- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06091293
Intervenção Narrativa para Longo COVID-19 (NICO) (NICO)
Estudo de pesquisa de intervenção narrativa para longo COVID-19 (NICO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas que vivem com a Síndrome de Longo Curso COVID19 frequentemente apresentam alta carga de sintomas e problemas para realizar atividades básicas da vida diária (Vanichkachorn et al., 2021). A COVID19 teve impacto na saúde mental não só das pessoas diretamente afetadas pela pandemia, incluindo pessoas que vivem com a Síndrome de Longa Distância da COVID19, mas também das afetadas indiretamente, colocando ainda mais pressão sobre o sistema de saúde mental, que já estava sob pressão (Fiorillo & Gorwood , 2020; Usher et al., 2020).
Compreender a experiência da Síndrome de Longo Prazo da COVID 19 que pode informar formas inovadoras e impactantes de melhorar a vida com a COVID19. Os prestadores de serviços de saúde mental são muito procurados, com um aumento do esgotamento. Um estudo relatou que 1/3 dos profissionais de saúde mental sofreram esgotamento grave desde o início da pandemia (Kim et al., 2021). Há escassez de pessoal de enfermagem (Yang et al., 2021) nos EUA, especialmente nas áreas rurais. A escassez também ocorre no pessoal de serviço social em todo o mundo (Huxley et al., 2005). É necessário conceber intervenções inovadoras, interdisciplinares e menos demoradas para ajudar aqueles que vivem com doenças crónicas. Mais pessoas vivendo mais tempo com diferentes tipos de doenças e a escassez de pessoal tornam as intervenções tradicionais de psicoterapia mais difíceis de serem fornecidas a mais pessoas.
Este estudo tem dois objetivos específicos:
Objetivo 1: Estabelecer a aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção narrativa assíncrona para pessoas que vivem com COVID19 de longa distância.
Objetivo 2: Explorar temas de narrativas de doenças de pessoas que vivem com COVID19 de longa duração
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com COVID Longo
- Tenha acesso ao e-mail semanalmente
- Entre 18 e 89 anos
Critério de exclusão:
- Estudo de pesquisa conflitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nico
A intervenção NICO inclui componentes de intervenções baseadas em narrativas, terapia breve focada em soluções e gerenciamento de casos de assistência social médica para examinar o ajuste à doença para pessoas que vivem com Long COVID.
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A intervenção NICO foi realizada por um psicoterapeuta licenciado de forma assíncrona durante um período de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde Pessoal - 8 itens (PHQ8)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medição da depressão amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 item (GAD7)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medição da ansiedade amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 22-0701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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