Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narativní intervence pro Long COVID-19 (NICO) (NICO)

19. října 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Narativní intervence pro dlouhou výzkumnou studii COVID-19 (NICO).

Tato zkouška T1 proof of concept je navržena tak, aby otestovala Narativní intervenci pro dlouhou intervenci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Lidé žijící s COVID19 Long Haul syndromem často pociťují vysokou symptomatickou zátěž a problémy s prováděním základních činností každodenního života (Vanichkachorn et al., 2021). COVID19 ovlivnil duševní zdraví nejen lidí přímo zasažených pandemií, včetně lidí, kteří žijí s COVID19 Long Haul syndromem, ale také těch nepřímo, což dále zatěžuje systém duševního zdraví, který byl již ve stresu (Fiorillo & Gorwood , 2020; Usher a kol., 2020).

Pochopení zkušeností COVID 19 Long Haul Syndrome, které může poskytnout inovativní a účinné způsoby, jak zlepšit život s COVID19. Poskytovatelé duševního zdraví jsou velmi žádaní s nárůstem syndromu vyhoření. Jedna studie uvádí, že 1/3 poskytovatelů duševního zdraví zažila těžké vyhoření od začátku pandemie (Kim et al., 2021). V USA je nedostatek ošetřovatelského personálu (Yang et al., 2021), zejména ve venkovských oblastech. Nedostatek se také vyskytuje u pracovníků sociální práce globálně (Huxley et al., 2005). Je potřeba navrhnout inovativní, interdisciplinární a méně časově náročné intervence, které pomohou lidem žijícím s chronickým onemocněním. Větší počet lidí, kteří žijí déle s různými typy nemocí a nedostatkem personálu, činí tradiční intervence talk terapie obtížnějšími při poskytování většímu počtu lidí.

Tato studie má dva konkrétní cíle:

Cíl 1: Stanovit přijatelnost a proveditelnost asynchronní narativní intervence pro lidi žijící s COVID19 na dlouhé vzdálenosti.

Cíl 2: Prozkoumejte témata vyprávění o nemocech lidí žijících s dlouhodobým onemocněním COVID19

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován Long COVID
  • Mít přístup k e-mailu každý týden
  • Ve věku 18-89 let

Kritéria vyloučení:

  • Konfliktní výzkumná studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NICO
Intervence NICO zahrnuje složky narativních intervencí, krátkou terapii zaměřenou na řešení a případový management lékařské sociální práce s cílem prozkoumat přizpůsobení se nemoci u lidí žijících s Long COVID.
Intervence NICO byla prováděna licencovaným psychoterapeutem asynchronně po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní zdravotní dotazník – 8 položek (PHQ8)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měření deprese široce používané v klinickém a výzkumném prostředí
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 položek (GAD7)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měření úzkosti široce používané v klinickém a výzkumném prostředí
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na Narativní intervence pro Long COVID-19 (NICO)

3
Předplatit