Ultraääni - MRI-fuusioohjatut injektiot lihaksissa
Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan radiologian Botox-injektioiden lähetteiden perusteella. Heille lähetetään kopio tiedotteesta. Viikkoa ennen mahdollisen osallistujan radiologiaa, ryhmän jäsen soittaa hänelle, onko hän kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan peräkkäin joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.
Suostumus pyydetään, kun potilas saapuu ultraääniohjattua Botox-injektiota varten. Visuaalinen analoginen spastisuuspistemäärä otetaan. Ensimmäinen MRI-skannaus tehdään anatomisen alueen lihaksistosta. MRI DICOM -tiedot ladataan ultraääniskanneriin ja anatomisia maamerkkejä käytetään fuusiossa MRI-fuusiopotilasryhmässä. MRI:tä käytetään sitten etenemissuunnitelmana, joka ohjaa injektioneulan sopivaan lihakseen. Kontrolliryhmässä MRI-tietoja ei arvioida - potilas jatkaa injektiota pelkällä ultraääniohjauksella nykyisen kliinisen parhaan käytännön mukaisesti.
Botox injektoidaan kohdelihakseen sekä kontrolli- että MRI-fuusioryhmissä.
Välittömästi ultraääniohjatun injektion ja 20 minuutin toipumisjakson jälkeen suoritetaan seuraava MRI sen varmistamiseksi, että ruiske oli kohdelihaksen sisällä. Anatominen kattavuus ja käytetyt sekvenssit ovat samat kuin injektiota edeltävässä MRI:ssä.
Noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen jatkopuhelu ja toistuva spastisuuden visuaalisen analogisen pisteytyskysely toistetaan puhelimitse. Tämän jälkeen osallistuja on lopettanut aikansa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan radiologian Botox-injektioiden lähetteiden perusteella. Heille lähetetään kopio tiedotteesta. Viikkoa ennen mahdollisen osallistujan radiologiaa, ryhmän jäsen soittaa hänelle, onko hän kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan peräkkäin joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.
Suostumus pyydetään, kun potilas saapuu ultraääniohjattua Botox-injektiota varten. Visuaalinen analoginen spastisuuspistemäärä otetaan. Ensimmäinen MRI-skannaus tehdään anatomisen alueen lihaksistosta. MRI DICOM -tiedot ladataan ultraääniskanneriin ja anatomisia maamerkkejä käytetään fuusiossa MRI-fuusiopotilasryhmässä. MRI:tä käytetään sitten etenemissuunnitelmana, joka ohjaa injektioneulan sopivaan lihakseen. Kontrolliryhmässä MRI-tietoja ei arvioida - potilas jatkaa injektiota pelkällä ultraääniohjauksella nykyisen kliinisen parhaan käytännön mukaisesti.
Botox injektoidaan kohdelihakseen sekä kontrolli- että MRI-fuusioryhmissä.
Välittömästi ultraääniohjatun injektion ja 20 minuutin toipumisjakson jälkeen suoritetaan seuraava MRI sen varmistamiseksi, että ruiske oli kohdelihaksen sisällä. Anatominen kattavuus ja käytetyt sekvenssit ovat samat kuin injektiota edeltävässä MRI:ssä.
Noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen jatkopuhelu ja toistuva spastisuuden visuaalisen analogisen pisteytyskysely toistetaan puhelimitse. Tämän jälkeen osallistuja on lopettanut aikansa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes hunt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kutsutaan kaikki radiologian osaston ultraääniohjattua Botox-injektiota tarvitsevat aikuispotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset. Ihmiset, jotka eivät voi suostua. Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aiheet
Tutkimukseen kutsutaan kaikki radiologian osaston ultraääniohjattua Botox-injektiota tarvitsevat aikuispotilaat.
|
Sulatut MRI-kuvat suoralla ultraääniohjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko MRI-fuusio/ultraääniohjattu Botox-lihasinjektio tarkempi kuin pelkkä ultraääniohjaus?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MRI-/ultraäänifuusio-ohjauksella injektoitujen lihasten MRI-signaalin ominaisuuksia verrataan potilaisiin, joille toimenpide tehtiin pelkällä ultraäänellä.
MRI-signaali on kvantitatiivinen mitta, jota voidaan suoraan verrata näiden kahden ryhmän välillä
|
1 vuosi
|
|
Paraneeko potilaan lihasten jäykkyys / spastisuus kuvaohjatun Botox-injektion jälkeen?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään ennen ja jälkeen toimenpiteen mahdollisten spastisuuden muutosten kvantifioimiseksi.
Asteikko on 1-10, jossa 1 on pienin jäykkyys ja 10 on suurin jäykkyys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL1 878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .