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長期にわたる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する物語的介入(NICO) (NICO)

2024年12月5日 更新者:University of Colorado, Denver

長期にわたる COVID-19 に対する物語的介入 (NICO) 研究研究

この T1 概念実証トライアルは、長期にわたる COVID-19 介入のためのナラティブ介入をテストするように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

COVID19 ロングホール症候群とともに生きる人々は、高い症状負担や日常生活の基本的な活動の実行に問題を経験することがよくあります (Vanichkachorn et al., 2021)。 新型コロナウイルス感染症19は、新型コロナウイルス感染症19ロングホール症候群とともに生きる人々など、パンデミックの影響を直接受けている人々だけでなく、間接的に影響を受けている人々にもメンタルヘルスに影響を与えており、すでにストレスにさらされているメンタルヘルスシステムにさらなる負担を与えている(フィオリロ&ゴーウッド) 、2020;アッシャーら、2020)。

新型コロナウイルス感染症 19 ロングホール症候群の経験を理解することで、新型コロナウイルス感染症 19 との生活を改善するための革新的で影響力のある方法を知ることができます。 燃え尽き症候群の増加に伴い、メンタルヘルス提供者の需要が高まっています。 ある研究では、メンタルヘルス提供者の1/3がパンデミックの発生以来、重度の燃え尽き症候群を経験していると報告されている(Kim et al., 2021)。 米国全土、特に地方で看護スタッフが不足しています(Yang et al., 2021)。 世界中でソーシャルワークスタッフの不足も発生している(Huxley et al., 2005)。 慢性疾患を抱えて生きる人々を助けるために、革新的で学際的で時間のかからない介入を設計する必要があります。 さまざまな種類の病気を抱えながら長生きする人が増え、人材不足により、従来のトークセラピー介入をより多くの人に提供することがより困難になっています。

この研究には 2 つの具体的な目的があります。

目的 1: 長期にわたる新型コロナウイルス感染症と共存する人々に対する非同期的なナラティブ介入の受容性と実現可能性を確立する。

目的 2: 長期にわたって新型コロナウイルス感染症と共存する人々の病気の物語のテーマを探る

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 長期にわたる新型コロナウイルス感染症と診断された
  • 毎週メールにアクセスできる
  • 18歳から89歳まで

除外基準:

  • 相反する調査研究

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニコ
NICOの介入には、ナラティブに基づいた介入、解決に焦点を当てた簡単な療法、および長期コロナウイルスとともに生きる人々の病気への適応を調べるための医療ソーシャルワークのケース管理の要素が含まれています。
NICO 介入は、公認心理療法士によって 3 か月にわたって非同期的に行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の健康に関する質問事項 - 8 項目 (PHQ8)
時間枠:ベースラインと 3 か月
臨床および研究現場で広く使用されているうつ病の測定
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害 - 7 項目 (GAD7)
時間枠:ベースラインと 3 か月
臨床および研究現場で広く使用されている不安の測定
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel Johnson, PhD, LCSW、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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