El rendimiento del videolaringoscopio AirAngel® (3D-printed)

Materiales El modelo de laringoscopio estándar para adultos AirAngel® de 5,5 mm, accesible en todo el mundo, fue elegido como modelo de hoja 3D-PVL. AirAngel® es un modelo 3D-PVL producido con tecnología de impresión 3D, cuyo archivo digital ha sido abierto al acceso público por sus diseñadores, que tiene una hoja hiperangulada y permite transferir las imágenes a dispositivos como un teléfono, computadora, o tableta con cámara endoscópica integrada. El modelo de laringoscopio para adultos estándar AirAngel® 3D de 5,5 mm se imprimió con una impresora 3D en el Centro de Incubación de la Universidad Acibadem Mehmet Ali Aydinlar con una densidad del 80 % y en cinco capas de material de ácido poliláctico (PLA). La muesca en el extremo del laringoscopio impreso era adecuada para integrar una cámara (endoscopio) de 5,5 mm de diámetro. El material PLA utilizado en la impresión cuesta aproximadamente 6 USD.

Montamos una cámara endoscópica de 5,5 mm de diámetro, iluminada con diodos emisores de luz (LED), certificada por el Código de Protección Internacional (IP) 67 y resistente al agua con una resolución de 640 × 480 píxeles equipada con una cámara complementaria de 1/9 de pulgada. Sensor semiconductor de óxido metálico y conexión de bus serie universal (USB) de 1 m de longitud al laringoscopio impreso por aproximadamente 9 USD. El 3D-PVL creado se conectó a un teléfono inteligente compatible con USB On-The-Go, que es una característica que permite utilizar el teléfono como host permitiendo el uso de otros dispositivos USB, con una pantalla integrada de 6,67 pulgadas. Pantalla de cristal líquido conmutable con una resolución de 1080 × 2400 píxeles de alta definición completa+. De esta manera se obtuvo un 3D-PVL compatible con teléfonos inteligentes.

Se seleccionó un monitor estándar MCL y Storz® VL (SVL) como dispositivos DL y VL para compararlos con 3D-PVL, respectivamente. Se prefirió una hoja Macintosh tamaño 3, que es la más comúnmente utilizada en adultos y compatible con las dimensiones y el diseño de 3D-PVL, tanto para MCL como para SVL.

La lengua del maniquí se infló completamente con 10 ml de aire cuando el maniquí se utilizaba como maniquí de vía aérea difícil (DAM), y el tornillo de la columna cervical se apretó completamente para reducir la extensión de la cabeza. No se realizaron modificaciones cuando el maniquí se utilizó como maniquí de vía aérea normal (NAM). Se eligió un tubo endotraqueal (TET) con un diámetro interior estándar de 7,5 mm. El estilete se colocó en el TET antes de la intervención. En cada intervención se utilizó un TET y un estilete nuevos. Además, los TET fueron lubricados antes de cada intervención.

Participantes El participante del estudio estuvo formado por estudiantes de último año matriculados en la Facultad de Medicina de la Universidad Acibadem Mehmet Ali Aydinlar. El estudio se realizó en el laboratorio del Centro de Educación y Simulación Avanzada (CASE). Los estudiantes de último año de medicina (SMSS) fueron invitados vía correo electrónico por la coordinación de educación médica de la universidad desde noviembre de 2020 hasta enero de 2022. Los SMSS fueron invitados cuatro veces en total, dos veces en cada año académico. El consentimiento informado y el plan de estudio se compartieron en el correo electrónico de invitación. El correo electrónico decía que este estudio no se calificaría, no tendría ningún efecto en el éxito escolar, la participación no es obligatoria y pueden participar en el estudio programando una cita con CASE en cualquier momento durante el año académico.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power® versión 3.1.9.2 de la siguiente manera con base en la comparación estadística realizada según la publicación referenciada. El error tipo 1 y la potencia de la prueba se eligieron como 5% y 95%, respectivamente. En consecuencia, el tamaño de muestra objetivo se calculó en 126 considerando la aleatorización. Las solicitudes recibidas después de que un número suficiente de estudiantes solicitaron participar en el estudio fueron rechazadas y no se reclutó a más estudiantes.

