- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06091293
Intervención narrativa para COVID-19 prolongado (NICO) (NICO)
Intervención narrativa para un estudio de investigación prolongado sobre COVID-19 (NICO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que viven con el síndrome de larga distancia de COVID19 con frecuencia experimentan una gran carga de síntomas y problemas para realizar las actividades básicas de la vida diaria (Vanichkachorn et al., 2021). COVID19 ha impactado la salud mental no solo de las personas directamente afectadas por la pandemia, incluidas las personas que viven con el síndrome de larga distancia de COVID19, sino también de las afectadas indirectamente, ejerciendo mayor presión sobre el sistema de salud mental, que ya estaba bajo estrés (Fiorillo & Gorwood , 2020; Usher et al., 2020).
Comprender la experiencia del síndrome de largo recorrido de COVID 19 que puede informar formas innovadoras e impactantes de mejorar la vida con COVID19. Los proveedores de salud mental tienen una gran demanda debido a un aumento del agotamiento. Un estudio informó que 1/3 de los proveedores de salud mental han experimentado un agotamiento severo desde el inicio de la pandemia (Kim et al., 2021). Hay escasez de personal de enfermería (Yang et al., 2021) en todo Estados Unidos, especialmente en las zonas rurales. También se produce escasez de personal de trabajo social a nivel mundial (Huxley et al., 2005). Es necesario diseñar intervenciones innovadoras, interdisciplinarias y que requieran menos tiempo para ayudar a quienes viven con enfermedades crónicas. Más personas que viven más tiempo con diferentes tipos de enfermedades y la escasez de personal hacen que las intervenciones tradicionales de psicoterapia sean más difíciles de aplicar a más personas.
Este estudio tiene dos objetivos específicos:
Objetivo 1: Establecer la aceptabilidad y viabilidad de una intervención narrativa asincrónica para personas que viven con COVID19 de larga duración.
Objetivo 2: Explorar temas de narrativas de enfermedades de personas que viven con COVID19 de larga duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con COVID prolongado
- Tener acceso al correo electrónico semanalmente
- Entre las edades de 18 a 89 años.
Criterio de exclusión:
- Estudio de investigación contradictorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Nico
La intervención NICO incluye componentes de intervenciones basadas en narrativas, terapia breve centrada en soluciones y gestión de casos de trabajo social médico para examinar la adaptación a la enfermedad de las personas que viven con COVID prolongado.
|
La intervención NICO fue realizada por un psicoterapeuta autorizado de forma asincrónica durante un período de 3 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de salud personal: 8 ítems (PHQ8)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Medición de la depresión ampliamente utilizada en entornos clínicos y de investigación.
|
Línea de base y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trastorno de ansiedad generalizada - 7 ítems (GAD7)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Medición de la ansiedad ampliamente utilizada en entornos clínicos y de investigación.
|
Línea de base y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 22-0701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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