Ultrassom - Injeções guiadas por fusão de ressonância magnética nos músculos
Os potenciais participantes serão identificados por encaminhamentos para injeções de Botox na Radiologia. Eles receberão uma cópia do folheto informativo. Uma semana antes do potencial participante ir para Radiologia, ele será telefonado por um membro da equipe, para saber se tem interesse em participar do estudo. Os pacientes serão alocados sequencialmente no grupo de estudo ou no grupo de controle.
O consentimento será solicitado quando o paciente comparecer para a injeção de Botox guiada por ultrassom. Uma pontuação visual analógica de espasticidade será obtida. Uma ressonância magnética inicial será obtida da musculatura da área anatômica. Os dados DICOM de ressonância magnética serão carregados no scanner de ultrassom e pontos de referência anatômicos serão usados para fusão, no grupo de pacientes com fusão de ressonância magnética. A ressonância magnética será então usada como um roteiro para guiar a agulha para injeção no músculo apropriado. No grupo de controle, os dados de ressonância magnética não serão avaliados - o paciente prosseguirá com a injeção apenas com orientação de ultrassom, de acordo com as melhores práticas clínicas atuais.
O Botox será injetado na musculatura alvo, tanto no grupo controle quanto no grupo de fusão de ressonância magnética.
Imediatamente após a injeção guiada por ultrassom e o período de recuperação de 20 minutos, uma ressonância magnética subsequente será realizada para confirmar que o injetado estava dentro do músculo alvo. A cobertura anatômica e as sequências utilizadas serão as mesmas da ressonância magnética pré-injeção.
Aproximadamente 4 semanas após o procedimento, um telefonema de acompanhamento e uma repetição do questionário de pontuação visual analógica de espasticidade serão repetidos por telefone. Após isso, o participante terá encerrado seu período no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os potenciais participantes serão identificados por encaminhamentos para injeções de Botox na Radiologia. Eles receberão uma cópia do folheto informativo. Uma semana antes do potencial participante ir para Radiologia, ele será telefonado por um membro da equipe, para saber se tem interesse em participar do estudo. Os pacientes serão alocados sequencialmente no grupo de estudo ou no grupo de controle.
O consentimento será solicitado quando o paciente comparecer para a injeção de Botox guiada por ultrassom. Uma pontuação visual analógica de espasticidade será obtida. Uma ressonância magnética inicial será obtida da musculatura da área anatômica. Os dados DICOM de ressonância magnética serão carregados no scanner de ultrassom e pontos de referência anatômicos serão usados para fusão, no grupo de pacientes com fusão de ressonância magnética. A ressonância magnética será então usada como um roteiro para guiar a agulha para injeção no músculo apropriado. No grupo de controle, os dados de ressonância magnética não serão avaliados - o paciente prosseguirá com a injeção apenas com orientação de ultrassom, de acordo com as melhores práticas clínicas atuais.
O Botox será injetado na musculatura alvo, tanto no grupo controle quanto no grupo de fusão de ressonância magnética.
Imediatamente após a injeção guiada por ultrassom e o período de recuperação de 20 minutos, uma ressonância magnética subsequente será realizada para confirmar que o injetado estava dentro do músculo alvo. A cobertura anatômica e as sequências utilizadas serão as mesmas da ressonância magnética pré-injeção.
Aproximadamente 4 semanas após o procedimento, um telefonema de acompanhamento e uma repetição do questionário de pontuação visual analógica de espasticidade serão repetidos por telefone. Após isso, o participante terá encerrado seu período no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes hunt
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com capacidade e necessitando de injeção de Botox guiada por ultrassom no Departamento de Radiologia serão convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças. Pessoas que não podem consentir. Pacientes com contra-indicações para exames de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Assuntos
Todos os pacientes adultos com capacidade e necessitando de injeção de Botox guiada por ultrassom no Departamento de Radiologia serão convidados a participar do estudo.
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Imagens fundidas de ressonância magnética com orientação direta por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A injeção muscular de Botox guiada por fusão por ressonância magnética / ultrassom é mais precisa do que apenas a orientação por ultrassom?
Prazo: 1 ano
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As características do sinal de ressonância magnética dos músculos injetados com orientação de fusão de ressonância magnética / ultrassom serão comparadas com aqueles pacientes que foram submetidos ao procedimento apenas com ultrassom.
O sinal de ressonância magnética é uma medida quantitativa que pode ser comparada diretamente entre os dois grupos
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1 ano
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A rigidez/espasticidade muscular de um paciente melhora após a injeção de Botox guiada por imagem?
Prazo: 1 ano
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Uma escala visual analógica será usada antes e depois do procedimento para quantificar quaisquer alterações na espasticidade.
A escala será de 1 a 10, sendo 1 a menor rigidez e 10 a maior rigidez
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RL1 878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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