- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06091293
Narrative Intervention for Long COVID-19 (NICO) (NICO)
Narrative Intervention for Long COVID-19 (NICO) Research Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som lever med COVID19 Long Haul Syndrome opplever ofte høy symptombyrde og problemer med å utføre grunnleggende dagliglivsaktiviteter (Vanichkachorn et al., 2021). COVID19 har påvirket mental helse ikke bare for personer som er direkte berørt av pandemien, inkludert personer som lever med COVID19 Long Haul Syndrome, men også de som er berørt indirekte, noe som legger ytterligere belastning på det mentale helsesystemet, som allerede var under stress (Fiorillo & Gorwood , 2020; Usher et al., 2020).
Forstå opplevelsen av COVID 19 Long Haul Syndrome som kan informere innovative og virkningsfulle måter å forbedre livet med COVID19. Psykisk helsepersonell er etterspurt med en økning i utbrenthet. En studie rapporterte at 1/3 av helsepersonell har opplevd alvorlig utbrenthet siden utbruddet av pandemien (Kim et al., 2021). Det er mangel på pleiepersonell (Yang et al., 2021) over hele USA, spesielt på landsbygda. Mangel oppstår også blant sosialarbeidere globalt (Huxley et al., 2005). Det er behov for å designe innovative, tverrfaglige og mindre tidkrevende intervensjoner for å hjelpe de som lever med kronisk sykdom. Flere som lever lenger med ulike typer sykdommer og mangel på bemanning gjør tradisjonelle samtaleterapiintervensjoner mer utfordrende å levere til flere.
Denne studien har to spesifikke mål:
Mål 1: Etablere akseptbarheten og gjennomførbarheten av en asynkron narrativ intervensjon for mennesker som lever med langdistanse COVID19.
Mål 2: Utforsk temaer for sykdomsfortellinger om mennesker som lever med langsiktig COVID19
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med lang covid
- Ha tilgang til e-post ukentlig
- I alderen 18-89 år
Ekskluderingskriterier:
- Motstridende forskningsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NICO
NICO-intervensjonen inkluderer komponenter av narrativt informerte intervensjoner, kort løsningsfokusert terapi og saksbehandling for medisinsk sosialt arbeid for å undersøke tilpasning til sykdom for personer som lever med lang covid.
|
NICO-intervensjonen ble levert av en lisensiert psykoterapeut asynkront over en 3-måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal Health Questionnarrie- 8 element (PHQ8)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Måling av depresjon mye brukt i kliniske og forskningsmiljøer
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse - 7 element (GAD7)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Måling av angst mye brukt i kliniske og forskningsmiljøer
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Johnson, PhD, LCSW, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- 22-0701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .