De prestaties van AirAngel® videolaryngoscoop (3D-printed)

Materialen Het wereldwijd toegankelijke AirAngel® 5,5 mm standaard laryngoscoopmodel voor volwassenen werd gekozen als het 3D-PVL-blademodel. AirAngel® is een 3D-PVL-model geproduceerd met 3D-printtechnologie, waarvan het digitale bestand door de ontwerpers voor publieke toegang is geopend, dat een hypergehoekt blad heeft en het mogelijk maakt de beelden over te brengen naar apparaten zoals een telefoon, computer, of tablet met geïntegreerde endoscoopcamera. Het AirAngel® 3D 5,5 mm standaard laryngoscoopmodel voor volwassenen werd met een 3D-printer geprint in het Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Incubation Center in een dichtheid van 80% en als vijf lagen uit polymelkzuur (PLA) materiaal. De inkeping aan het uiteinde van de bedrukte laryngoscoop was geschikt voor het integreren van een camera met een diameter van 5,5 mm (endoscoop). Het PLA-materiaal dat bij het afdrukken wordt gebruikt, kost ongeveer 6 USD.

We hebben een waterbestendige endoscoopcamera met een diameter van 5,5 mm, LED-verlichte, International Protection Code (IP) 67-gecertificeerde en waterbestendige endoscoopcamera gemonteerd met een resolutie van 640 × 480 pixels, uitgerust met een 1/9 inch complementaire metaaloxide halfgeleidersensor en 1 m lange universele seriële bus (USB)-aansluiting op de gedrukte laryngoscoop voor ongeveer 9 USD. De gemaakte 3D-PVL werd verbonden met een smartphone die compatibel is met USB On-The-Go, een functie waarmee de telefoon als host kan worden gebruikt en andere USB-apparaten kan worden gebruikt, met een 6,67-inch in-plane schakelend LCD-scherm met een resolutie van 1080 × 2400 Full High Definition+ pixels. Op deze manier werd een door smartphones ondersteunde 3D-PVL verkregen.

Er werd een standaard MCL- en Storz® VL (SVL)-monitor geselecteerd als de DL- en VL-apparaten die respectievelijk met 3D-PVL moesten worden vergeleken. Een Macintosh-blade van maat 3, dat het meest wordt gebruikt bij volwassenen en compatibel is met de afmetingen en het ontwerp van 3D-PVL, had de voorkeur voor zowel MCL als SVL.

De tong van de oefenpop werd volledig opgeblazen met 10 ml lucht toen de oefenpop werd gebruikt als een oefenpop met moeilijke luchtwegen (DAM), en de schroef van de halswervelkolom werd volledig vastgedraaid om de extensie van het hoofd te verminderen. Er zijn geen wijzigingen aangebracht toen de pop werd gebruikt als een normale luchtwegpop (NAM). Er werd gekozen voor een endotracheale tube (ETT) met een standaard binnendiameter van 7,5 mm. Het stilet werd vóór de interventie in de ETT geplaatst. Bij elke interventie werden een nieuwe ETT en stilet gebruikt. Bovendien werden de ETT's vóór elke interventie gesmeerd.

Deelnemers De studiedeelnemer bestond uit ouderejaarsstudenten die waren ingeschreven aan de Faculteit der Geneeskunde van de Acibadem Mehmet Ali Aydinlar Universiteit. Het onderzoek werd uitgevoerd in het laboratorium van het Center of Advanced Simulation and Education (CASE). De senior medische schoolstudenten (SMSS) werden van november 2020 tot januari 2022 via e-mail uitgenodigd door het medisch onderwijscoördinatiebureau van de universiteit. SMSS werden in totaal vier keer uitgenodigd, twee keer per academisch jaar. Geïnformeerde toestemming en studieplan werden gedeeld in de uitnodigingsmail. In de e-mail stond dat dit onderzoek niet zou worden beoordeeld, dat het geen enkel effect zou hebben op het schoolsucces, dat deelname niet verplicht is en dat zij op elk moment tijdens het studiejaar aan het onderzoek kunnen deelnemen door een afspraak te maken met CASE.

De steekproefgrootte werd als volgt berekend met behulp van G*Power Software® versie 3.1.9.2, op basis van de statistische vergelijking die werd uitgevoerd volgens de publicatie waarnaar wordt verwezen. Type 1-fout en power van de test werden respectievelijk gekozen als 5% en 95%. Bijgevolg werd de beoogde steekproefomvang berekend op 126, rekening houdend met randomisatie. De aanvragen die binnenkwamen nadat voldoende studenten zich hadden aangemeld voor de studie, werden afgewezen en er werden geen studenten meer geworven.

SMSS nemen routinematig deel aan de gestandaardiseerde luchtwegtrainingmodule tijdens het medische onderwijs van de zesde klas. In deze module wordt ETI-training gegeven met zowel standaard MCL als VL. Gebruikers die een gestandaardiseerde training kregen, waren dus de SMSS die in het onderzoek waren opgenomen. Bovendien werd aan de deelnemers gevraagd naar eventuele ervaringen met het intuberen van een patiënt, maar niemand had enige ervaring. Er werd een trainingsvideo van 30 minuten opgesteld waarin de verschillen tussen DL en VL werden aangegeven, DAM's en NAM's werden geïntroduceerd en ETI-praktijken werden gedemonstreerd. Alle deelnemers moesten vóór de interventie deze trainingsvideo bekijken.

