Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran kaulavaltimon-kavernoosin fistelin endovaskulaarinen hoito

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
Kaulavaltimon fistula (CCF) viittaa poikkeavaan valtimo-laskimoyhteyteen kaulavaltimon ja paisuaalisten poskionteloiden (CS) laskimoosastojen välillä. Suorat CCF:t ovat, kun kavernoosinuksen ja sisäisen kaulavaltimon paisuvan segmentin välillä on suora fistuloinen yhteys. valtimo (ICA), sitä kutsutaan suoraksi tai tyypin A CCF:ksi, ja se esiintyy toissijaisesti kallon pohjamurtuman aiheuttaman traumaattisen valtimon repeämän, traumaattisen vamman aiheuttaman kiihtyvyys-hidastusvoiman tai endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeisen iatrogeenisen vamman seurauksena. tai transsfenoidaalinen menettely. Ne voivat ilmaantua myös spontaanisti ICA:n aneurysman repeämän tai valtimoiden heikkenemisen jälkeen geneettisestä tilasta, minkä jälkeen kehittyy kemoosia, proptoosia, mustelmia, päänsärkyä ja/tai asteittaista näön heikkenemistä joko yksi- tai molemminpuolisesti. Suuri auto-onnettomuuksien ilmaantuvuus Egyptissä aiheuttaa suhteellisen paljon kaulavaltimon paisuvaisten fistulien ilmaantuvuutta. Koska suorat (tyypin A) CCF:t ovat korkean virtauksen fisteleitä, joilla on akuutti/subakuutti esiintyminen ja voivat aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten pysyvää näönmenetystä tai kallonsisäistä verenvuotoa, ne on hoidettava ajoissa. CT-kiertorata ja MRI auttavat usein vahvistamaan CCF:n alkuperäisen diagnoosin, mikä osoittaa silmänulkoisen lihaksen laajentumisen, yhden tai molempien yläpuolisen suonen laajentumisen ja sairastuneen paisuvan poskiontelon laajentumisen. Sen korkean spatiaalisen ja ajallisen erottelukyvyn vuoksi; kultainen standardi CCF:n arvioinnissa on digitaalinen vähennysangiografia; mutta tällä hetkellä CT-angiografia on ei-invasiivinen valintamenetelmä sen arvioinnissa. Aikaisemmin kirurgisiin toimenpiteisiin kuului fistelin ompeleminen tai leikkaaminen, poskiontelon pakkaaminen tai sisäisen kaulavaltimon ligatointi. Tällä hetkellä endovaskulaarinen hoito on pääasiallinen hoitojakso potilaille, joiden hoito epäonnistuu. tai se ei sovellu konservatiiviseen hoitoon ja kompressiohoitoon. Merkittävät edistysaskeleet stentin ja katetrin suunnittelussa mahdollistavat nyt monissa tapauksissa peitettyjen stenttien, irrotettavien ilmapallojen, irrotettavien kierukoiden, sekä irrotettavien ilmapallojen että kelojen, sekä irrotettavien että työntökelojen, emovaltimoiden tukkeutumisen ja embolisointimateriaalien käytön saatavuudesta, potilaan tilasta riippuen. kohtuuhintaisuus, fistelin tyyppi ja helppokäyttöisyys. Transfemoraalinen katetrointi on tärkein lähestymistapa. Transradiaalista lähestymistapaa harkitaan kuitenkin potilailla, joilla on pitkälle edennyt iliofemoraalinen sairaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suoratyyppinen kaulavaltimon paisuvainen fisteli

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • hemodynaamisesti epävakaita potilaita.
  • Potilaat, joiden hyytymisprofiili on heikentynyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on suora kaulavaltimon paisuvainen fisteli
Suonensisäinen hoito kierukoilla, irrotettavilla ilmapalloilla tai embolisoivilla aineilla
Suoran kaulavaltimon-kavernoosin fistelin kiertyminen ja embolisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan proptoosissa millimetreinä mitattuna endovaskulaaristen interventiotoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos potilaan proptoosissa millimetreinä mitattuna viivaimen testillä ja tavallisella CT-kiertoradalla endovaskulaarisen hoidon jälkeen ja vertailu potilaan propulssin asteeseen ennen toimenpidettä millimetreinä mitattuna.
6 kuukautta
Muutos potilaan näöntarkkuudessa Snellenin kaavion mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan näöntarkkuuden muutos Snellen-kaaviolla arvioituna ja sen vertailu potilaan toimenpidettä edeltävään visionin tarkkuuteen Snellen-kaaviolla arvioituna.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio toimenpiteen jälkeisestä muutoksesta paremmassa silmälaskimokaliiperissa millimetreinä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ylimmän silmälaskimon kaliiperin muutos millimetreinä ja vertailu kontralateraaliseen oireettomaan puoleen ja sen vertailu toimenpidettä edeltävään silmälaskimon ylikuormitukseen millimetreinä mitattuna.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimukset ja sen tulokset sallitaan instituuttini verkkosivuilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa