- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06091293
Intervento Narrativo a Lungo COVID-19 (NICO) (NICO)
Intervento narrativo per uno studio di ricerca lungo sul COVID-19 (NICO).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone che vivono con la sindrome a lungo raggio COVID19 sperimentano spesso un elevato carico di sintomi e problemi nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana (Vanichkachorn et al., 2021). Il COVID19 ha avuto un impatto sulla salute mentale non solo delle persone direttamente colpite dalla pandemia, comprese le persone che vivono con la sindrome da lungo raggio COVID19, ma anche di quelle colpite indirettamente, mettendo ulteriormente a dura prova il sistema di salute mentale, che era già sotto stress (Fiorillo & Gorwood , 2020; Usher et al., 2020).
Comprendere l’esperienza della sindrome da lungo raggio COVID 19 che può ispirare modi innovativi e di grande impatto per migliorare la convivenza con COVID19. Gli operatori nel campo della salute mentale sono molto richiesti, con un aumento del burnout. Uno studio ha riportato che 1/3 degli operatori sanitari mentali ha sperimentato un grave burnout dall’inizio della pandemia (Kim et al., 2021). Si registra carenza di personale infermieristico (Yang et al., 2021) negli Stati Uniti, soprattutto nelle aree rurali. Si verificano carenze anche all’interno del personale dell’assistenza sociale a livello globale (Huxley et al., 2005). È necessario progettare interventi innovativi, interdisciplinari e che richiedano meno tempo per aiutare coloro che vivono con malattie croniche. Il numero crescente di persone che vivono più a lungo con diversi tipi di malattie e la carenza di personale rendono gli interventi tradizionali di terapia della parola più difficili da fornire a un numero maggiore di persone.
Questo studio ha due obiettivi specifici:
Obiettivo 1: Stabilire l'accettabilità e la fattibilità di un intervento narrativo asincrono per le persone che convivono con il COVID19 a lungo termine.
Obiettivo 2: esplorare i temi delle narrazioni della malattia delle persone che convivono con il COVID19 a lungo termine
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di COVID lungo
- Avere accesso alla posta elettronica settimanalmente
- Di età compresa tra 18 e 89 anni
Criteri di esclusione:
- Studio di ricerca contrastante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: NICO
L’intervento NICO comprende componenti di interventi narrativi, una terapia breve incentrata sulla soluzione e la gestione dei casi di assistenza medica e sociale per esaminare l’adattamento alla malattia per le persone che vivono con COVID lungo.
|
L'intervento NICO è stato erogato da uno psicoterapeuta autorizzato in modo asincrono per un periodo di 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute personale - 8 elementi (PHQ8)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Misurazione della depressione ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca
|
Baseline e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo d'ansia generalizzato - 7 item (GAD7)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Misurazione dell’ansia ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca
|
Baseline e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .