Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endovaskulární léčba přímé karotidně-kavernózní píštěle

13. listopadu 2023 aktualizováno: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
Karotidně-kavernózní píštěl (CCF) označuje aberantní arteriovenózní komunikaci mezi karotickým arteriálním systémem a venózními kompartmenty kavernózního sinu (CS) Přímé CCF jsou, když existuje přímé píštělové spojení mezi kavernózním sinem a kavernózním segmentem vnitřní karotidy. arterie (ICA), nazývá se přímá nebo CCF typu A a vyskytuje se sekundárně po traumatické trhlině v tepně při zlomenině spodiny lebeční, v důsledku akcelerační a decelerační síly traumatického poranění nebo při iatrogenním poranění po endovaskulárním zákroku nebo transsfenoidální procedura. Mohou také vzniknout spontánně po ruptuře aneuryzmatu ICA nebo oslabení tepen z genetického stavu s následným rozvojem chemózy, proptózy, bruit, bolestí hlavy a/nebo postupného jednostranného nebo oboustranného poklesu vidění. Vysoký výskyt dopravních nehod v Egyptě nese relativně vysoký výskyt karotidové kavernózní píštěle. Protože přímé (typ A) CCF jsou píštěle s vysokým průtokem s akutní/subakutní prezentací a mohou způsobit vážné komplikace, jako je trvalá ztráta zraku nebo intrakraniální krvácení, musí být léčeny včas. CT orbita a MRI často pomáhají potvrdit prvotní diagnózu CCF prokazující zvětšení extraokulárního svalu, dilataci jedné nebo obou superooftalmických žil a zvětšení postiženého kavernózního sinu. Vzhledem k jeho vysokému prostorovému a časovému rozlišení; zlatým standardem pro hodnocení CCF je digitální subtrakční angiografie; ale v současné době je CT angiografie neinvazivní modalitou volby pro její hodnocení. Dříve chirurgická intervence zahrnovala šití nebo klipování píštěle, ucpání kavernózního sinu nebo podvázání a. carotis interna. V současné době je endovaskulární léčba hlavní léčbou pacientů, kteří selhávají nebo nejsou vhodné pro konzervativní léčbu a kompresivní terapii. Významné pokroky v konstrukci stentů a katétrů nyní umožňují v mnoha případech nasadit kryté stenty, odnímatelné balónky, odnímatelné spirály, odnímatelné balónky i spirálky, odnímatelné i vytlačovací spirálky, rodičovskou arteriální okluzi a použití embolizačních materiálů v závislosti na dostupnosti, pacientově cenová dostupnost, typ píštěle a snadnost použití. Hlavním přístupem je transfemorální katetrizace. U pacientů s pokročilým iliofemorálním onemocněním však bude zvažován transradiální přístup

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s přímým typem karotické kavernózní píštěle

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin
  • hemodynamicky nestabilní pacienti.
  • Pacienti s poruchou koagulačního profilu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s přímou karotidovou kavernózní píštělí
Endovaskulární léčba pomocí spirálek, odnímatelných balónků nebo embolizačních prostředků
Coiling a embolizace přímé karoticko-kavernózní píštěle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna proptózy pacienta měřená v milimetrech po endovaskulárních intervenčních zákrocích
Časové okno: 6 měsíců
Změna proptózy pacienta měřená v milimetrech pomocí pravítka a prosté CT orbity po endovaskulární léčbě a srovnání se stupněm proptózy pacienta před výkonem měřenou v milimetrech.
6 měsíců
Změna zrakové ostrosti pacienta podle Snellenova diagramu
Časové okno: 6 měsíců
Změna zrakové ostrosti pacienta hodnocená Snellenovým diagramem a její srovnání s předprocedurální zrakovou ostrostí pacienta hodnocenou Snellenovým diagramem.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení postprocedurální změny kalibru horní oční žíly měřené v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců
Změna kalibru horní oční žíly v milimetrech a srovnání s kontralaterální stranou bez příznaků a její srovnání s předprocedurální kongescí horní oční žíly měřenou v milimetrech.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškeré studium a jeho výsledky budou povoleny na webových stránkách mého ústavu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit