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Manejo endovascular de la fístula carótido-cavernosa directa

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
La fístula carotídeo-cavernosa (FCC) se refiere a una comunicación arteriovenosa aberrante entre el sistema arterial carotídeo y los compartimentos venosos del seno cavernoso (SC) Las FCC directas son cuando existe una conexión fistulosa directa entre el seno cavernoso y el segmento cavernoso de la carótida interna. arteria (ICA), se llama CCF directa o tipo A y ocurre secundaria a un desgarro traumático en la arteria por una fractura de la base del cráneo, por la fuerza de aceleración-desaceleración de una lesión traumática o por una lesión iatrogénica después de una intervención endovascular. o un procedimiento transesfenoidal. También pueden ocurrir espontáneamente después de la ruptura de un aneurisma ICA o de un debilitamiento de las arterias debido a una condición genética con el desarrollo posterior de quemosis, proptosis, soplo, dolor de cabeza y/o disminución gradual de la visión, ya sea unilateral o bilateralmente. La alta incidencia de accidentes automovilísticos en Egipto conlleva una incidencia relativamente alta de fístula carótida cavernosa. Dado que las CCF directas (tipo A) son fístulas de alto flujo con presentación aguda/subaguda y pueden causar complicaciones graves, como pérdida permanente de la visión o hemorragia intracraneal, deben tratarse tempranamente. La TC de órbita y la resonancia magnética a menudo ayudan a confirmar el diagnóstico inicial de FCC que demuestra agrandamiento del músculo extraocular, dilatación de una o ambas venas oftálmicas superiores y agrandamiento del seno cavernoso afectado. Debido a su alta resolución espacial y temporal; el estándar de oro para la evaluación de la FCC es la angiografía por sustracción digital; pero actualmente la angiografía por TC es la modalidad no invasiva de elección para su evaluación. Anteriormente la intervención quirúrgica incluía suturar o clipar la fístula, empaquetar el seno cavernoso o ligar la arteria carótida interna. Actualmente el manejo endovascular es la principal estancia del tratamiento para los pacientes que fracasan. o no apto para tratamiento conservador y terapia de compresión. Los avances significativos en el diseño de stents y catéteres ahora hacen posible, en muchos casos, desplegar stents cubiertos, globos desmontables, espirales desmontables, tanto globos como espirales desmontables, espirales desmontables y de empuje, oclusión arterial principal y uso de materiales embolizantes dependiendo de la disponibilidad y las necesidades del paciente. asequibilidad, tipo de fístula y facilidad de uso. El cateterismo transfemoral es el enfoque principal. Sin embargo, se considerará el abordaje transradial en pacientes con enfermedades iliofemorales avanzadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 28825
        • Reclutamiento
        • Ahmad Tharwat
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fístula carótida cavernosa de tipo directo.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • Pacientes hemodinámicamente inestables.
  • Pacientes con perfil de coagulación alterado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con fístula carotídea cavernosa directa
Manejo endovascular mediante espirales, balones desmontables o agentes embolizantes
Coiling y embolización de fístula carótido-cavernosa directa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proptosis del paciente medida en milímetros después de procedimientos intervencionistas endovasculares
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la proptosis del paciente medida en milímetros mediante la prueba de la regla y por TC simple de la órbita después del tratamiento endovascular y comparación con el grado de proptosis del paciente antes del procedimiento medido en milímetros.
6 meses
Cambio en la agudeza visual del paciente según lo evaluado por la tabla de Snellen
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la agudeza visual del paciente evaluada mediante la tabla de Snellen y su comparación con la agudeza visual del paciente antes del procedimiento evaluada mediante la tabla de Snellen.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio posprocedimiento en el calibre de la vena oftálmica superior medido en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el calibre de la vena oftálmica superior en milímetros y comparación con el lado contralateral libre de síntomas y su comparación con la congestión de la vena oftálmica superior antes del procedimiento medida en milímetros.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los estudios y sus resultados se permitirán en el sitio web de mi instituto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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