- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06091150
Közvetlen carotis-cavernosus fisztula endovaszkuláris kezelése
2023. november 13. frissítette: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
A carotis-cavernous fistula (CCF) a carotis artériás rendszer és a cavernous sinus (CS) vénás kompartmentjei közötti rendellenes arteriovenosus kommunikációra utal. Közvetlen CCF-ről akkor beszélünk, ha közvetlen fistulous kapcsolat van a cavernous sinus és a belső carotis cavernosus szegmense között. artéria (ICA), direkt vagy A típusú CCF-nek nevezik, és másodlagosan az artéria koponyaalaptöréséből származó traumás szakadása, traumás sérülés gyorsító-lassító ereje vagy endovaszkuláris beavatkozást követő iatrogén sérülés következtében lép fel. vagy transzsfenoidális eljárás.
Spontán is előfordulhatnak az ICA aneurizma szakadása vagy az artériák genetikai állapotból eredő gyengülése után, ami később kemózis, proptosis, véraláfutás, fejfájás és/vagy a látás egy- vagy kétoldali fokozatos csökkenésével jár.
Egyiptomban az autóbalesetek magas előfordulási aránya viszonylag magas a carotis cavernosus fistulák előfordulásával.
Mivel a direkt (A típusú) CCF-ek nagy áramlású sipolyok akut/szubakut megjelenéssel, és súlyos szövődményeket, például tartós látásvesztést vagy intracranialis vérzést okozhatnak, korán kezelni kell őket.
A CT orbita és az MRI gyakran segítenek a CCF kezdeti diagnózisának megerősítésében, ami az extraokkuláris izom-megnagyobbodást, az egyik vagy mindkét véna felső perioroftalmikus tágulását és az érintett barlangi sinus megnagyobbodását mutatja. Magas térbeli és időbeli felbontása miatt; a CCF értékelésének arany standardja a digitális kivonásos angiográfia; de jelenleg a CT-angiográfiát választják a nem invazív módszer értékelésére. Korábban a sebészeti beavatkozások közé tartozott a sipoly varrása vagy levágása, a cavernosus sinus összetömítése vagy az artéria carotis belső lekötése vagy nem alkalmas konzervatív kezelésre és kompressziós terápiára.
A sztentek és katéterek tervezésében elért jelentős előrelépések sok esetben lehetővé teszik fedett sztentek, levehető ballonok, levehető tekercsek, levehető ballonok és tekercsek, levehető és nyomótekercsek, szülői artéria elzáródását és embolizáló anyagok alkalmazását a rendelkezésre állástól, a pácienstől függően. a megfizethetőség, a sipoly típusa és az egyszerű használat. A fő megközelítés a transzfemorális katéterezés.
Előrehaladott iliofemorális betegségben szenvedő betegeknél azonban megfontolandó a transz-radiális megközelítés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 28825
- Toborzás
- Ahmad Tharwat
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Tharwat, MBBCh
- Telefonszám: 00201113797283
- E-mail: ahmedtharwat33@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmad Tharwat
- Telefonszám: 01099444441
- E-mail: ahmadtharwat22@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közvetlen típusú carotis cavernosus fisztulában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség
- hemodinamikailag instabil betegek.
- Károsodott véralvadási profilú betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közvetlen carotis cavernosus fisztulában szenvedő betegek
Endovaszkuláris kezelés tekercsekkel, leszerelhető ballonokkal vagy embolizáló szerekkel
|
Közvetlen carotis-cavernosus fisztula tekercselése és embolizációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens proptózisának változása milliméterben mérve endovaszkuláris beavatkozások után
Időkeret: 6 hónap
|
A páciens proptosisának milliméterben mért változása vonalzóteszttel és sima CT-pályával az endovaszkuláris kezelést követően, és összehasonlítva a beavatkozás előtti páciens proptosis mértékével, milliméterben mérve.
|
6 hónap
|
A páciens látásélességében bekövetkezett változás a Snellen-diagram alapján
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek látásélességében bekövetkezett változás Snellen-diagram alapján, és annak összehasonlítása a Snellen-diagram alapján értékelt páciens beavatkozás előtti látásélességével.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső szemészeti véna kaliber műtét utáni változásának értékelése milliméterben
Időkeret: 6 hónap
|
A felső szemészeti véna kaliberének változása milliméterben és összehasonlítása az ellenoldali, tünetmentes oldallal és összehasonlítása a műtét előtti felső szemészeti véna torlódásával milliméterben mérve.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Veleszületett rendellenességek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Trauma, idegrendszer
- A nyaki artériák betegségei
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Arteriovenosus malformációk
- Vaszkuláris fistula
- A nyaki artéria sérülései
- Cerebrovaszkuláris trauma
- Arteriovenosus fistula
- Fistula
- Carotis-cavernous sinus sipoly
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-9-10MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden tanulmány és annak eredménye elérhető lesz az intézetem honlapján
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carotis-cavernous sinus sipoly
-
Centre Francois BaclesseNational Cancer Institute, FranceMég nincs toborzásKognitív zavar | Cavernous sinus meningioma | Protonterápia | Foton sugárterápiaFranciaország
-
Zhebao WuPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Huashan Hospital; First... és más munkatársakIsmeretlenInvazív prolaktinómák, amelyek a sinus cavernous részét érintikKína
-
Rutgers, The State University of New JerseyBefejezveCarotis stenosis | Agytumor | Stroke, akut | Intrakraniális arteriovenosus malformációk | Agyi aneurizma | Cavernous sinus trombózisEgyesült Államok
-
Asan Medical CenterIsmeretlenCavernous sinus invázió agyalapi mirigy adenoma általKoreai Köztársaság
-
University Hospital, BordeauxBefejezveHipofízis adenoma | Cavernous sinus meningiomaFranciaország
-
Sklifosovsky Institute of Emergency CareToborzásArteriovenosus malformációk | Daganat, agy | CavernomaOrosz Föderáció
-
Xuanwu Hospital, BeijingWest China Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Nanfang Hospital of Southern... és más munkatársakIsmeretlenAneurizma, intrakraniális | Carotis-cavernous sinus sipolyKína
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixMegszűntAgyi barlangi malformációkEgyesült Államok
-
Sklifosovsky Institute of Emergency CareToborzásArteriovenosus malformációk | Daganat, agy | Cavernoma | Intracerebrális hematomaOrosz Föderáció
-
University of New MexicoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California...MegszűntAgyi barlangi malformációk | Barlangos angioma, családi | Agyi barlangos hemangiomaEgyesült Államok