Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrznaczyniowe leczenie bezpośredniej przetoki szyjno-jamistej

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
Przetoka szyjno-jamista (CCF) odnosi się do nieprawidłowego połączenia tętniczo-żylnego pomiędzy układem tętnic szyjnych a przedziałami żylnymi zatoki jamistej (CS). Bezpośrednie CCF mają miejsce, gdy istnieje bezpośrednie połączenie przetokowe pomiędzy zatoką jamistą a odcinkiem jamistym tętnicy szyjnej wewnętrznej tętnicy (ICA), nazywa się to CCF bezpośrednim lub typem A i występuje w następstwie urazowego rozdarcia tętnicy w wyniku złamania podstawy czaszki, siły przyspieszającej-hamującej urazu lub urazu jatrogennego po interwencji wewnątrznaczyniowej lub zabieg przezklinowy. Mogą również wystąpić samoistnie po pęknięciu tętniaka ICA lub osłabieniu tętnic na skutek choroby genetycznej z późniejszym rozwojem chemozy, wytrzeszczu, szmeru, bólu głowy i/lub stopniowego pogarszania się wzroku, jednostronnie lub obustronnie. Wysoka częstość występowania wypadków samochodowych w Egipcie wiąże się ze stosunkowo dużą częstością występowania przetoki jamistej tętnicy szyjnej. Ponieważ bezpośrednie (typ A) CCF są przetokami wysokoprzepływowymi o ostrym lub podostrym przebiegu i mogą powodować poważne powikłania, takie jak trwała utrata wzroku lub krwotok śródczaszkowy, należy je leczyć wcześnie. Orbita CT i MRI często pomagają potwierdzić wstępną diagnozę CCF, wykazując powiększenie mięśni zewnątrzgałkowych, poszerzenie jednej lub obu górnych żył oczodołowych oraz powiększenie dotkniętej zatoki jamistej. Ze względu na wysoką rozdzielczość przestrzenną i czasową; złotym standardem w ocenie CCF jest cyfrowa angiografia subtrakcyjna; ale obecnie angiografia CT jest nieinwazyjną metodą z wyboru do oceny. Wcześniej interwencja chirurgiczna obejmowała zaszycie lub podcięcie przetoki, uszczelnienie zatoki jamistej lub podwiązanie tętnicy szyjnej wewnętrznej. Obecnie leczenie endowaskularne jest głównym leczeniem pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem. lub nie nadaje się do leczenia zachowawczego i terapii uciskowej. Znaczące postępy w projektowaniu stentów i cewników umożliwiają obecnie w wielu przypadkach rozmieszczanie krytych stentów, odłączanych balonów, odłączanych cewek, zarówno odłączanych balonów, jak i cewek, zarówno odłączanych, jak i cewek pchających, okluzję tętnicy macierzystej i użycie materiałów embolizujących w zależności od dostępności, pacjenta przystępność cenowa, rodzaj przetoki i łatwość użycia. Główną metodą jest cewnikowanie przez udo. Jednakże u pacjentów z zaawansowanymi chorobami biodrowo-udowymi rozważane będzie dojście przezpromieniowe

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bezpośrednim typem przetoki szyjnej jamistej

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • pacjentów niestabilnych hemodynamicznie.
  • Pacjenci z zaburzonym profilem krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z bezpośrednią przetoką szyjną jamistą
Leczenie wewnątrznaczyniowe za pomocą cewek, odłączanych balonów lub środków embolizujących
Zwijanie i embolizacja bezpośredniej przetoki szyjno-jamistej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wytrzeszczu pacjenta mierzona w milimetrach po zabiegach interwencyjnych wewnątrznaczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana wytrzeszczu pacjenta mierzona w milimetrach za pomocą testu linijki i zwykłego oczodołu CT po leczeniu wewnątrznaczyniowym i porównanie ze stopniem wytrzeszczu pacjenta mierzonym w milimetrach przed zabiegiem.
6 miesięcy
Zmiana ostrości wzroku pacjenta oceniana za pomocą tablicy Snellena
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana ostrości wzroku pacjenta oceniana tablicą Snellena i jej porównanie z ostrością wzroku pacjenta ocenianą tablicą Snellena przed zabiegiem.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pooperacyjnej zmiany średnicy żyły ocznej górnej mierzonej w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana średnicy żyły ocznej górnej w milimetrach i porównanie z przeciwną stroną wolną od objawów i porównanie z przed zabiegiem przekrwieniem żyły ocznej górnej mierzonej w milimetrach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie badania i ich wyniki będą dozwolone na stronie internetowej mojego instytutu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj