Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endovaskulær behandling av direkte carotis-kavernøs fistel

13. november 2023 oppdatert av: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
Carotis-kavernøs fistel (CCF) refererer til en avvikende arteriovenøs kommunikasjon mellom carotidarteriesystemet og venedelene i den cavernøse sinus (CS) Direkte CCF-er er når det er en direkte fistuløs forbindelse mellom den cavernøse sinus og det kavernøse segmentet av den indre carotis. arterie (ICA), det kalles direkte eller type-A CCF og oppstår sekundært til en traumatisk rift i arterien fra et hodeskallebrudd, fra akselerasjons-retardasjonskraften til en traumatisk skade, eller fra en iatrogen skade etter en endovaskulær intervensjon eller en transsfenoidal prosedyre. De kan også oppstå spontant etter en ICA-aneurismeruptur eller svekkelse av arteriene fra en genetisk tilstand med påfølgende utvikling av kjemose, proptose, bruit, hodepine og/eller gradvis reduksjon i synet enten ensidig eller bilateralt. Høy forekomst av bilulykker i Egypt har en relativt høy forekomst av carotis cavernous fistel. Siden direkte (type A) CCF er høyflytende fistler med akutt/subakutt presentasjon og kan forårsake alvorlige komplikasjoner, som permanent synstap eller intrakraniell blødning, må de behandles tidlig. CT-bane og MR bidrar ofte til å bekrefte den første diagnosen CCF, noe som viser ekstraokulær muskelforstørrelse, dilatasjon av en eller både superiorofthalmiske vener og utvidelse av den berørte kavernøse sinus. På grunn av dens høye romlige og tidsmessige oppløsning; gullstandarden for evaluering av CCF er digital subtraksjon angiografi; men for øyeblikket er CT-angiografi den ikke-invasive metoden som velges for evalueringen. Tidligere kirurgiske inngrep inkluderte suturering eller klipping av fistelen, pakking av den cavernøse sinus eller ligering av den indre halspulsåren. eller ikke egnet for konservativ behandling og kompresjonsterapi. Betydelige fremskritt innen stent- og kateterdesign gjør det nå i mange tilfeller mulig å utplassere tildekkede stenter, avtakbare ballonger, avtakbare spoler, både avtakbare ballonger og spoler, både avtakbare og push-spoler, arteriell arteriell arteriell okklusjon og bruk av emboliserende materialer avhengig av tilgjengelighet, pasientens overkommelig pris, type fistel og brukervennlighet. Trans femoral kateterisering er hovedtilnærmingen. Imidlertid vil transradial tilnærming bli vurdert hos pasienter med avanserte iliofemorale sykdommer

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med direkte type carotis cavernous fistel

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom
  • hemodynamisk ustabile pasienter.
  • Pasienter med nedsatt koagulasjonsprofil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med direkte carotis cavernous fistel
Endovaskulær behandling ved hjelp av spiraler, avtakbare ballonger eller emboliseringsmidler
Kveiling og embolisering av direkte carotis-cavernøs fistel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens proptose målt i millimeter etter endovaskulær intervensjonsprosedyre
Tidsramme: 6 måneder
Endring i pasientproptose målt i millimeter ved linjaltest og ved vanlig CT-bane etter endovaskulær behandling og sammenligning med graden av pre-prosedyre pasientproptose målt i millimeter.
6 måneder
Endring i pasientens synsskarphet som vurdert av Snellen-diagrammet
Tidsramme: 6 måneder
Endring i pasientens synsskarphet vurdert av Snellen-diagrammet og dets sammenligning med pasientens synsskarphet før prosedyren vurdert av Snellen-diagrammet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av post-prosedyreendring i superior oftalmisk venekaliber målt i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
Endring i kaliber av overlegen oftalmisk vene i millimeter og sammenligning med den kontralaterale symptomfrie siden og dens sammenligning med pre-prosedyre superior oftalmisk venekongestion målt i millimeter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All studie og dens resultater vil bli tillatt på instituttets nettsted

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere