O desempenho do videolaringoscópio AirAngel® (3D-printed)

Materiais O modelo de laringoscópio adulto padrão AirAngel® de 5,5 mm, acessível globalmente, foi escolhido como modelo de lâmina 3D-PVL. AirAngel® é um modelo 3D-PVL produzido com tecnologia de impressão 3D, cujo arquivo digital foi aberto ao acesso público por seus designers, que possui lâmina hiperangulada e permite transferir as imagens para dispositivos como telefone, computador, ou tablet com câmera endoscópica integrada. O modelo de laringoscópio adulto padrão AirAngel® 3D 5,5 mm foi impresso com impressora 3D no Centro de Incubação da Universidade Acibadem Mehmet Ali Aydinlar em densidade de 80% e como cinco camadas de material de ácido polilático (PLA). O recorte na extremidade do laringoscópio impresso era adequado para integrar uma câmera (endoscópio) de 5,5 mm de diâmetro. O material PLA utilizado na impressão custa aproximadamente 6 USD.

Montamos uma câmera endoscópica de 5,5 mm de diâmetro, iluminada por diodo emissor de luz (LED), certificada pelo Código de Proteção Internacional (IP) 67 e resistente à água, com resolução de 640 × 480 pixels, equipada com um sensor complementar de 1/9 de polegada. sensor semicondutor de óxido metálico e conexão de barramento serial universal (USB) de 1 m de comprimento ao laringoscópio impresso por aproximadamente 9 USD. O 3D-PVL criado foi conectado a um smartphone compatível com USB On-The-Go, que é um recurso que permite que o telefone seja usado como host permitindo o uso de outros dispositivos USB, com um in-plane de 6,67 polegadas. comutação de tela de cristal líquido com resolução de 1080 × 2400 pixels de alta definição total +. Desta forma, foi obtido um 3D-PVL compatível com smartphones.

Um monitor padrão MCL e Storz® VL (SVL) foi selecionado como os dispositivos DL e VL a serem comparados com 3D-PVL, respectivamente. Uma lâmina Macintosh tamanho 3, que é a mais comumente usada em adultos e compatível com dimensões e design 3D-PVL, foi preferida tanto para MCL quanto para SVL.

A língua do manequim foi totalmente inflada com 10 mL de ar quando o manequim estava sendo usado como manequim para vias aéreas difíceis (DAM), e o parafuso da coluna cervical foi totalmente apertado para reduzir a extensão da cabeça. Nenhuma modificação foi feita quando o manequim foi usado como manequim de vias aéreas normais (NAM). Foi escolhido um tubo endotraqueal (TET) com diâmetro interno padrão de 7,5 mm. O estilete foi colocado no TET antes da intervenção. Um novo TET e estilete foram utilizados em cada intervenção. Além disso, os TETs foram lubrificados antes de cada intervenção.

Participantes O participante do estudo consistia em alunos do último ano matriculados na Faculdade de Medicina da Universidade Acibadem Mehmet Ali Aydinlar. O estudo foi realizado no laboratório do Centro de Simulação e Educação Avançada (CASE). Os alunos do último ano do curso de medicina (SMSS) foram convidados via e-mail pela coordenação de ensino médico da universidade no período de novembro de 2020 a janeiro de 2022. Os SMSS foram convidados quatro vezes no total, duas vezes em cada ano letivo. O consentimento informado e o plano de estudo foram compartilhados no e-mail de convite. O e-mail informava que este estudo não seria avaliado, não teria qualquer efeito no sucesso escolar, a participação não é obrigatória e podem participar no estudo mediante agendamento com a CASE a qualquer momento do ano letivo.

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o G*Power Software® versão 3.1.9.2 conforme segue com base na comparação estatística realizada de acordo com a publicação referenciada. O erro tipo 1 e o poder do teste foram escolhidos como 5% e 95%, respectivamente. Consequentemente, o tamanho da amostra alvo foi calculado como 126, considerando a randomização. As inscrições recebidas após um número suficiente de alunos inscritos no estudo foram rejeitadas e nenhum outro aluno foi recrutado.

