- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06091150
Prise en charge endovasculaire de la fistule carotido-caverneuse directe
13 novembre 2023 mis à jour par: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
La fistule carotido-caverneuse (CCF) fait référence à une communication artério-veineuse aberrante entre le système artériel carotide et les compartiments veineux du sinus caverneux (CS). Les CCF directes se produisent lorsqu'il existe une connexion fistuleuse directe entre le sinus caverneux et le segment caverneux de la carotide interne. artère (ICA), on l'appelle CCF direct ou de type A et survient secondairement à une déchirure traumatique de l'artère due à une fracture de la base du crâne, à la force d'accélération-décélération d'une blessure traumatique ou à une blessure iatrogène suite à une intervention endovasculaire ou une procédure trans-sphénoïdale.
Ils peuvent également survenir spontanément à la suite d'une rupture d'anévrisme de l'ACI ou d'un affaiblissement des artères dû à une maladie génétique avec développement ultérieur d'un chémosis, d'une exophtalmie, d'un bruit, de maux de tête et/ou d'une diminution progressive de la vision unilatéralement ou bilatéralement.
L'incidence élevée des accidents de la route en Égypte s'accompagne d'une incidence relativement élevée de fistule caverneuse carotidienne.
Étant donné que les FCC directes (type A) sont des fistules à haut débit avec une présentation aiguë/subaiguë et peuvent entraîner des complications graves, telles qu'une perte permanente de la vision ou une hémorragie intracrânienne, elles doivent être traitées précocement.
L'orbite tomodensitométrique et l'IRM aident souvent à confirmer le diagnostic initial de CCF démontrant une hypertrophie musculaire extraoculaire, une dilatation d'une ou des deux veines ophtalmiques supérieures et une hypertrophie du sinus caverneux affecté. En raison de sa haute résolution spatiale et temporelle ; l’étalon-or pour l’évaluation du CCF est l’angiographie numérique par soustraction ; mais actuellement, l'angiographie CT est la modalité non invasive de choix pour son évaluation. Auparavant, l'intervention chirurgicale comprenait la suture ou la coupure de la fistule, le compactage du sinus caverneux ou la ligature de l'artère carotide interne. Actuellement, la prise en charge endovasculaire est le principal séjour de traitement pour les patients qui échouent. ou ne convient pas à une gestion conservatrice et à une thérapie par compression.
Des progrès significatifs dans la conception des stents et des cathéters permettent désormais dans de nombreux cas de déployer des stents couverts, des ballons détachables, des spirales détachables, des ballons et des spirales détachables, des spirales détachables et poussées, l'occlusion artérielle parentale et l'utilisation de matériaux d'embolisation en fonction de la disponibilité, de l'état du patient. prix abordable, type de fistule et facilité d'utilisation. Le cathétérisme trans fémoral est l'approche principale.
Cependant, une approche transradiale sera envisagée chez les patients atteints de maladies ilio-fémorales avancées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 28825
- Recrutement
- Ahmad Tharwat
-
Contact:
- Ahmed Tharwat, MBBCh
- Numéro de téléphone: 00201113797283
- E-mail: ahmedtharwat33@yahoo.com
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Contact:
- Ahmad Tharwat
- Numéro de téléphone: 01099444441
- E-mail: ahmadtharwat22@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une fistule caverneuse carotidienne de type direct
Critère d'exclusion:
- Phase terminale de la maladie rénale
- patients hémodynamiquement instables.
- Patients présentant un profil de coagulation altéré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients présentant une fistule caverneuse carotidienne directe
Prise en charge endovasculaire à l'aide de coils, de ballons détachables ou d'agents embolisants
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Enroulement et embolisation de la fistule carotido-caverneuse directe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la proptose du patient, mesurée en millimètres après des procédures interventionnelles endovasculaires
Délai: 6 mois
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Modification de l'exophtalmie du patient mesurée en millimètres par test de la règle et par orbite CT simple après prise en charge endovasculaire et comparaison avec le degré d'exophtalmie pré-procédurale du patient mesuré en millimètres.
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6 mois
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Modification de l'acuité visuelle du patient telle qu'évaluée par le tableau de Snellen
Délai: 6 mois
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Modification de l'acuité visuelle du patient évaluée par le tableau de Snellen et sa comparaison avec l'acuité visuelle pré-procédurale du patient évaluée par le tableau de Snellen.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du changement post-procédural du calibre de la veine ophtalmique supérieure mesuré en millimètres
Délai: 6 mois
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Modification du calibre de la veine ophtalmique supérieure en millimètres et comparaison avec le côté controlatéral sans symptôme et sa comparaison avec la congestion de la veine ophtalmique supérieure pré-procédurale mesurée en millimètres.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de l'artère carotide
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Blessures à l'artère carotide
- Traumatisme cérébrovasculaire
- Fistule artério-veineuse
- Fistule
- Fistule carotido-sinus caverneux
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-9-10MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toute étude et ses résultats seront autorisés sur le site de mon institut
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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