- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06091293
Interwencja narracyjna w przypadku długotrwałego zakażenia wirusem Covid-19 (NICO) (NICO)
Interwencja narracyjna w długim badaniu badawczym dotyczącym COVID-19 (NICO).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby żyjące z zespołem długodystansowym COVID19 często doświadczają dużego obciążenia objawami i problemów z wykonywaniem podstawowych czynności dnia codziennego (Vanichkachorn i in., 2021). COVID19 wpłynął na zdrowie psychiczne nie tylko osób bezpośrednio dotkniętych pandemią, w tym osób cierpiących na zespół długodystansowy Covid19, ale także osób dotkniętych pośrednio, powodując dalsze obciążenie systemu zdrowia psychicznego, który był już poddawany stresowi (Fiorillo i Gorwood , 2020; Usher i in., 2020).
Zrozumienie doświadczeń związanych z zespołem długodystansowym COVID 19, które mogą pomóc w uzyskaniu innowacyjnych i skutecznych sposobów poprawy życia z Covid19. Ze względu na wzrost wypalenia zawodowego zapotrzebowanie na specjalistów w zakresie zdrowia psychicznego jest duże. Jedno z badań wykazało, że od początku pandemii 1/3 placówek zajmujących się zdrowiem psychicznym doświadczyła poważnego wypalenia zawodowego (Kim i in., 2021). W całych Stanach Zjednoczonych, zwłaszcza na obszarach wiejskich, występują niedobory personelu pielęgniarskiego (Yang i in., 2021). Niedobory występują także wśród personelu pomocy społecznej na całym świecie (Huxley i in., 2005). Istnieje potrzeba opracowania innowacyjnych, interdyscyplinarnych i mniej czasochłonnych interwencji, aby pomóc osobom cierpiącym na choroby przewlekłe. Większa liczba osób żyjących dłużej z różnymi rodzajami chorób i niedobory kadrowe sprawiają, że tradycyjna terapia rozmowa jest trudniejsza w zapewnieniu większej liczbie osób.
Badanie to ma dwa konkretne cele:
Cel 1: Ustalenie akceptowalności i wykonalności asynchronicznej interwencji narracyjnej dla osób żyjących z długodystansowym wirusem Covid19.
Cel 2: Zbadanie tematów narracji o chorobach osób cierpiących na długodystansową chorobę COVID19
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano Długiego Covid-19
- Mieć cotygodniowy dostęp do poczty elektronicznej
- W wieku 18-89 lat
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeczne badania naukowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NICO
Interwencja NICO obejmuje elementy interwencji opartych na narracji, krótką terapię skoncentrowaną na rozwiązaniach oraz zarządzanie przypadkami medycznymi i socjalnymi w celu zbadania przystosowania się do choroby osób żyjących z długim okresem Covid-19.
|
Interwencja NICO była prowadzona przez licencjonowanego psychoterapeutę asynchronicznie przez okres 3 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia osobistego – 8 pozycji (PHQ8)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Pomiar depresji szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7 pozycji (GAD7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Pomiar lęku szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .