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Prise en charge endovasculaire de la fistule carotido-caverneuse directe

13 novembre 2023 mis à jour par: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
La fistule carotido-caverneuse (CCF) fait référence à une communication artério-veineuse aberrante entre le système artériel carotide et les compartiments veineux du sinus caverneux (CS). Les CCF directes se produisent lorsqu'il existe une connexion fistuleuse directe entre le sinus caverneux et le segment caverneux de la carotide interne. artère (ICA), on l'appelle CCF direct ou de type A et survient secondairement à une déchirure traumatique de l'artère due à une fracture de la base du crâne, à la force d'accélération-décélération d'une blessure traumatique ou à une blessure iatrogène suite à une intervention endovasculaire ou une procédure trans-sphénoïdale. Ils peuvent également survenir spontanément à la suite d'une rupture d'anévrisme de l'ACI ou d'un affaiblissement des artères dû à une maladie génétique avec développement ultérieur d'un chémosis, d'une exophtalmie, d'un bruit, de maux de tête et/ou d'une diminution progressive de la vision unilatéralement ou bilatéralement. L'incidence élevée des accidents de la route en Égypte s'accompagne d'une incidence relativement élevée de fistule caverneuse carotidienne. Étant donné que les FCC directes (type A) sont des fistules à haut débit avec une présentation aiguë/subaiguë et peuvent entraîner des complications graves, telles qu'une perte permanente de la vision ou une hémorragie intracrânienne, elles doivent être traitées précocement. L'orbite tomodensitométrique et l'IRM aident souvent à confirmer le diagnostic initial de CCF démontrant une hypertrophie musculaire extraoculaire, une dilatation d'une ou des deux veines ophtalmiques supérieures et une hypertrophie du sinus caverneux affecté. En raison de sa haute résolution spatiale et temporelle ; l’étalon-or pour l’évaluation du CCF est l’angiographie numérique par soustraction ; mais actuellement, l'angiographie CT est la modalité non invasive de choix pour son évaluation. Auparavant, l'intervention chirurgicale comprenait la suture ou la coupure de la fistule, le compactage du sinus caverneux ou la ligature de l'artère carotide interne. Actuellement, la prise en charge endovasculaire est le principal séjour de traitement pour les patients qui échouent. ou ne convient pas à une gestion conservatrice et à une thérapie par compression. Des progrès significatifs dans la conception des stents et des cathéters permettent désormais dans de nombreux cas de déployer des stents couverts, des ballons détachables, des spirales détachables, des ballons et des spirales détachables, des spirales détachables et poussées, l'occlusion artérielle parentale et l'utilisation de matériaux d'embolisation en fonction de la disponibilité, de l'état du patient. prix abordable, type de fistule et facilité d'utilisation. Le cathétérisme trans fémoral est l'approche principale. Cependant, une approche transradiale sera envisagée chez les patients atteints de maladies ilio-fémorales avancées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une fistule caverneuse carotidienne de type direct

Critère d'exclusion:

  • Phase terminale de la maladie rénale
  • patients hémodynamiquement instables.
  • Patients présentant un profil de coagulation altéré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients présentant une fistule caverneuse carotidienne directe
Prise en charge endovasculaire à l'aide de coils, de ballons détachables ou d'agents embolisants
Enroulement et embolisation de la fistule carotido-caverneuse directe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la proptose du patient, mesurée en millimètres après des procédures interventionnelles endovasculaires
Délai: 6 mois
Modification de l'exophtalmie du patient mesurée en millimètres par test de la règle et par orbite CT simple après prise en charge endovasculaire et comparaison avec le degré d'exophtalmie pré-procédurale du patient mesuré en millimètres.
6 mois
Modification de l'acuité visuelle du patient telle qu'évaluée par le tableau de Snellen
Délai: 6 mois
Modification de l'acuité visuelle du patient évaluée par le tableau de Snellen et sa comparaison avec l'acuité visuelle pré-procédurale du patient évaluée par le tableau de Snellen.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement post-procédural du calibre de la veine ophtalmique supérieure mesuré en millimètres
Délai: 6 mois
Modification du calibre de la veine ophtalmique supérieure en millimètres et comparaison avec le côté controlatéral sans symptôme et sa comparaison avec la congestion de la veine ophtalmique supérieure pré-procédurale mesurée en millimètres.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toute étude et ses résultats seront autorisés sur le site de mon institut

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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