Randomisatie Elke ETI-poging kan de ervaring van de deelnemer bij de volgende poging verbeteren. Daarom werd de volgorde van gebruik van ETI-apparaten gerandomiseerd om op ervaring gebaseerde vooroordelen te voorkomen. Er waren zes subgroepen nodig om de volgorde te bepalen waarin de SMSS de apparaten zou gebruiken op basis van een permutatie van drie, omdat het de bedoeling was dat er in totaal drie ETI-apparaten zouden worden gebruikt. Dienovereenkomstig werden de deelnemers gerandomiseerd in zes groepen met behulp van de Random Team Generator. Elke groep bestond uit 21 deelnemers.

Studieprotocol Er werden zes experimentstations opgezet. Er werd verzekerd dat op elke tafel één luchtwegpop aanwezig was. NAM's werden gebruikt in de eerste drie stations en DAM's in de daaropvolgende drie. De interventies moesten door de deelnemers worden uitgevoerd met behulp van eerst NAM's, gevolgd door DAM's in de vooraf bepaalde randomisatievolgorde. Deelnemers werden bijgestaan ​​door een ervaren assistent-onderzoeker in ETI tijdens hun pogingen om de ETT te verlengen, die aan het einde van de interventie ook de nauwkeurigheid van de intubatie controleert met een zakventielmasker (BVM).

Elke deelnemer kreeg vóór elke interventie 3 minuten de tijd om zich voor te bereiden op het apparaat en de oefenpop. Het was de bedoeling dat de deelnemers geen tijdsdruk zouden ervaren en niet zouden proberen snel te intuberen. Hiertoe werd 1 minuut gegeven om de intubatiepoging te voltooien. De interventie werd gestart toen de deelnemer zei: "Ik ben er klaar voor", en de assistent-onderzoeker ventileerde de ETT met de BVM terwijl de deelnemer zei: "Ik ben klaar", nadat hij/zij er zeker van was dat hij/zij de ETT had geplaatst. . De intubatietijd werd beoordeeld als de tijd die verstreek tussen het plaatsen van de laryngoscoop in de mond en het ventileren van de longen of maag. De intubatiepoging werd beëindigd, hoewel deze nog niet was voltooid en als mislukt beschouwd wanneer de intubatietijd meer dan 1 minuut bedroeg. Nauwkeurige ETT-plaatsing werd geëvalueerd door visuele bevestiging van de zwelling van de longen op de pop. De intubatiepoging werd als mislukt beschouwd als de maag van de pop gevuld was met lucht. Omgekeerd werd de intubatiepoging als succesvol beschouwd als één of beide longen gevuld waren met lucht.

Een mislukte intubatiepoging wordt beschouwd als het mislukken van drie of meer intubatiepogingen door een ervaren gebruiker, of als het onvermogen van de patiënt om een ​​luchtweg vrij te houden wanneer onmiddellijk een permanente luchtweg vereist is. Conservatieve luchtwegmanagementmanoeuvres moeten beperkt worden tot 2-3 minuten, omdat binnen enkele minuten onomkeerbare cerebrale anoxie optreedt. De maximale aanbevolen duur van een intubatiepoging is 30 seconden, hoewel er in de literatuur geen nauwkeurige definitie van een mislukte intubatiepoging bestaat. De intubatie moet worden voortgezet nadat de patiënt is beademd met BVM als de intubatieperiode langer duurt dan 30 seconden. Daarom werden intubatiepogingen die langer dan 30 seconden duurden als niet succesvol beschouwd, hoewel de deelnemers 1 minuut de tijd kregen om de intubatie te voltooien. Alleen de intubatiepogingen die ≤30 s duurden, waarbij de ETT nauwkeurig in de luchtpijp werd geplaatst en de longen werden geventileerd, werden dus als succesvol beschouwd. Het aantal succesvolle intubatiepogingen werd berekend op basis van de intubatiepogingen die volgens de genoemde criteria succesvol werden geacht.

De deelnemers werd gevraagd om het gebruiksgemak van het apparaat te beoordelen met een 5-punts (van zeer eenvoudig tot zeer moeilijk) Likert-achtige schaal en in hoeverre ze de stembanden tijdens de interventie konden zien volgens de Cormack-Lehane-classificatie. , dat na elke intubatiepoging met beeldmateriaal in de vorm van een Likert-schaal aan de SMSS werd verstrekt. Zo werden intubatietijden, gebruiksgemakscores, Cormack-Lehane-cijfers, percentages van nauwkeurige plaatsing van ETT en percentages succesvolle intubatiepogingen gemeten aan het einde van elke intubatiepoging met DAM of NAM met behulp van een van de drie laryngoscopie-apparaten.