Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie - MRI-fusiegeleide injecties in spieren

Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd door verwijzingen voor Botox-injecties binnen de Radiologie. Zij ontvangen een exemplaar van de Bijsluiter. Een week voordat de potentiële deelnemer naar Radiologie moet, wordt hij of zij gebeld door een lid van het team om te vragen of hij of zij geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek. Patiënten worden opeenvolgend toegewezen aan de onderzoeksgroep of de controlegroep.

Er zal toestemming worden gevraagd wanneer de patiënt aanwezig is voor de echogeleide Botox-injectie. Er wordt een visueel analoge spasticiteitsscore afgenomen. Er wordt een eerste MRI-scan gemaakt van de spieren van het anatomische gebied. De MRI DICOM-gegevens zullen worden geüpload naar de echografiescanner en anatomische oriëntatiepunten zullen worden gebruikt voor fusie in de MRI-fusiepatiëntengroep. De MRI wordt dan gebruikt als routekaart om de injectienaald in de juiste spier te geleiden. In de controlegroep zullen de MRI-gegevens niet worden beoordeeld; de patiënt zal doorgaan met de injectie onder uitsluitend echografie, volgens de huidige klinische beste praktijk.

De Botox wordt in de doelmusculatuur geïnjecteerd, zowel in de controlegroep als in de MRI-fusiegroep.

Onmiddellijk na de echogeleide injectie en de herstelperiode van 20 minuten zal een daaropvolgende MRI worden uitgevoerd om te bevestigen dat het injectaat zich in de doelspier bevond. De anatomische dekking en gebruikte sequenties zullen dezelfde zijn als bij de pre-injectie-MRI.

Ongeveer vier weken na de procedure wordt een telefonisch vervolggesprek en een herhaalde visuele analoge scorevragenlijst over spasticiteit herhaald. Hierna heeft de deelnemer zijn tijd binnen het onderzoek beëindigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd door verwijzingen voor Botox-injecties binnen de Radiologie. Zij ontvangen een exemplaar van de Bijsluiter. Een week voordat de potentiële deelnemer naar Radiologie moet, wordt hij of zij gebeld door een lid van het team om te vragen of hij of zij geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek. Patiënten worden opeenvolgend toegewezen aan de onderzoeksgroep of de controlegroep.

Er zal toestemming worden gevraagd wanneer de patiënt aanwezig is voor de echogeleide Botox-injectie. Er wordt een visueel analoge spasticiteitsscore afgenomen. Er wordt een eerste MRI-scan gemaakt van de spieren van het anatomische gebied. De MRI DICOM-gegevens zullen worden geüpload naar de echografiescanner en anatomische oriëntatiepunten zullen worden gebruikt voor fusie in de MRI-fusiepatiëntengroep. De MRI wordt dan gebruikt als routekaart om de injectienaald in de juiste spier te geleiden. In de controlegroep zullen de MRI-gegevens niet worden beoordeeld; de patiënt zal doorgaan met de injectie onder uitsluitend echografie, volgens de huidige klinische beste praktijk.

De Botox wordt in de doelmusculatuur geïnjecteerd, zowel in de controlegroep als in de MRI-fusiegroep.

Onmiddellijk na de echogeleide injectie en de herstelperiode van 20 minuten zal een daaropvolgende MRI worden uitgevoerd om te bevestigen dat het injectaat zich in de doelspier bevond. De anatomische dekking en gebruikte sequenties zullen dezelfde zijn als bij de pre-injectie-MRI.

Ongeveer vier weken na de procedure wordt een telefonisch vervolggesprek en een herhaalde visuele analoge scorevragenlijst over spasticiteit herhaald. Hierna heeft de deelnemer zijn tijd binnen het onderzoek beëindigd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes hunt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Alle volwassen patiënten met een capaciteit die een echogeleide Botox-injectie op de afdeling Radiologie nodig hebben, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten met een capaciteit die een echogeleide Botox-injectie op de afdeling Radiologie nodig hebben, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen. Mensen die geen toestemming kunnen geven. Patiënten met contra-indicaties voor MRI-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen
Alle volwassen patiënten met een capaciteit die een echogeleide Botox-injectie op de afdeling Radiologie nodig hebben, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Gefuseerde MRI-beelden met directe echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is MRI-fusie / echogeleide Botox-spierinjectie nauwkeuriger dan alleen echografie?
Tijdsspanne: 1 jaar
De MRI-signaalkarakteristieken van de spieren die zijn geïnjecteerd met MRI/echografie-fusiegeleiding zullen worden vergeleken met die van patiënten die de procedure alleen met echografie hebben ondergaan. Het MRI-signaal is een kwantitatieve maatstaf die direct tussen de twee groepen kan worden vergeleken
1 jaar
Verbetert de spierstijfheid/spasticiteit van een patiënt na beeldgeleide Botox-injectie?
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor en na de procedure zal een visueel analoge schaal worden gebruikt om eventuele veranderingen in de spasticiteit te kwantificeren. De schaal loopt van 1 tot 10, waarbij 1 de minste stijfheid is en 10 de meeste stijfheid
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RL1 878

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren