- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06091293
Narativní intervence pro Long COVID-19 (NICO) (NICO)
Narativní intervence pro dlouhou výzkumnou studii COVID-19 (NICO).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé žijící s COVID19 Long Haul syndromem často pociťují vysokou symptomatickou zátěž a problémy s prováděním základních činností každodenního života (Vanichkachorn et al., 2021). COVID19 ovlivnil duševní zdraví nejen lidí přímo zasažených pandemií, včetně lidí, kteří žijí s COVID19 Long Haul syndromem, ale také těch nepřímo, což dále zatěžuje systém duševního zdraví, který byl již ve stresu (Fiorillo & Gorwood , 2020; Usher a kol., 2020).
Pochopení zkušeností COVID 19 Long Haul Syndrome, které může poskytnout inovativní a účinné způsoby, jak zlepšit život s COVID19. Poskytovatelé duševního zdraví jsou velmi žádaní s nárůstem syndromu vyhoření. Jedna studie uvádí, že 1/3 poskytovatelů duševního zdraví zažila těžké vyhoření od začátku pandemie (Kim et al., 2021). V USA je nedostatek ošetřovatelského personálu (Yang et al., 2021), zejména ve venkovských oblastech. Nedostatek se také vyskytuje u pracovníků sociální práce globálně (Huxley et al., 2005). Je potřeba navrhnout inovativní, interdisciplinární a méně časově náročné intervence, které pomohou lidem žijícím s chronickým onemocněním. Větší počet lidí, kteří žijí déle s různými typy nemocí a nedostatkem personálu, činí tradiční intervence talk terapie obtížnějšími při poskytování většímu počtu lidí.
Tato studie má dva konkrétní cíle:
Cíl 1: Stanovit přijatelnost a proveditelnost asynchronní narativní intervence pro lidi žijící s COVID19 na dlouhé vzdálenosti.
Cíl 2: Prozkoumejte témata vyprávění o nemocech lidí žijících s dlouhodobým onemocněním COVID19
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován Long COVID
- Mít přístup k e-mailu každý týden
- Ve věku 18-89 let
Kritéria vyloučení:
- Konfliktní výzkumná studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: NICO
Intervence NICO zahrnuje složky narativních intervencí, krátkou terapii zaměřenou na řešení a případový management lékařské sociální práce s cílem prozkoumat přizpůsobení se nemoci u lidí žijících s Long COVID.
|
Intervence NICO byla prováděna licencovaným psychoterapeutem asynchronně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Osobní zdravotní dotazník – 8 položek (PHQ8)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Měření deprese široce používané v klinickém a výzkumném prostředí
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 položek (GAD7)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Měření úzkosti široce používané v klinickém a výzkumném prostředí
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Chronické onemocnění
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- 22-0701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonNáborCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAZápis na pozvánkuCOVID-19 | COVID Long-HaulSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityRadiological Society of North AmericaNábor
-
Hôpital Européen MarseilleStaženo
-
Children's Hospital of Orange CountyInnovative Health SolutionsNáborCOVID-19 | Postotřesový syndrom | COVID Long-HaulSpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZatím nenabírámeDlouhý COVID | COVID Long-Haul | Postakutní následky COVID-19
Klinické studie na Narativní intervence pro Long COVID-19 (NICO)
-
University of Colorado, DenverZápis na pozvánkuDlouhý COVIDSpojené státy
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Dokončeno