- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06091293
Narratieve interventie voor lange COVID-19 (NICO) (NICO)
Narratieve interventie voor langdurig onderzoek naar COVID-19 (NICO).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met het COVID19-langeafstandssyndroom ervaren vaak een hoge symptoomlast en problemen bij het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven (Vanichkachorn et al., 2021). COVID19 heeft niet alleen gevolgen gehad voor de geestelijke gezondheid van mensen die direct door de pandemie zijn getroffen, inclusief mensen die leven met het COVID19 Long Haul Syndroom, maar ook voor degenen die indirect getroffen zijn, waardoor de geestelijke gezondheidszorg, die al onder druk stond, nog verder onder druk kwam te staan (Fiorillo & Gorwood , 2020; Usher et al., 2020).
Inzicht in de ervaring van het COVID 19 Long Haul Syndroom, dat kan leiden tot innovatieve en impactvolle manieren om het leven met COVID19 te verbeteren. Er is veel vraag naar aanbieders van geestelijke gezondheidszorg, nu het aantal burn-outs toeneemt. Uit een onderzoek blijkt dat een derde van de aanbieders van geestelijke gezondheidszorg sinds het begin van de pandemie een ernstige burn-out heeft gehad (Kim et al., 2021). Er zijn tekorten aan verplegend personeel (Yang et al., 2021) in de VS, vooral in plattelandsgebieden. Wereldwijd komen er ook tekorten binnen het maatschappelijk werk (Huxley et al., 2005). Er is behoefte aan het ontwerpen van innovatieve, interdisciplinaire en minder tijdrovende interventies om mensen met een chronische ziekte te helpen. Meer mensen die langer leven met verschillende soorten ziekten en personeelstekorten maken het moeilijker om traditionele gesprekstherapie-interventies aan meer mensen uit te voeren.
Deze studie heeft twee specifieke doelstellingen:
Doel 1: Vaststellen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een asynchrone narratieve interventie voor mensen die langdurig met COVID19 leven.
Doel 2: Ontdek thema’s van ziekteverhalen van mensen die langdurig met COVID19 leven
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met lange COVID
- Heb wekelijks toegang tot e-mail
- Tussen de leeftijden van 18-89 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Conflicterend onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NICO
De NICO-interventie omvat componenten van verhaalgeïnformeerde interventies, korte oplossingsgerichte therapie en medisch sociaal werk case management om de aanpassing aan ziekte te onderzoeken voor mensen met lange COVID.
|
De NICO-interventie werd asynchroon uitgevoerd door een erkende psychotherapeut gedurende een periode van drie maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst - 8 items (PHQ8)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Meting van depressie die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 items (GAD7)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Meting van angst wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 22-0701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .