Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоваскулярное лечение прямой каротидно-кавернозной фистулы

13 ноября 2023 г. обновлено: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
Каротидно-кавернозная фистула (ККФ) относится к аберрантному артериовенозному сообщению между системой сонных артерий и венозными отделами кавернозного синуса (КС). Прямые ККФ - это когда имеется прямое свищевое соединение между кавернозным синусом и кавернозным сегментом внутренней сонной артерии. артерии (ICA), она называется прямой или CCF типа А и возникает вторично по отношению к травматическому разрыву артерии в результате перелома основания черепа, из-за силы ускорения-замедления травматического повреждения или из-за ятрогенного повреждения после эндоваскулярного вмешательства. или транссфеноидальная процедура. Они также могут возникать спонтанно после разрыва аневризмы ВСА или ослабления артерий вследствие генетического заболевания с последующим развитием хемоза, проптоза, шумов, головной боли и/или постепенного снижения зрения в одностороннем или двустороннем порядке. Высокая частота автомобильных аварий в Египте связана с относительно высокой частотой каротидно-кавернозных свищей. Поскольку прямые (тип А) CCF представляют собой свищи с высоким потоком жидкости, имеющие острую/подострую форму и могут вызывать серьезные осложнения, такие как необратимая потеря зрения или внутричерепное кровоизлияние, их необходимо лечить на ранней стадии. КТ орбиты и МРТ часто помогают подтвердить первоначальный диагноз CCF, демонстрируя увеличение экстраокулярных мышц, дилатацию одной или обеих верхних офтальмологических вен и увеличение пораженного кавернозного синуса. Из-за его высокого пространственного и временного разрешения; золотым стандартом оценки CCF является цифровая субтракционная ангиография; но в настоящее время КТ-ангиография является неинвазивным методом выбора для его оценки. Ранее хирургическое вмешательство включало зашивание или клипирование свища, тампонирование кавернозного синуса или перевязку внутренней сонной артерии. В настоящее время эндоваскулярное лечение является основным методом лечения пациентов, у которых это не удалось. или не подходит для консервативного лечения и компрессионной терапии. Значительные достижения в конструкции стентов и катетеров теперь позволяют во многих случаях использовать покрытые стенты, съемные баллоны, съемные спирали, как съемные баллоны, так и спирали, как съемные, так и нажимные спирали, окклюзию исходной артерии и использование эмболизирующих материалов в зависимости от доступности, состояния пациента. доступность, тип фистулы и простота использования. Основным подходом является трансфеморальная катетеризация. Тем не менее, трансрадиальный подход будет рассматриваться у пациентов с поздними стадиями подвздошно-бедренных заболеваний.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sohag, Египет, 28825
        • Рекрутинг
        • Ahmad Tharwat
        • Контакт:
          • Ahmed Tharwat, MBBCh
          • Номер телефона: 00201113797283
          • Электронная почта: ahmedtharwat33@yahoo.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с прямым типом каротидно-кавернозной фистулы

Критерий исключения:

  • Конечная стадия почечной недостаточности
  • гемодинамически нестабильные пациенты.
  • Пациенты с нарушениями коагуляционного профиля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с прямой каротидно-кавернозной фистулой
Эндоваскулярное лечение с использованием спиралей, съемных баллонов или эмболизирующих агентов.
Свертывание и эмболизация прямого каротидно-кавернозного свища

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение проптоза у пациентов, измеренное в миллиметрах, после эндоваскулярных интервенционных процедур
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение проптоза пациента измеряется в миллиметрах с помощью теста линейки и с помощью простой КТ-орбиты после эндоваскулярного лечения и сравнения со степенью проптоза пациента до процедуры, измеренной в миллиметрах.
6 месяцев
Изменение остроты зрения пациента по шкале Снеллена.
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение остроты зрения пациента, оцененное по таблице Снеллена, и ее сравнение с остротой зрения пациента до процедуры, оцененной по таблице Снеллена.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка постпроцедурных изменений калибра верхней глазной вены, измеряемой в миллиметрах.
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение калибра верхней глазной вены в миллиметрах и сравнение с контралатеральным симптомом свободной стороны и его сравнение с допроцедурным застоем верхней глазной вены, измеренным в миллиметрах.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все исследования и их результаты будут размещены на сайте моего института.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться