- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06091150
Suoran kaulavaltimon-kavernoosin fistelin endovaskulaarinen hoito
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohamed Tharwat, Sohag University
Kaulavaltimon fistula (CCF) viittaa poikkeavaan valtimo-laskimoyhteyteen kaulavaltimon ja paisuaalisten poskionteloiden (CS) laskimoosastojen välillä. Suorat CCF:t ovat, kun kavernoosinuksen ja sisäisen kaulavaltimon paisuvan segmentin välillä on suora fistuloinen yhteys. valtimo (ICA), sitä kutsutaan suoraksi tai tyypin A CCF:ksi, ja se esiintyy toissijaisesti kallon pohjamurtuman aiheuttaman traumaattisen valtimon repeämän, traumaattisen vamman aiheuttaman kiihtyvyys-hidastusvoiman tai endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeisen iatrogeenisen vamman seurauksena. tai transsfenoidaalinen menettely.
Ne voivat ilmaantua myös spontaanisti ICA:n aneurysman repeämän tai valtimoiden heikkenemisen jälkeen geneettisestä tilasta, minkä jälkeen kehittyy kemoosia, proptoosia, mustelmia, päänsärkyä ja/tai asteittaista näön heikkenemistä joko yksi- tai molemminpuolisesti.
Suuri auto-onnettomuuksien ilmaantuvuus Egyptissä aiheuttaa suhteellisen paljon kaulavaltimon paisuvaisten fistulien ilmaantuvuutta.
Koska suorat (tyypin A) CCF:t ovat korkean virtauksen fisteleitä, joilla on akuutti/subakuutti esiintyminen ja voivat aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten pysyvää näönmenetystä tai kallonsisäistä verenvuotoa, ne on hoidettava ajoissa.
CT-kiertorata ja MRI auttavat usein vahvistamaan CCF:n alkuperäisen diagnoosin, mikä osoittaa silmänulkoisen lihaksen laajentumisen, yhden tai molempien yläpuolisen suonen laajentumisen ja sairastuneen paisuvan poskiontelon laajentumisen. Sen korkean spatiaalisen ja ajallisen erottelukyvyn vuoksi; kultainen standardi CCF:n arvioinnissa on digitaalinen vähennysangiografia; mutta tällä hetkellä CT-angiografia on ei-invasiivinen valintamenetelmä sen arvioinnissa. Aikaisemmin kirurgisiin toimenpiteisiin kuului fistelin ompeleminen tai leikkaaminen, poskiontelon pakkaaminen tai sisäisen kaulavaltimon ligatointi. Tällä hetkellä endovaskulaarinen hoito on pääasiallinen hoitojakso potilaille, joiden hoito epäonnistuu. tai se ei sovellu konservatiiviseen hoitoon ja kompressiohoitoon.
Merkittävät edistysaskeleet stentin ja katetrin suunnittelussa mahdollistavat nyt monissa tapauksissa peitettyjen stenttien, irrotettavien ilmapallojen, irrotettavien kierukoiden, sekä irrotettavien ilmapallojen että kelojen, sekä irrotettavien että työntökelojen, emovaltimoiden tukkeutumisen ja embolisointimateriaalien käytön saatavuudesta, potilaan tilasta riippuen. kohtuuhintaisuus, fistelin tyyppi ja helppokäyttöisyys. Transfemoraalinen katetrointi on tärkein lähestymistapa.
Transradiaalista lähestymistapaa harkitaan kuitenkin potilailla, joilla on pitkälle edennyt iliofemoraalinen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 28825
- Rekrytointi
- Ahmad Tharwat
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Tharwat, MBBCh
- Puhelinnumero: 00201113797283
- Sähköposti: ahmedtharwat33@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Tharwat
- Puhelinnumero: 01099444441
- Sähköposti: ahmadtharwat22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suoratyyppinen kaulavaltimon paisuvainen fisteli
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- hemodynaamisesti epävakaita potilaita.
- Potilaat, joiden hyytymisprofiili on heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on suora kaulavaltimon paisuvainen fisteli
Suonensisäinen hoito kierukoilla, irrotettavilla ilmapalloilla tai embolisoivilla aineilla
|
Suoran kaulavaltimon-kavernoosin fistelin kiertyminen ja embolisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan proptoosissa millimetreinä mitattuna endovaskulaaristen interventiotoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos potilaan proptoosissa millimetreinä mitattuna viivaimen testillä ja tavallisella CT-kiertoradalla endovaskulaarisen hoidon jälkeen ja vertailu potilaan propulssin asteeseen ennen toimenpidettä millimetreinä mitattuna.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan näöntarkkuudessa Snellenin kaavion mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan näöntarkkuuden muutos Snellen-kaaviolla arvioituna ja sen vertailu potilaan toimenpidettä edeltävään visionin tarkkuuteen Snellen-kaaviolla arvioituna.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio toimenpiteen jälkeisestä muutoksesta paremmassa silmälaskimokaliiperissa millimetreinä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ylimmän silmälaskimon kaliiperin muutos millimetreinä ja vertailu kontralateraaliseen oireettomaan puoleen ja sen vertailu toimenpidettä edeltävään silmälaskimon ylikuormitukseen millimetreinä mitattuna.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Trauma, hermosto
- Kaulavaltimon sairaudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Kaulavaltimon vammat
- Aivoverenkierron trauma
- Valtimo-laskimofisteli
- Fisteli
- Kaulavaltimon-cavernous sinusfisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-9-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimukset ja sen tulokset sallitaan instituuttini verkkosivuilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .