- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06091293
Нарративное вмешательство при длительном течении COVID-19 (NICO) (NICO)
Нарративное вмешательство при длительном лечении COVID-19 (NICO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди, живущие с синдромом длительного пребывания при COVID19, часто испытывают сильное бремя симптомов и проблемы с выполнением основных повседневных действий (Vanichkachorn et al., 2021). COVID19 повлиял на психическое здоровье не только людей, непосредственно затронутых пандемией, включая людей, живущих с синдромом длительного пребывания COVID19, но и тех, кто пострадал косвенно, создавая дополнительную нагрузку на систему психического здоровья, которая и без того находилась в состоянии стресса (Fiorillo & Gorwood). , 2020; Ашер и др., 2020).
Понимание опыта синдрома длительного путешествия при COVID-19, который может помочь найти инновационные и эффективные способы улучшения жизни с COVID-19. Поставщики психиатрических услуг пользуются большим спросом в связи с ростом выгорания. В одном исследовании сообщалось, что с начала пандемии 1/3 специалистов в области психиатрической помощи испытали сильное выгорание (Kim et al., 2021). В США наблюдается нехватка медсестер (Yang et al., 2021), особенно в сельской местности. Во всем мире также наблюдается нехватка кадров социальных работников (Huxley et al., 2005). Существует необходимость разработать инновационные, междисциплинарные и менее трудоемкие меры, чтобы помочь людям, живущим с хроническими заболеваниями. Все больше людей, живущих дольше с различными типами заболеваний, и нехватка персонала делают традиционные вмешательства разговорной терапии более сложными для оказания помощи большему количеству людей.
Данное исследование преследует две конкретные цели:
Цель 1: Установить приемлемость и осуществимость асинхронного нарративного вмешательства для людей, живущих с длительным течением COVID19.
Цель 2: Изучить темы рассказов о заболеваниях людей, живущих с длительной задержкой COVID19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: длинный COVID
- Иметь доступ к электронной почте еженедельно
- В возрасте от 18 до 89 лет
Критерий исключения:
- Противоречивое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НИКО
Вмешательство NICO включает в себя компоненты вмешательств, основанных на повествовании, краткосрочной терапии, ориентированной на решение, и ведения случаев медицинской социальной работы для изучения адаптации к болезни людей, живущих с длинным COVID.
|
Вмешательство NICO проводилось лицензированным психотерапевтом асинхронно в течение 3-месячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по личному здоровью - 8 пунктов (PHQ8)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измерение депрессии широко используется в клинических и исследовательских условиях.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство - 7 пункт (GAD7)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измерение тревожности широко используется в клинических и исследовательских целях.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .