Ytelsen til AirAngel® videolaryngoskop (3D-printed)

Materialer Den globalt tilgjengelige AirAngel® 5,5 mm standard laryngoskopmodellen for voksne ble valgt som 3D-PVL-bladmodellen. AirAngel® er en 3D-PVL-modell produsert med 3D-utskriftsteknologi, den digitale filen har blitt åpnet for offentlig tilgang av designerne, som har et hypervinklet blad og tillater overføring av bildene til enheter som en telefon, datamaskin, eller nettbrett med integrert endoskopkamera. AirAngel® 3D 5,5 mm standard laryngoskopmodell for voksne ble skrevet ut med 3D-skriver ved Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University inkubasjonssenter i 80 % tetthet og som fem lag fra polymelkesyre (PLA) materiale. Innrykket på slutten av det trykte laryngoskopet var egnet for integrering av et 5,5 mm diameter kamera (endoskop). PLA-materialet som brukes i utskrift koster omtrent 6 USD.

Vi monterte et 5,5 mm diameter, lysdiode (LED)-belyst, International Protection Code (IP)67-sertifisert, og vanntett endoskopkamera med en oppløsning på 640 × 480 piksler utstyrt med en 1/9 tommers komplementær metalloksid halvledersensor og 1 m lang universal serial bus (USB)-tilkobling til det trykte laryngoskopet for ca. 9 USD. Den opprettede 3D-PVL ble koblet til en smarttelefon som var kompatibel med USB On-The-Go, som er en funksjon som gjør at telefonen kan brukes som vert som tillater bruk av andre USB-enheter, med en 6,67-tommers in-plane bytte flytende krystallskjerm med en oppløsning på 1080 × 2400 full HD+ piksler. En smarttelefonstøttet 3D-PVL ble oppnådd på denne måten.

En standard MCL- og Storz® VL (SVL)-monitor ble valgt som henholdsvis DL- og VL-enheter som skulle sammenlignes med 3D-PVL. Et Macintosh-blad i størrelse 3, som er det mest brukte hos voksne og kompatibelt med 3D-PVL dimensjoner og design, ble foretrukket for både MCL og SVL.

Dukkens tunge var helt oppblåst med 10 ml luft da dukken ble brukt som en vanskelig luftveisdukke (DAM), og halsryggskruen ble strammet helt til for å redusere hodeforlengelsen. Ingen modifikasjoner ble gjort når dukken ble brukt som en normal luftveisdukke (NAM). En endotrakeal tube (ETT) med en standard 7,5 mm indre diameter ble valgt. Stiletten ble plassert i ETT før intervensjonen. En ny ETT og stilett ble brukt i hver intervensjon. I tillegg ble ETT-ene smurt før hver intervensjon.

Deltakere Studiedeltakeren besto av seniorstudenter påmeldt ved Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Faculty of Medicine. Studien ble utført ved Center of Advanced Simulation and Education (CASE) laboratoriet. Seniormedisinstudentene (SMSS) ble invitert via e-post av koordineringskontoret for medisinsk utdanning ved universitetet fra november 2020 til januar 2022. SMSS ble invitert fire ganger totalt, to ganger i hvert studieår. Informert samtykke og studieplan ble delt i e-postinvitasjonen. I e-posten stod det at denne studien ikke ville bli karakterisert, den ville ikke ha noen effekt på skolesuksess, deltakelse er ikke obligatorisk, og de kan delta i studien ved å avtale time med CASE når som helst i løpet av studieåret.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power Software® versjon 3.1.9.2 som følger basert på den statistiske sammenligningen utført i henhold til den refererte publikasjonen. Type-1 feil og kraft av testen ble valgt til henholdsvis 5 % og 95 %. Følgelig ble den målrettede prøvestørrelsen beregnet til 126 med tanke på randomisering. Søknadene mottatt etter at tilstrekkelig antall studenter søkte studiet ble avslått, og det ble ikke rekruttert flere studenter.

SMSS deltar rutinemessig i den standardiserte luftveistreningsmodulen under medisinsk skoleutdanning i sjette klasse. ETI-trening gis med både standard MCL og VL i denne modulen. Dermed var brukere som fikk standardisert opplæring SMSSene inkludert i studien. I tillegg ble deltakerne spurt om noen erfaring med å intubere en pasient, og ingen hadde noen erfaring. En 30-minutters treningsvideo ble utarbeidet som indikerte forskjellene mellom DL og VL, introduserte DAM-er og NAM-er og demonstrerte ETI-praksis. Alle deltakerne ble pålagt å se denne treningsvideoen før intervensjonen.

