- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06091293
Narrative Intervention for Long COVID-19 (NICO) (NICO)
Narrative Intervention for Long COVID-19 (NICO) Research Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der lever med COVID19 Long Haul Syndrome, oplever ofte høj symptombyrde og problemer med at udføre daglige dagligdags aktiviteter (Vanichkachhorn et al., 2021). COVID19 har påvirket mental sundhed ikke kun for mennesker, der er direkte berørt af pandemien, herunder mennesker, der lever med COVID19 Long Haul Syndrome, men også dem, der er berørt indirekte, hvilket har lagt yderligere pres på det mentale sundhedssystem, som allerede var under stress (Fiorillo & Gorwood) , 2020; Usher et al., 2020).
Forstå oplevelsen af COVID 19 Long Haul Syndrome, der kan informere innovative og virkningsfulde måder at forbedre livet med COVID19. Psykiatriske udbydere er i høj efterspørgsel med en stigning i udbrændthed. En undersøgelse rapporterede, at 1/3 af udbydere af mental sundhed har oplevet alvorlig udbrændthed siden pandemiens begyndelse (Kim et al., 2021). Der er mangel på plejepersonale (Yang et al., 2021) i hele USA, især i landdistrikter. Der opstår også mangel på socialarbejdere globalt (Huxley et al., 2005). Der er behov for at designe innovative, tværfaglige og mindre tidskrævende interventioner for at hjælpe dem, der lever med kronisk sygdom. Flere mennesker, der lever længere med forskellige typer sygdomme og mangel på personale, gør traditionelle samtaleterapiinterventioner mere udfordrende at levere til flere mennesker.
Denne undersøgelse har to specifikke mål:
Mål 1: Etablere acceptabiliteten og gennemførligheden af en asynkron narrativ intervention for mennesker, der lever med langdistance COVID19.
Mål 2: Udforsk temaer for sygdomsfortællinger om mennesker, der lever med langdistance COVID19
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med lang COVID
- Har adgang til e-mail ugentligt
- I alderen 18-89 år
Ekskluderingskriterier:
- Modstridende forskningsundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NICO
NICO-interventionen inkluderer komponenter af narrativ-informerede interventioner, kort løsningsfokuseret terapi og medicinsk socialt arbejde sagsbehandling for at undersøge tilpasning til sygdom for mennesker, der lever med lang COVID.
|
NICO-interventionen blev leveret af en autoriseret psykoterapeut asynkront over en 3-måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig sundhedsspørgsmål - 8 punkter (PHQ8)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Måling af depression er meget udbredt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse - 7 punkt (GAD7)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Måling af angst i vid udstrækning brugt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .