AirAngel® ビデオ喉頭鏡の性能 (3D-printed)

材料 世界中でアクセス可能な AirAngel® 5.5 mm 標準成人用喉頭鏡モデルが 3D-PVL ブレード モデルとして選択されました。 AirAngel® は 3D プリンティング技術で製造された 3D-PVL モデルで、そのデジタル ファイルは設計者によって公開されており、非常に角張ったブレードを備えており、画像を電話、コンピュータ、携帯電話などのデバイスに転送できます。または内視鏡カメラが組み込まれたタブレット。 AirAngel® 3D 5.5 mm 標準成人喉頭鏡モデルは、Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Incubation Center の 3D プリンターを使用して、ポリ乳酸 (PLA) 素材から 80% の密度で 5 層として印刷されました。 印刷された喉頭鏡の端のくぼみは、直径 5.5 mm のカメラ (内視鏡) を組み込むのに適していました。 印刷に使用される PLA 素材のコストは約 6 米ドルです。

直径5.5mm、発光ダイオード（LED）照明、国際保護コード（IP）67認証、解像度640×480ピクセルの1/9インチ補色レンズを備えた防水内視鏡カメラを搭載しました。金属酸化物半導体センサーと印刷された喉頭鏡への 1 メートルの長さのユニバーサル シリアル バス (USB) 接続が約 9 米ドルで提供されます。 作成した3D-PVLは、USB On-The-Go（電話機をホストとして使用して他のUSBデバイスを利用できる機能）に対応したスマートフォンに接続し、面内6.67インチの解像度1080×2400フルハイビジョン+ピクセルのスイッチング液晶ディスプレイ。 こうしてスマートフォン対応の3D-PVLが得られました。

3D-PVL と比較する DL デバイスおよび VL デバイスとして、標準的な MCL および Storz® VL (SVL) モニターがそれぞれ選択されました。 成人に最も一般的に使用され、3D-PVL の寸法とデザインと互換性のあるサイズ 3 のマッキントッシュ ブレードが、MCL と SVL の両方に好まれました。

マネキンを気道確保困難マネキン (DAM) として使用するときは、マネキンの舌を 10 mL の空気で完全に膨らませ、頭の伸びを抑えるために頚椎ネジを完全に締めました。 マネキンを通常の気道マネキン (NAM) として使用する場合、変更は行われませんでした。 標準内径 7.5 mm の気管内チューブ (ETT) が選択されました。 介入前にスタイレットを ETT に配置しました。 各介入では新しい ETT とスタイレットが使用されました。 さらに、各介入の前に ETT に潤滑剤を塗布しました。

参加者 研究参加者は、アジバデム・メフメット・アリ・アイディンラール大学医学部に在籍する上級生で構成されていました。 この研究は、Center of Advanced Simulation and Education (CASE) の研究室で実施されました。 医学部上級生（SMSS）は、2020年11月から2022年1月まで、同大学の医学教育連携室から電子メールで招待された。 SMSSは各学年2回、計4回招待されました。 インフォームドコンセントと研究計画は招待メール内で共有されました。 電子メールには、この研究は採点されず、学校の成績には影響を与えず、参加は強制ではなく、学年度中いつでも CASE に予約をすることで研究に参加できる、と記載されていました。

サンプル サイズは、参照された出版物に従って実行された統計比較に基づいて、G*Power Software® バージョン 3.1.9.2 を使用して次のように計算されました。 タイプ 1 エラーとテストの検出力は、それぞれ 5% と 95% として選択されました。 その結果、ランダム化を考慮して、目標サンプルサイズは 126 と計算されました。 十分な数の学生が研究に応募した後に受け取った応募は拒否され、それ以上の学生は募集されませんでした。