Randomisering Hvert ETI-forsøk kan forbedre deltakerens opplevelse i neste forsøk. Derfor ble rekkefølgen for bruk av ETI-enheter randomisert for å unngå erfaringsbasert skjevhet. Seks undergrupper var nødvendig for å bestemme rekkefølgen som SMSS ville bruke enhetene basert på en permutasjon på tre fordi tre ETI-enheter var planlagt brukt totalt. Følgelig ble deltakerne randomisert inn i seks grupper ved hjelp av Random Team Generator. Hver gruppe inkluderte 21 deltakere.

Studieprotokoll Seks eksperimentstasjoner ble satt opp. Hvert bord ble sikret å ha en luftveisdukke. NAM-er ble brukt på de tre første stasjonene, og DAM-er ble brukt i de påfølgende tre. Intervensjonene skulle utføres ved at deltakerne først brukte NAM-er, etterfulgt av DAM-er i den forhåndsbestemte randomiseringsrekkefølgen. Deltakerne ble assistert av en erfaren assistentforsker i ETI under sine forsøk på å utvide ETT, som også sjekket intubasjonsnøyaktigheten med en bagventilmaske (BVM) på slutten av intervensjonen.

Hver deltaker fikk 3 minutter før hver intervensjon for å være forberedt på enheten og dukken. Målet var at deltakerne ikke skulle føle seg tidspresset og ikke prøve å intubere raskt. Til dette ble det gitt 1 min til å fullføre intubasjonsforsøket. Intervensjonen ble startet da deltakeren sa «Jeg er klar» og assisterende forskeren luftet ETT med BVM mens deltakeren sa «Jeg er ferdig» etter at han/hun var sikker på at han/hun hadde plassert ETT. . Intubasjonstiden ble vurdert som tiden som gikk mellom plassering av laryngoskopet i munnen og ventilasjon av lunger eller mage. Intubasjonsforsøket ble avsluttet selv om det ikke var fullført ennå og ble ansett som mislykket når intubasjonstiden var over 1 min. Nøyaktig ETT-plassering ble evaluert ved visuell bekreftelse av hevelsen i lungene på dukken. Intubasjonsforsøket ble ansett som mislykket dersom dukkens mage var fylt med luft. Motsatt ble intubasjonsforsøket ansett som vellykket hvis en eller begge lungene var fylt med luft.

Et mislykket intubasjonsforsøk regnes som et mislykket intubasjonsforsøk av tre eller flere intubasjonsforsøk av en erfaren bruker, eller at pasienten ikke opprettholder en luftvei når en permanent luftvei er nødvendig umiddelbart. Konservative luftveisstyringsmanøvrer bør begrenses til 2-3 minutter fordi irreversibel cerebral anoksi oppstår i løpet av minutter. Maksimal anbefalt varighet av et intubasjonsforsøk er 30 s, men uten noen presis definisjon av et mislykket intubasjonsforsøk i litteraturen. Intubasjonen bør fortsette etter at pasienten er ventilert med BVM dersom intubasjonsperioden overstiger 30 s. Derfor ble intubasjonsforsøk som varte lenger enn 30 s ansett som mislykkede, selv om deltakerne fikk 1 min på å fullføre intubasjonen. Dermed ble bare intubasjonsforsøkene som varte ≤30 s, der ETT ble plassert nøyaktig i luftrøret, og lungene ble ventilert ansett som vellykkede. Frekvensen av vellykkede intubasjonsforsøk ble beregnet basert på intubasjonsforsøkene som ble ansett som vellykkede i henhold til nevnte kriterier.

Deltakerne ble bedt om å vurdere brukervennligheten til enheten med en 5-punkts (fra veldig lett til svært vanskelig) Likert-skala og i hvilken grad de kunne se stemmebåndene under intervensjonen i henhold til Cormack-Lehane-klassifiseringen , som ble gitt til SMSS med visuelt materiale i form av en Likert-skala, etter hvert intubasjonsforsøk. Dermed ble intubasjonstider, brukervennlighetspoeng, Cormack-Lehane-karakterer, hastigheter for nøyaktig plassering av ETT og frekvenser av vellykkede intubasjonsforsøk målt ved slutten av hvert intubasjonsforsøk med DAM eller NAM ved bruk av en av de tre laryngoskopi-enhetene.