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直接頸動脈海綿状瘻の血管内管理

2023年11月13日 更新者：Ahmed Mohamed Tharwat、Sohag University
頸動脈海綿体瘻（CCF）は、頸動脈系と海綿静脈洞（CS）の静脈区画の間の異常な動静脈連絡を指します。直接 CCF は、海綿静脈洞と内頸動脈の海綿体部分の間に直接の瘻孔接続がある場合です。動脈（ICA）、これは直接またはタイプ A CCF と呼ばれ、頭蓋底骨折、外傷による加減速力、または血管内介入後の医原性損傷による動脈の外傷性断裂に続発して発生します。または経蝶形骨手術。 また、ICA 動脈瘤の破裂や遺伝的疾患による動脈の弱化に続いて、片側性または両側性の浮腫、眼球突出、打撲傷、頭痛、および/または徐々に視力が低下した後に自然発生的に発生することもあります。 エジプトでは自動車事故の発生率が高く、頸動脈海綿状瘻の発生率も比較的高い。 直接（タイプ A）CCF は急性/亜急性を呈する高流量フィステルであり、永久的な視力喪失や頭蓋内出血などの重篤な合併症を引き起こす可能性があるため、早期に治療する必要があります。 眼窩CTおよびMRIは、眼外筋の拡大、片方または両方の上眼球静脈の拡張、および影響を受けた海綿静脈洞の拡大を示すCCFの初期診断を確認するのにしばしば役立ちます。その高い空間的および時間的解像度のため。 CCF の評価のゴールドスタンダードはデジタルサブトラクション血管造影です。しかし、現在、CT 血管造影は、その評価のための非侵襲的手段として選択されています。以前の外科的介入には、瘻孔の縫合またはクリッピング、海綿静脈洞の詰め込み、または内頸動脈の結紮処置が含まれていました。現在、血管内管理​​は、失敗した患者に対する治療の主な手段です。または保存的管理や圧迫療法には適していません。 ステントとカテーテルの設計の大幅な進歩により、多くの場合、カバー付きステント、取り外し可能なバルーン、取り外し可能なコイル、取り外し可能なバルーンとコイルの両方、取り外し可能なコイルとプッシュコイルの両方、親動脈の閉塞、および入手可能性、患者の状況に応じた塞栓材料の使用が可能になりました。手頃な価格、瘻孔の種類、使いやすさ。経大腿カテーテル挿入が主なアプローチです。 ただし、進行した腸骨大腿疾患の患者では、経橈骨的アプローチが考慮されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 直接型頸動脈海綿状瘻を有する患者

除外基準:

  • 末期腎臓病
  • 血行力学的に不安定な患者。
  • 凝固プロファイルに障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：直接頸動脈海綿状瘻を有する患者
コイル、取り外し可能なバルーン、または塞栓剤を使用した血管内管理
手順：直接頸動脈海綿体瘻の血管内管理
直接頸動脈海綿状瘻のコイル化と塞栓形成

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内介入処置後の患者の眼球突出の変化をミリメートル単位で測定
時間枠：6ヵ月
血管内管理​​後の定規テストおよび単純CT軌道によってミリメートル単位で測定された患者の眼球突出の変化と、ミリメートル単位で測定された手術前の患者の眼球突出の程度との比較。
6ヵ月
スネレンチャートで評価した患者の視力の変化
時間枠：6ヵ月
スネレン チャートによって評価された患者の視力の変化、およびスネレン チャートによって評価された患者の手術前の視力との比較。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上眼静脈口径の術後変化の評価 (ミリメートル単位)
時間枠：6ヵ月
上眼静脈の口径の変化（ミリメートル単位）、対側の症状のない側との比較、およびミリメートル単位で測定した手術前の上眼静脈のうっ血との比較。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月13日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-9-10MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての研究とその結果は私の研究所のウェブサイトで許可されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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