Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endovaskulær behandling af direkte carotis-cavernøs fistel

13. november 2023 opdateret af: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
Carotis-kavernøs fistel (CCF) refererer til en afvigende arteriovenøs kommunikation mellem det carotis arterielle system og de venøse kompartmenter i cavernous sinus (CS) Direkte CCF'er er, når der er en direkte fistuløs forbindelse mellem cavernous sinus og cavernøse segment af den interne carotis arterie (ICA), det kaldes direkte eller type-A CCF og forekommer sekundært til en traumatisk rift i arterien fra et kraniebasebrud, fra accelerations-decelerationskraften af ​​en traumatisk skade eller fra en iatrogen skade efter en endovaskulær intervention eller en transsphenoid procedure. De kan også opstå spontant efter en ICA-aneurismeruptur eller svækkelse af arterierne fra en genetisk tilstand med efterfølgende udvikling af kemose, proptose, bruit, hovedpine og/eller gradvist fald i synet enten unilateralt eller bilateralt. Høj forekomst af bilulykker i Egypten har en relativ høj forekomst af carotis cavernous fistel. Da direkte (type A) CCF'er er high flow fistler med akut/subakut præsentation og kan forårsage alvorlige komplikationer, såsom permanent synstab eller intrakraniel blødning, skal de behandles tidligt. CT-kredsløb og MR hjælper ofte med at bekræfte den indledende diagnose af CCF, hvilket viser ekstraokulær muskelforstørrelse, udvidelse af en eller både superiorophthalmiske vener og udvidelse af den berørte kavernøse sinus. På grund af dens høje rumlige og tidsmæssige opløsning; guldstandarden for evaluering af CCF er digital subtraktionsangiografi; men i øjeblikket er CT-angiografi den valgte ikke-invasive modalitet til evalueringen. Tidligere kirurgiske indgreb omfattede suturering eller klipning af fistelen, pakning af den kavernøse sinus eller ligering af den indre halspulsåre-procedurer. I øjeblikket er endovaskulær behandling det primære behandlingsforløb for patienter, der fejler. eller ikke egnet til konservativ behandling og kompressionsterapi. Betydelige fremskridt inden for stent- og kateterdesign gør det nu i mange tilfælde muligt at anvende dækkede stents, aftagelige balloner, aftagelige spoler, både aftagelige balloner og spoler, både aftagelige og push-spoler, forældrearteriel okklusion og brug af emboliserende materialer afhængigt af tilgængelighed, patientens overkommelighed, type fistel og brugervenlighed. Trans femoral kateterisering er hovedtilgangen. Imidlertid vil trans-radial tilgang blive overvejet hos patienter med fremskredne iliofemorale sygdomme

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med direkte type carotis cavernous fistel

Ekskluderingskriterier:

  • Slutstadiet af nyresygdom
  • hæmodynamisk ustabile patienter.
  • Patienter med nedsat koagulationsprofil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med direkte carotis cavernous fistel
Endovaskulær behandling ved hjælp af spiraler, aftagelige balloner eller emboliseringsmidler
Opvikling og embolisering af direkte carotis-cavernøs fistel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens proptose målt i millimeter efter endovaskulære interventionelle procedurer
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i patientproptose målt i millimeter ved linealtest og ved almindelig CT-kredsløb efter endovaskulær behandling og sammenligning med graden af ​​præ-procedurel patientproptose målt i millimeter.
6 måneder
Ændring i patientens synsstyrke som vurderet af Snellen-diagrammet
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i patientens synsstyrke vurderet af Snellen-diagrammet og dets sammenligning med patientens præ-procedurelige synsstyrke vurderet af Snellen-diagrammet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af post-procedureændring i superior oftalmisk venekaliber målt i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i kaliber af den overordnede oftalmiske vene i millimeter og sammenligning med den kontralaterale symptomfri side og dens sammenligning med præ-procedurel overlegen oftalmisk venekongestion målt i millimeter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al undersøgelse og dens resultater vil være tilladt på min instituttets hjemmeside

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner