Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen carotis-cavernosus fisztula endovaszkuláris kezelése

2023. november 13. frissítette: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
A carotis-cavernous fistula (CCF) a carotis artériás rendszer és a cavernous sinus (CS) vénás kompartmentjei közötti rendellenes arteriovenosus kommunikációra utal. Közvetlen CCF-ről akkor beszélünk, ha közvetlen fistulous kapcsolat van a cavernous sinus és a belső carotis cavernosus szegmense között. artéria (ICA), direkt vagy A típusú CCF-nek nevezik, és másodlagosan az artéria koponyaalaptöréséből származó traumás szakadása, traumás sérülés gyorsító-lassító ereje vagy endovaszkuláris beavatkozást követő iatrogén sérülés következtében lép fel. vagy transzsfenoidális eljárás. Spontán is előfordulhatnak az ICA aneurizma szakadása vagy az artériák genetikai állapotból eredő gyengülése után, ami később kemózis, proptosis, véraláfutás, fejfájás és/vagy a látás egy- vagy kétoldali fokozatos csökkenésével jár. Egyiptomban az autóbalesetek magas előfordulási aránya viszonylag magas a carotis cavernosus fistulák előfordulásával. Mivel a direkt (A típusú) CCF-ek nagy áramlású sipolyok akut/szubakut megjelenéssel, és súlyos szövődményeket, például tartós látásvesztést vagy intracranialis vérzést okozhatnak, korán kezelni kell őket. A CT orbita és az MRI gyakran segítenek a CCF kezdeti diagnózisának megerősítésében, ami az extraokkuláris izom-megnagyobbodást, az egyik vagy mindkét véna felső perioroftalmikus tágulását és az érintett barlangi sinus megnagyobbodását mutatja. Magas térbeli és időbeli felbontása miatt; a CCF értékelésének arany standardja a digitális kivonásos angiográfia; de jelenleg a CT-angiográfiát választják a nem invazív módszer értékelésére. Korábban a sebészeti beavatkozások közé tartozott a sipoly varrása vagy levágása, a cavernosus sinus összetömítése vagy az artéria carotis belső lekötése vagy nem alkalmas konzervatív kezelésre és kompressziós terápiára. A sztentek és katéterek tervezésében elért jelentős előrelépések sok esetben lehetővé teszik fedett sztentek, levehető ballonok, levehető tekercsek, levehető ballonok és tekercsek, levehető és nyomótekercsek, szülői artéria elzáródását és embolizáló anyagok alkalmazását a rendelkezésre állástól, a pácienstől függően. a megfizethetőség, a sipoly típusa és az egyszerű használat. A fő megközelítés a transzfemorális katéterezés. Előrehaladott iliofemorális betegségben szenvedő betegeknél azonban megfontolandó a transz-radiális megközelítés

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közvetlen típusú carotis cavernosus fisztulában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegség
  • hemodinamikailag instabil betegek.
  • Károsodott véralvadási profilú betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közvetlen carotis cavernosus fisztulában szenvedő betegek
Endovaszkuláris kezelés tekercsekkel, leszerelhető ballonokkal vagy embolizáló szerekkel
Közvetlen carotis-cavernosus fisztula tekercselése és embolizációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens proptózisának változása milliméterben mérve endovaszkuláris beavatkozások után
Időkeret: 6 hónap
A páciens proptosisának milliméterben mért változása vonalzóteszttel és sima CT-pályával az endovaszkuláris kezelést követően, és összehasonlítva a beavatkozás előtti páciens proptosis mértékével, milliméterben mérve.
6 hónap
A páciens látásélességében bekövetkezett változás a Snellen-diagram alapján
Időkeret: 6 hónap
A betegek látásélességében bekövetkezett változás Snellen-diagram alapján, és annak összehasonlítása a Snellen-diagram alapján értékelt páciens beavatkozás előtti látásélességével.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső szemészeti véna kaliber műtét utáni változásának értékelése milliméterben
Időkeret: 6 hónap
A felső szemészeti véna kaliberének változása milliméterben és összehasonlítása az ellenoldali, tünetmentes oldallal és összehasonlítása a műtét előtti felső szemészeti véna torlódásával milliméterben mérve.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden tanulmány és annak eredménye elérhető lesz az intézetem honlapján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis-cavernous sinus sipoly

3
Iratkozz fel