Os SMSS participam rotineiramente do módulo padronizado de treinamento em vias aéreas durante o ensino da sexta série da faculdade de medicina. O treinamento ETI é ministrado com MCL e VL padrão neste módulo. Assim, os usuários que receberam treinamento padronizado foram os SMSS incluídos no estudo. Além disso, os participantes foram questionados sobre qualquer experiência em intubar um paciente e nenhum deles tinha experiência. Foi preparado um vídeo de treinamento de 30 minutos que indicou as diferenças entre DL e VL, apresentou DAMs e NAMs e demonstrou práticas de IET. Todos os participantes foram obrigados a assistir a este vídeo de treinamento antes da intervenção.

Randomização Cada tentativa de ETI poderia melhorar a experiência do participante na próxima tentativa. Portanto, a ordem de uso dos dispositivos de IET foi randomizada para evitar viés baseado na experiência. Foram necessários seis subgrupos para determinar a ordem em que o SMSS usaria os dispositivos com base em uma permutação de três, porque três dispositivos ETI foram planejados para serem usados ​​no total. Assim, os participantes foram randomizados em seis grupos usando o Random Team Generator. Cada grupo incluiu 21 participantes.

Protocolo de Estudo Foram instaladas seis estações experimentais. Foi garantido que cada mesa tivesse um manequim de via aérea. NAMs foram usados ​​nas três primeiras estações, e DAMs foram usados ​​nas três subsequentes. As intervenções deveriam ser conduzidas pelos participantes usando primeiro os NAMs, seguidos pelos DAMs na ordem de randomização pré-determinada. Os participantes foram auxiliados por um pesquisador assistente experiente em ETI durante as tentativas de extensão do TET, que também verifica a precisão da intubação com uma máscara de bolsa valvular (BVM) ao final da intervenção.

Cada participante recebeu 3 minutos antes de cada intervenção para se preparar para o dispositivo e manequim. O objetivo era que os participantes não se sentissem pressionados pelo tempo e não tentassem intubar rapidamente. Para tanto, foi dado 1 minuto para completar a tentativa de intubação. A intervenção foi iniciada quando o participante disse: “Estou pronto”, e o pesquisador assistente desabafou o ETT com o BVM quando o participante disse: “Terminei”, após ter certeza de que havia colocado o ETT . O tempo de intubação foi avaliado como o tempo decorrido entre a colocação do laringoscópio na boca e a ventilação dos pulmões ou estômago. A tentativa de intubação foi encerrada, embora ainda não tenha sido concluída e considerada malsucedida quando o tempo de intubação ultrapassou 1 minuto. A colocação precisa do ETT foi avaliada pela confirmação visual do inchaço dos pulmões no manequim. A tentativa de intubação foi considerada malsucedida se o estômago do manequim estivesse cheio de ar. Por outro lado, a tentativa de intubação foi considerada bem-sucedida se um ou ambos os pulmões estivessem cheios de ar.

Uma tentativa de intubação malsucedida é considerada uma falha de três ou mais tentativas de intubação por um usuário experiente, ou a falha do paciente em manter uma via aérea quando uma via aérea permanente é necessária imediatamente. As manobras conservadoras de manejo das vias aéreas devem ser limitadas a 2-3 minutos porque a anóxia cerebral irreversível ocorre em minutos. A duração máxima recomendada de uma tentativa de intubação é de 30 segundos, embora não haja definição precisa de tentativa de intubação malsucedida na literatura. A intubação deve continuar após o paciente ser ventilado com BVM se o período de intubação exceder 30 segundos. Assim, as tentativas de intubação que duraram mais de 30 segundos foram consideradas malsucedidas, embora os participantes tenham tido 1 minuto para completar a intubação. Assim, apenas as tentativas de intubação com duração ≤30 s, nas quais o TE foi colocado com precisão na traqueia e os pulmões ventilados foram consideradas bem-sucedidas. A taxa de tentativas de intubação bem-sucedidas foi calculada com base nas tentativas de intubação consideradas bem-sucedidas de acordo com os referidos critérios.

Os participantes foram solicitados a avaliar a facilidade de uso do aparelho com uma escala tipo Likert de 5 pontos (de muito fácil a muito difícil) e até que ponto conseguiam visualizar as cordas vocais durante a intervenção de acordo com a classificação de Cormack-Lehane , que foi fornecido à SMSS com material visual em forma de escala tipo Likert, após cada tentativa de intubação. Assim, os tempos de intubação, os escores de facilidade de uso, as notas de Cormack-Lehane, as taxas de colocação precisa do TE e as taxas de tentativas de intubação bem-sucedidas foram medidas ao final de cada tentativa de intubação com DAM ou NAM usando qualquer um dos três dispositivos de laringoscopia.