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Intervention narrative pour le long COVID-19 (NICO) (NICO)

5 décembre 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Intervention narrative pour une étude de recherche longue sur le COVID-19 (NICO)

Cet essai de validation de concept T1 est conçu pour tester l'intervention narrative pour une intervention longue sur le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes vivant avec le syndrome de longue distance COVID19 connaissent souvent une charge de symptômes élevée et des difficultés à effectuer les activités de base de la vie quotidienne (Vanichkachorn et al., 2021). La COVID-19 a eu un impact sur la santé mentale non seulement des personnes directement touchées par la pandémie, y compris celles qui vivent avec le syndrome de longue durée de la COVID-19, mais aussi de celles touchées indirectement, mettant ainsi à rude épreuve le système de santé mentale, qui était déjà sous pression (Fiorillo & Gorwood , 2020 ; Usher et coll., 2020).

Comprendre l'expérience du syndrome de longue distance COVID 19 qui peut éclairer des moyens innovants et efficaces pour améliorer la vie avec le COVID19. Les prestataires de soins de santé mentale sont très demandés avec une augmentation du burn-out. Une étude a révélé qu’un tiers des prestataires de soins de santé mentale ont souffert d’un épuisement grave depuis le début de la pandémie (Kim et al., 2021). Il existe une pénurie de personnel infirmier (Yang et al., 2021) aux États-Unis, en particulier dans les zones rurales. Des pénuries surviennent également au sein du personnel du travail social à l'échelle mondiale (Huxley et al., 2005). Il est nécessaire de concevoir des interventions innovantes, interdisciplinaires et moins chronophages pour aider les personnes vivant avec une maladie chronique. Le nombre croissant de personnes vivant plus longtemps avec différents types de maladies et le manque de personnel rendent les interventions de thérapie par la parole traditionnelles plus difficiles à proposer à un plus grand nombre de personnes.

Cette étude a deux objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Établir l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention narrative asynchrone pour les personnes vivant avec un COVID19 de longue durée.

Objectif 2 : Explorer les thèmes des récits de maladie des personnes vivant avec un COVID19 de longue durée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un long COVID
  • Avoir accès au courrier électronique chaque semaine
  • Entre 18 et 89 ans

Critère d'exclusion:

  • Étude de recherche contradictoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NICO
L'intervention NICO comprend des éléments d'interventions fondées sur le récit, une brève thérapie axée sur les solutions et une gestion de cas en travail social médical pour examiner l'adaptation à la maladie des personnes vivant avec Long COVID.
L'intervention NICO a été dispensée par un psychothérapeute agréé de manière asynchrone sur une période de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé personnel – 8 éléments (PHQ8)
Délai: Base de référence et 3 mois
Mesure de la dépression largement utilisée en milieu clinique et de recherche
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble d'anxiété généralisée - 7 éléments (GAD7)
Délai: Base de référence et 3 mois
Mesure de l'anxiété largement utilisée en milieu clinique et de recherche
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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