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Tratamento endovascular da fístula carótido-cavernosa direta

13 de novembro de 2023 atualizado por: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
Fístula carotídeo-cavernosa (FCC) refere-se a uma comunicação arteriovenosa aberrante entre o sistema arterial carotídeo e os compartimentos venosos do seio cavernoso (SC). As FCC diretas ocorrem quando há uma conexão fistulosa direta entre o seio cavernoso e o segmento cavernoso da carótida interna artéria (ICA), é chamada de CCF direta ou tipo A e ocorre secundária a uma ruptura traumática na artéria de uma fratura da base do crânio, da força de aceleração-desaceleração de uma lesão traumática ou de uma lesão iatrogênica após uma intervenção endovascular ou um procedimento transesfenoidal. Eles também podem ocorrer espontaneamente após a ruptura de um aneurisma da ACI ou enfraquecimento das artérias devido a uma condição genética com subsequente desenvolvimento de quemose, proptose, sopro, dor de cabeça e/ou diminuição gradual da visão, unilateral ou bilateralmente. A alta incidência de acidentes automobilísticos no Egito acarreta uma incidência relativamente alta de fístula carotídeo-cavernosa. Como as FCC diretas (tipo A) são fístulas de alto fluxo com apresentação aguda/subaguda e podem causar complicações graves, como perda permanente da visão ou hemorragia intracraniana, devem ser tratadas precocemente. A tomografia computadorizada da órbita e a ressonância magnética geralmente ajudam a confirmar o diagnóstico inicial de FCC, demonstrando aumento do músculo extraocular, dilatação de uma ou de ambas as veias oftálmicas superiores e aumento do seio cavernoso afetado. Devido à sua alta resolução espacial e temporal; o padrão ouro para avaliação da FCC é a angiografia por subtração digital; mas atualmente a angiotomografia é a modalidade não invasiva de escolha para sua avaliação. Anteriormente, a intervenção cirúrgica incluía sutura ou clipagem da fístula, tamponamento do seio cavernoso ou ligadura da artéria carótida interna. ou não adequado para manejo conservador e terapia de compressão. Avanços significativos no design de stents e cateteres agora tornam possível, em muitos casos, a implantação de stents cobertos, balões removíveis, bobinas removíveis, balões e bobinas removíveis, bobinas removíveis e de pressão, oclusão arterial parental e uso de materiais embolizantes dependendo da disponibilidade, do paciente acessibilidade, tipo de fístula e facilidade de uso. O cateterismo transfemoral é a abordagem principal. Contudo, a abordagem transradial será considerada em pacientes com doenças iliofemorais avançadas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tipo direto de fístula carotídeo-cavernosa

Critério de exclusão:

  • Doença renal em estágio final
  • pacientes hemodinamicamente instáveis.
  • Pacientes com perfil de coagulação prejudicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com fístula carotídeo-cavernosa direta
Tratamento endovascular utilizando molas, balões destacáveis ​​ou agentes embolizantes
Enrolamento e embolização de fístula carotídeo-cavernosa direta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na proptose do paciente medida em milímetros após procedimentos intervencionistas endovasculares
Prazo: 6 meses
Alteração na proptose do paciente medida em milímetros pelo teste da régua e por TC de órbita simples após manejo endovascular e comparação com o grau de proptose do paciente pré-procedimento medido em milímetros.
6 meses
Alteração na acuidade visual do paciente avaliada pelo gráfico de Snellen
Prazo: 6 meses
Alteração na acuidade visual do paciente avaliada pelo gráfico de Snellen e sua comparação com a acuidade visual pré-procedimento do paciente avaliada pelo gráfico de Snellen.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração pós-procedimento no calibre da veia oftálmica superior medido em milímetros
Prazo: 6 meses
Alteração do calibre da veia oftálmica superior em milímetros e comparação com o lado contralateral livre de sintomas e sua comparação com a congestão da veia oftálmica superior pré-procedimento medida em milímetros.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os estudos e seus resultados serão permitidos no site do meu instituto

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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