Los SMSS participan habitualmente en el módulo de capacitación estandarizado sobre vías respiratorias durante la educación de sexto grado en la escuela de medicina. En este módulo, la capacitación ETI se brinda con MCL y VL estándar. Así, los usuarios que recibieron formación estandarizada fueron los SMSS incluidos en el estudio. Además, se preguntó a los participantes sobre alguna experiencia en la intubación de un paciente y ninguno tenía experiencia. Se preparó un video de capacitación de 30 minutos que indicó las diferencias entre DL y VL, introdujo DAM y NAM y demostró prácticas de ETI. Todos los participantes debían ver este vídeo de formación antes de la intervención.

Aleatorización Cada intento de ETI podría mejorar la experiencia del participante en el próximo intento. Por lo tanto, el orden de uso de los dispositivos ETI fue aleatorio para evitar sesgos basados ​​en la experiencia. Se necesitaron seis subgrupos para determinar el orden en el que el SMSS usaría los dispositivos basándose en una permutación de tres porque se planeó usar tres dispositivos ETI en total. En consecuencia, los participantes fueron asignados al azar en seis grupos utilizando el Generador de Equipos Aleatorios. Cada grupo incluía 21 participantes.

Protocolo de estudio Se instalaron seis estaciones experimentales. Se aseguró que cada mesa tuviera un maniquí de vía aérea. Se utilizaron NAM en las tres primeras estaciones y DAM en las tres siguientes. Las intervenciones debían ser realizadas por los participantes utilizando primero NAM, seguido de DAM en el orden de aleatorización predeterminado. Los participantes fueron asistidos por un investigador asistente experimentado en ETI durante sus intentos de extender el ETT, quien también verifica la precisión de la intubación con una máscara de válvula de bolsa (BVM) al final de la intervención.

A cada participante se le dieron 3 minutos antes de cada intervención para prepararse para el dispositivo y el maniquí. El objetivo era que los participantes no se sintieran presionados por el tiempo y no intentaran intubar rápidamente. Para ello se dio 1 min para completar el intento de intubación. La intervención se inició cuando el participante dijo: "Estoy listo", y el investigador asistente ventiló el TET con el BVM cuando el participante dijo: "Ya terminé", después de estar seguro de haber colocado el TET. . El tiempo de intubación se evaluó como el tiempo transcurrido entre la colocación del laringoscopio en la boca y la ventilación de los pulmones o del estómago. El intento de intubación se dio por finalizado aunque aún no se completó y se consideró fallido cuando el tiempo de intubación fue superior a 1 min. La colocación precisa del TET se evaluó mediante confirmación visual de la inflamación de los pulmones en el maniquí. El intento de intubación se consideró infructuoso si el estómago del maniquí estaba lleno de aire. Por el contrario, el intento de intubación se consideró exitoso si uno o ambos pulmones estaban llenos de aire.

Un intento fallido de intubación se considera un fracaso de tres o más intentos de intubación por parte de un usuario experimentado, o el fracaso del paciente en mantener una vía aérea cuando se requiere una vía aérea permanente de inmediato. Las maniobras de manejo conservador de las vías respiratorias deben limitarse a 2-3 minutos porque la anoxia cerebral irreversible ocurre en minutos. La duración máxima recomendada de un intento de intubación es de 30 s, aunque no existe una definición precisa de intento de intubación fallido en la literatura. La intubación debe continuar después de que el paciente haya sido ventilado con BVM si el período de intubación excede los 30 s. Por lo tanto, los intentos de intubación que duraron más de 30 segundos se consideraron infructuosos, aunque a los participantes se les dio 1 minuto para completar la intubación. Por lo tanto, sólo se consideraron exitosos los intentos de intubación que duraron ≤30 s, en los que el TET se colocó con precisión en la tráquea y se ventilaron los pulmones. La tasa de intentos de intubación exitosos se calculó en función de los intentos de intubación considerados exitosos según dichos criterios.

Se pidió a los participantes que evaluaran la facilidad de uso del dispositivo con una escala tipo Likert de 5 puntos (de muy fácil a muy difícil) y en qué medida podían visualizar las cuerdas vocales durante la intervención según la clasificación de Cormack-Lehane. , el cual fue proporcionado al SMSS con material visual en forma de escala tipo Likert, después de cada intento de intubación. Por lo tanto, se midieron los tiempos de intubación, las puntuaciones de facilidad de uso, los grados de Cormack-Lehane, las tasas de colocación precisa del TET y las tasas de intentos de intubación exitosos al final de cada intento de intubación con DAM o NAM utilizando cualquiera de los tres dispositivos de laringoscopia.