초음파 - 근육에 MRI 융합 유도 주사
잠재적 참가자는 방사선과 내 보톡스 주사 추천을 통해 식별됩니다. 정보 전단지 사본을 보내드립니다. 잠재적인 참가자가 방사선과에 참석하기 일주일 전에 팀 구성원이 전화를 걸어 연구 참여에 관심이 있는지 확인합니다. 환자는 연구군 또는 대조군에 순차적으로 배정됩니다.
환자가 초음파 유도 보톡스 주사를 맞을 때 동의를 구하게 됩니다. 시각적 아날로그 경직 점수가 측정됩니다. 해부학적 부위의 근육 조직에 대한 초기 MRI 스캔이 이루어집니다. MRI DICOM 데이터는 초음파 스캐너에 업로드되며 MRI 융합 환자군에서는 해부학적 랜드마크가 융합에 사용됩니다. 그런 다음 MRI는 적절한 근육에 주사할 바늘을 안내하는 로드맵으로 사용됩니다. 대조군에서는 MRI 데이터가 평가되지 않습니다. 환자는 현재 임상 모범 사례에 따라 초음파 유도만으로 주사를 진행합니다.
보톡스는 대조군과 MRI 융합군 모두에서 표적 근육에 주입됩니다.
초음파 유도 주사와 20분간의 회복 기간 직후, 후속 MRI를 실시하여 주사액이 목표 근육 내에 있는지 확인합니다. 사용되는 해부학적 범위와 순서는 주입 전 MRI와 동일합니다.
시술 후 약 4주 후에 후속 전화 통화와 경직성 시각 아날로그 점수 설문지 반복이 전화상으로 반복됩니다. 그 후, 참가자는 연구 기간을 종료하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자는 방사선과 내 보톡스 주사 추천을 통해 식별됩니다. 정보 전단지 사본을 보내드립니다. 잠재적인 참가자가 방사선과에 참석하기 일주일 전에 팀 구성원이 전화를 걸어 연구 참여에 관심이 있는지 확인합니다. 환자는 연구군 또는 대조군에 순차적으로 배정됩니다.
환자가 초음파 유도 보톡스 주사를 맞을 때 동의를 구하게 됩니다. 시각적 아날로그 경직 점수가 측정됩니다. 해부학적 부위의 근육 조직에 대한 초기 MRI 스캔이 이루어집니다. MRI DICOM 데이터는 초음파 스캐너에 업로드되며 MRI 융합 환자군에서는 해부학적 랜드마크가 융합에 사용됩니다. 그런 다음 MRI는 적절한 근육에 주사할 바늘을 안내하는 로드맵으로 사용됩니다. 대조군에서는 MRI 데이터가 평가되지 않습니다. 환자는 현재 임상 모범 사례에 따라 초음파 유도만으로 주사를 진행합니다.
보톡스는 대조군과 MRI 융합군 모두에서 표적 근육에 주입됩니다.
초음파 유도 주사와 20분간의 회복 기간 직후, 후속 MRI를 실시하여 주사액이 목표 근육 내에 있는지 확인합니다. 사용되는 해부학적 범위와 순서는 주입 전 MRI와 동일합니다.
시술 후 약 4주 후에 후속 전화 통화와 경직성 시각 아날로그 점수 설문지 반복이 전화상으로 반복됩니다. 그 후, 참가자는 연구 기간을 종료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, 영국, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes hunt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영상의학과에서 초음파 유도 보톡스 주사가 필요하고 능력이 있는 모든 성인 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 어린이들. 동의할 수 없는 사람들. MRI 스캔에 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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과목
영상의학과에서 초음파 유도 보톡스 주사가 필요하고 능력이 있는 모든 성인 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
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직접 초음파 유도를 통한 융합 MRI 이미지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 융합/초음파 유도 보톡스 근육 주사가 초음파 유도 단독보다 더 정확합니까?
기간: 일년
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MRI/초음파 유합유도를 주입한 근육의 MRI 신호 특성을 초음파만으로 시술을 받은 환자들과 비교해보겠습니다.
MRI 신호는 두 그룹 간 직접 비교할 수 있는 정량적 측정값입니다.
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일년
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영상 유도 보톡스 주사 후 환자의 근육 경직/경직이 개선됩니까?
기간: 일년
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경직의 변화를 정량화하기 위해 절차 전후에 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
척도는 1부터 10까지이며, 1은 가장 낮은 강성, 10은 가장 높은 강성을 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RL1 878
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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