AirAngel® 视频喉镜的性能 (3D-printed)

材料 全球通用的 AirAngel® 5.5 毫米标准成人喉镜模型被选为 3D-PVL 叶片模型。 AirAngel® 是一款采用 3D 打印技术生产的 3D-PVL 模型，其数字文件已由其设计者开放给公众访问，该模型具有超角度刀片，可以将图像传输到手机、电脑等设备。或带有集成内窥镜摄像头的平板电脑。 AirAngel® 3D 5.5 毫米标准成人喉镜模型是在 Acibadem Mehmet Ali Aydinlar 大学孵化中心使用 3D 打印机打印的，密度为 80%，由聚乳酸 (PLA) 材料制成五层。 打印喉镜末端的凹口适合集成直径为 5.5 毫米的相机（内窥镜）。 打印中使用的PLA材料成本约为6美元。

我们安装了直径 5.5 毫米、发光二极管 (LED) 照明、经国际防护代码 (IP)67 认证的防水内窥镜摄像头，分辨率为 640 × 480 像素，配备 1/9 英寸互补摄像头金属氧化物半导体传感器和 1 米长的通用串行总线 (USB) 连接到印刷喉镜，价格约为 9 美元。 创建的 3D-PVL 连接到兼容 USB On-The-Go 的智能手机，该功能允许手机用作主机，允许使用其他 USB 设备，具有 6.67 英寸平面分辨率为1080×2400全高清+像素的开关液晶显示屏。 这样就得到了智能手机支持的3D-PVL。

选择标准 MCL 和 Storz® VL (SVL) 监视器作为 DL 和 VL 设备，分别与 3D-PVL 进行比较。 3 号 Macintosh 刀片最常用于成人，并且与 3D-PVL 尺寸和设计兼容，是 MCL 和 SVL 的首选。

当模拟人用作困难气道模拟人（DAM）时，模拟人的舌头完全充满10mL空气，颈椎螺钉完全拧紧以减少头部伸展。 当模型用作正常气道模型（NAM）时，没有进行任何修改。 选择了标准内径 7.5 毫米的气管插管 (ETT)。 在干预前将管心针放置在 ETT 中。 每次干预均使用新的 ETT 和管心针。 此外，每次干预前都会对 ETT 进行润滑。

参与者 研究参与者由 Acibadem Mehmet Ali Aydinlar 大学医学院的高年级学生组成。 该研究是在高级模拟和教育中心 (CASE) 实验室进行的。 2020年11月至2022年1月，学校医学教育协调办公室通过电子邮件邀请医学院高年级学生（SMSS）。 SMSS共受邀四次，每学年两次。 邀请电子邮件中共享了知情同意书和研究计划。 电子邮件中表示，这项研究不会评分，不会对学业成功产生任何影响，参与不是强制性的，他们可以在学年的任何时间通过与 CASE 预约来参与研究。

根据参考出版物进行的统计比较，使用 G*Power Software® 版本 3.1.9.2 如下计算样本量。 测试的 1 型误差和功效分别选择为 5% 和 95%。 因此，考虑到随机化，目标样本量计算为 126。 在有足够数量的学生申请该研究后收到的申请被拒绝，并且不再招募学生。

SMSS 在六年级医学院教育期间定期参加标准化气道培训模块。 本模块中通过标准 MCL 和 VL 提供 ETI 培训。 因此，接受过标准化培训的用户就是本次研究中的 SMSS。 此外，参与者被问及是否有为患者插管的经验，但没有人有任何经验。 准备了一个 30 分钟的培训视频，其中指出了 DL 和 VL 之间的差异，介绍了 DAM 和 NAM，并演示了 ETI 实践。 所有参与者都必须在干预前观看此培训视频。

随机化 每次 ETI 尝试都可以增强参与者在下一次尝试中的体验。 因此，ETI 设备的使用顺序是随机的，以避免基于经验的偏差。 需要六个子组来确定 SMSS 根据三个排列使用设备的顺序，因为计划总共使用三个 ETI 设备。 因此，使用随机团队生成器将参与者随机分为六组。 每组有 21 名参与者。

研究方案设立了六个实验站。 确保每张桌子都有一个气道模型。 前三个站使用 NAM，后三个站使用 DAM。 参与者首先使用 NAM 进行干预，然后按照预定的随机顺序使用 DAM。 参与者在尝试延长 ETT 期间得到了 ETI 经验丰富的助理研究员的协助，他们还在干预结束时使用袋阀面罩 (BVM) 检查插管准确性。

每次干预前，每位参与者都有 3 分钟的时间为设备和人体模型做好准备。 目的是让参与者不会感到时间紧迫，也不会尝试快速插管。 为此，给予1分钟的时间来完成插管尝试。 当参与者说“我准备好了”时，干预开始，助理研究员在参与者确定他/她已经放置 ETT 后说“我完成了”，用 BVM 对 ETT 进行排气。 插管时间评估为将喉镜放入口中和肺或胃通气之间所经过的时间。 插管尝试尚未完成但已终止，当插管时间超过 1 分钟时视为不成功。 通过视觉确认人体模型上肺部肿胀来评估 ETT 放置的准确性。 如果人体模型的胃充满空气，则认为插管尝试不成功。 相反，如果一侧或双侧肺部充满空气，则认为插管尝试成功。

不成功的插管尝试被认为是有经验的用户进行三次或更多次插管尝试的失败，或者当立即需要永久气道时患者未能维持气道。 保守的气道管理操作应限制在 2-3 分钟，因为在几分钟内就会发生不可逆的脑缺氧。 尽管文献中没有对不成功插管尝试的精确定义，但建议的插管尝试最长持续时间为 30 秒。 如果插管时间超过 30 秒，应在患者使用 BVM 通气后继续插管。 因此，尽管参与者有 1 分钟的时间来完成插管，但持续时间超过 30 秒的插管尝试被认为是不成功的。 因此，只有持续≤30秒、ETT准确放入气管且肺部通气的插管尝试才被认为是成功的。 插管尝试成功率是根据根据上述标准视为成功的插管尝试来计算的。

参与者被要求用 5 分（从非常容易到非常困难）李克特量表来评估该设备的易用性，以及根据 Cormack-Lehane 分类在干预期间他们可以在多大程度上观察到声带，在每次插管尝试后，以李克特型量表的形式向 SMSS 提供视觉材料。 因此，使用三种喉镜设备中的任何一种，在每次使用 DAM 或 NAM 插管尝试结束时，测量插管时间、易用性评分、Cormack-Lehane 等级、ETT 准确放置率以及插管尝试成功率。