SMSS は、医学部 6 年生の教育中に標準化された気道トレーニング モジュールに定期的に参加しています。 このモジュールでは、ETI トレーニングは標準 MCL と VL の両方を使用して行われます。 したがって、標準化されたトレーニングを受けたユーザーが研究の対象となる SMSS となりました。 さらに、参加者に患者への挿管の経験について尋ねたが、経験のある人はいなかった。 DL と VL の違いを示し、DAM と NAM を紹介し、ETI の実践を実証する 30 分のトレーニング ビデオが用意されました。 すべての参加者は、介入前にこのトレーニングビデオを視聴する必要がありました。

ランダム化 各 ETI 試行では、次の試行での参加者のエクスペリエンスが向上する可能性があります。 したがって、経験に基づくバイアスを避けるために、ETI デバイスの使用順序はランダム化されました。 合計 3 つの ETI デバイスが使用される予定であるため、SMSS が 3 つの順列に基づいてデバイスを使用する順序を決定するには、6 つのサブグループが必要でした。 したがって、ランダム チーム ジェネレーターを使用して、参加者は 6 つのグループにランダムに割り当てられました。 各グループには 21 人の参加者が含まれていました。

研究プロトコル 6 つの実験ステーションを設置しました。 各テーブルには 1 つの気道マネキンが確実に配置されました。 最初の 3 つのステーションでは NAM が使用され、その後の 3 つのステーションでは DAM が使用されました。 介入は、参加者が最初に NAM を使用して実施し、次にあらかじめ決められたランダム化順序で DAM を使用することになっていました。 参加者はETTの延長を試みる間、ETIの経験豊富な研究助手の支援を受け、介入終了時にはバッグバルブマスク（BVM）による挿管精度のチェックも行った。

各参加者には、各介入の 3 分前にデバイスとマネキンの準備をする時間が与えられました。 参加者が時間に追われていると感じず、すぐに挿管しようとしないことが目的でした。 この目的のために、挿管試行を完了するために 1 分間の時間が与えられました。 参加者が「準備ができました」と言うと介入が開始され、ETT を設置したことを確信した後、参加者が「終わった」と言うと研究助手が BVM で ETT を排出しました。 。 挿管時間は、喉頭鏡を口に配置してから肺または胃が換気されるまでの経過時間として評価されました。 挿管の試みはまだ完了していませんが、挿管時間が 1 分を超えると失敗とみなされ終了しました。 ETT の正確な配置は、マネキン上の肺の腫れを視覚的に確認することで評価されました。 マネキンの胃が空気で満たされている場合、挿管の試みは失敗したと見なされます。 逆に、片方または両方の肺が空気で満たされていれば、挿管の試みは成功したと見なされます。

挿管試行の失敗は、経験豊富なユーザーによる 3 回以上の挿管試行の失敗、または恒久的な気道が直ちに必要な場合に患者が気道を維持できなかったとみなされます。 不可逆的な脳酸素欠乏症は数分以内に発生するため、保守的な気道管理操作は 2 ～ 3 分に制限する必要があります。 挿管試行の推奨最大時間は 30 秒ですが、文献には挿管試行の失敗についての正確な定義はありません。 挿管時間が 30 秒を超える場合は、患者が BVM で換気された後も挿管を継続する必要があります。 したがって、参加者には挿管を完了するまでに 1 分間の時間が与えられましたが、30 秒以上続いた挿管の試みは失敗したと見なされます。 したがって、ETT が気管に正確に配置され、肺が換気された、30 秒以内に継続した挿管試行のみが成功したとみなされました。 挿管試行の成功率は、上記の基準に従って成功したとみなされる挿管試行に基づいて計算されました。

参加者は、デバイスの使いやすさを 5 段階 (非常に簡単から非常に難しいまで) のリッカート型スケールで評価し、コーマック・ルヘイン分類に従って介入中に声帯をどの程度観察できるかを尋ねました。これは、挿管試行のたびにリッカート型スケールの形式で視覚資料とともに SMSS に提供されました。 したがって、挿管時間、使いやすさスコア、コーマック・ルヘイングレード、ETT の正確な配置率、および挿管試行の成功率は、3 つの喉頭鏡検査装置のいずれかを使用して、DAM または NAM で各挿管試行の終了時に測定されました。