- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06091293
Intervention narrative pour le long COVID-19 (NICO) (NICO)
Intervention narrative pour une étude de recherche longue sur le COVID-19 (NICO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes vivant avec le syndrome de longue distance COVID19 connaissent souvent une charge de symptômes élevée et des difficultés à effectuer les activités de base de la vie quotidienne (Vanichkachorn et al., 2021). La COVID-19 a eu un impact sur la santé mentale non seulement des personnes directement touchées par la pandémie, y compris celles qui vivent avec le syndrome de longue durée de la COVID-19, mais aussi de celles touchées indirectement, mettant ainsi à rude épreuve le système de santé mentale, qui était déjà sous pression (Fiorillo & Gorwood , 2020 ; Usher et coll., 2020).
Comprendre l'expérience du syndrome de longue distance COVID 19 qui peut éclairer des moyens innovants et efficaces pour améliorer la vie avec le COVID19. Les prestataires de soins de santé mentale sont très demandés avec une augmentation du burn-out. Une étude a révélé qu’un tiers des prestataires de soins de santé mentale ont souffert d’un épuisement grave depuis le début de la pandémie (Kim et al., 2021). Il existe une pénurie de personnel infirmier (Yang et al., 2021) aux États-Unis, en particulier dans les zones rurales. Des pénuries surviennent également au sein du personnel du travail social à l'échelle mondiale (Huxley et al., 2005). Il est nécessaire de concevoir des interventions innovantes, interdisciplinaires et moins chronophages pour aider les personnes vivant avec une maladie chronique. Le nombre croissant de personnes vivant plus longtemps avec différents types de maladies et le manque de personnel rendent les interventions de thérapie par la parole traditionnelles plus difficiles à proposer à un plus grand nombre de personnes.
Cette étude a deux objectifs spécifiques :
Objectif 1 : Établir l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention narrative asynchrone pour les personnes vivant avec un COVID19 de longue durée.
Objectif 2 : Explorer les thèmes des récits de maladie des personnes vivant avec un COVID19 de longue durée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un long COVID
- Avoir accès au courrier électronique chaque semaine
- Entre 18 et 89 ans
Critère d'exclusion:
- Étude de recherche contradictoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NICO
L'intervention NICO comprend des éléments d'interventions fondées sur le récit, une brève thérapie axée sur les solutions et une gestion de cas en travail social médical pour examiner l'adaptation à la maladie des personnes vivant avec Long COVID.
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L'intervention NICO a été dispensée par un psychothérapeute agréé de manière asynchrone sur une période de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de santé personnel – 8 éléments (PHQ8)
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesure de la dépression largement utilisée en milieu clinique et de recherche
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 éléments (GAD7)
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesure de l'anxiété largement utilisée en milieu clinique et de recherche
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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