydzień przed terminem wizyty potencjalnego uczestnika na radiologi członek zespołu zadzwoni do niego, czy jest zainteresowany wzięciem udziału w badaniu. Pacjenci będą kolejno przydzielani do grupy badanej lub grupy kontrolnej.

Zgoda będzie wymagana, gdy pacjent będzie zgłaszał się na wstrzyknięcie botoksu pod kontrolą USG. Zostanie pobrany wzrokowo-analogowy wynik spastyczności. Zostanie wykonane wstępne badanie MRI mięśni obszaru anatomicznego. Dane MRI DICOM zostaną przesłane do skanera ultradźwiękowego, a anatomiczne punkty orientacyjne zostaną wykorzystane do fuzji w grupie pacjentów z fuzją MRI. Wynik rezonansu magnetycznego zostanie następnie wykorzystany jako plan działania w celu wprowadzenia igły do ​​wstrzyknięcia do odpowiedniego mięśnia. W grupie kontrolnej dane MRI nie będą oceniane – pacjent będzie kontynuował wstrzyknięcie wyłącznie pod kontrolą USG, zgodnie z aktualną najlepszą praktyką kliniczną.

Botoks zostanie wstrzyknięty do docelowej mięśni, zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie poddanej badaniu MRI.

Natychmiast po wstrzyknięciu pod kontrolą USG i 20-minutowym okresie rekonwalescencji zostanie wykonane kolejne badanie MRI w celu potwierdzenia, że ​​wstrzyknięcie znalazło się w docelowym mięśniu. Pokrycie anatomiczne i zastosowane sekwencje będą takie same jak w przypadku MRI przed wstrzyknięciem.

Około 4 tygodnie po zabiegu przez telefon zostanie powtórzona kontrolna rozmowa telefoniczna i powtórne badanie wyniku wzrokowo-analogowego spastyczności. Po tym czasie uczestnik zakończy swój czas w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Zjednoczone Królestwo, SY10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes hunt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pełnoletni pacjenci, którzy będą zdolni i będą potrzebować wstrzyknięcia botoksu pod kontrolą USG w Oddziale Radiologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pełnoletni pacjenci, posiadający zdolność do wykonywania zabiegu i wymagający wstrzyknięcia botoksu pod kontrolą USG w Oddziale Radiologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci. Osoby, które nie mogą wyrazić zgody. Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pełnoletni pacjenci, posiadający zdolność do wykonywania zabiegu i wymagający wstrzyknięcia botoksu pod kontrolą USG w Oddziale Radiologii.
Połączone obrazy MRI z bezpośrednią kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy wstrzyknięcie botoksu do mięśni metodą MRI / USG jest dokładniejsze niż samo badanie USG?
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka sygnału MRI mięśni, do których wstrzyknięto pod kontrolą fuzji MRI/USG, zostanie porównana z charakterystyką pacjentów, którzy przeszli zabieg wyłącznie za pomocą ultradźwięków. Sygnał MRI jest miarą ilościową, którą można bezpośrednio porównać pomiędzy obiema grupami
1 rok
Czy sztywność/spastyczność mięśni pacjenta poprawia się po wstrzyknięciu botoksu pod kontrolą obrazu?
Ramy czasowe: 1 rok
Przed i po zabiegu zostanie zastosowana wizualna skala analogowa w celu ilościowego określenia wszelkich zmian spastyczności. Skala będzie wynosić od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najmniejszą sztywność, a 10 oznacza największą sztywność
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RL1 878

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj